- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04055441
Estudo do Padrão de Apresentação de Pacientes com Tuberculose Pulmonar em Tratamento no Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tuberculose (TB) é um problema de importância mundial, trata-se de um desastre médico, social e econômico de imensa magnitude que está ocorrendo em todo o mundo
A tuberculose continua sendo um dos principais riscos à saúde associados à morbidade e mortalidade. Em todo o mundo, cerca de 10 milhões de casos de TB foram relatados em 2017 e cerca de 1,57 milhão de casos morreram. O risco médio global estimado de infecção é de 1%, implicando aproximadamente 38 milhões de novas infecções por ano entre a população não infectada anteriormente .
No Egito, os pesquisadores encontraram evidências de tuberculose nas múmias egípcias que datam de 3000 a 2400 Antes de Cristo e a OMS relataram que a tuberculose é o problema de saúde pública mais importante depois da hepatite C, a doença da tuberculose pode afetar qualquer órgão, mas ocorre mais comumente nos pulmões (70%-80%). A tuberculose pulmonar é a forma mais importante de infecção por tuberculose, porque uma infecção dos pulmões é altamente contagiosa devido ao modo de transmissão por gotículas.
Os pacientes com TB geralmente manifestam diversos sinais e sintomas que variam com a idade, o sexo e os fatores socioambientais associados, bem como do hospedeiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com tuberculose pulmonar (idade ≥ 18 anos) que comparecerão ao ambulatório do Departamento de Torácica do Hospital Universitário de Assiut durante 2019 - 2020.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos. perda de seguimento do paciente. tuberculose extrapulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conversão de escarro
Prazo: linha de base
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tipo de amostra positiva (escarro espontâneo, escarro induzido, lavado broncoalveolar), técnica utilizada para detecção de BAAR (coloração de Ziehl-Neelsen (ZN), GeneXpert, cultura de TB convencional, cultura não convencional)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conversão de cultura de escarro
Prazo: linha de base
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tipo de amostra positiva (escarro espontâneo, escarro induzido, lavado broncoalveolar), técnica utilizada para detecção de BAAR (coloração de Ziehl-Neelsen (ZN), GeneXpert, cultura de TB convencional, cultura não convencional)
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo para conversão de escarro
Prazo: linha de base
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tipo de amostra positiva (escarro espontâneo, escarro induzido, lavado broncoalveolar), técnica utilizada para detecção de BAAR (coloração de Ziehl-Neelsen (ZN), GeneXpert, cultura de TB convencional, cultura não convencional)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amani omar, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pulmonary tuberculosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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