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Eine Studie zum Präsentationsmuster von Lungentuberkulose-Patienten, die sich einer Behandlung am Universitätskrankenhaus Assiut unterziehen

11. August 2019 aktualisiert von: Marwa Hussien kilany, Assiut University
Das Ziel der Untersuchung des Prüfers besteht darin, die Merkmale, das Muster und das Ergebnis von Patienten mit Lungentuberkulose zu ermitteln, die am Universitätsklinikum Assiut behandelt werden, indem ihre demografischen, klinischen, labortechnischen und radiologischen Daten erfasst werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Tuberkulose (TB) ist ein Problem von globaler Bedeutung, es handelt sich um eine medizinische, soziale und wirtschaftliche Katastrophe von immensem Ausmaß, die sich überall auf der Welt ereignet

Tuberkulose bleibt eines der größten Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Morbidität und Mortalität. Weltweit wurden im Jahr 2017 etwa 10 Millionen Tuberkulosefälle gemeldet, und etwa 1,57 Millionen Fälle sind gestorben. Das geschätzte globale durchschnittliche Infektionsrisiko beträgt 1 %, was etwa 38 Millionen Neuinfektionen pro Jahr in der zuvor nicht infizierten Bevölkerung bedeutet.

In Ägypten haben Forscher Hinweise auf Tuberkulose in ägyptischen Mumien aus der Zeit zwischen 3000 und 2400 gefunden. Vor Christus und der WHO wurde berichtet, dass Tuberkulose nach Hepatitis C das größte Problem für die öffentliche Gesundheit ist. Tuberkulose kann jedes Organ befallen, am häufigsten tritt sie jedoch in der Lunge auf (70 %-80 %). Lungentuberkulose ist die wichtigste Form der Tuberkuloseinfektion, da eine Infektion der Lunge aufgrund der Art der Tröpfchenübertragung hoch ansteckend ist.

Patienten mit Tuberkulose zeigen in der Regel vielfältige Anzeichen und Symptome, die je nach Alter, Geschlecht und den damit verbundenen sozioökologischen und Wirtsfaktoren variieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

- Alle erwachsenen Patienten mit Lungentuberkulose (Alter ≥ 18 Jahre), die von 2019 bis 2020 die Ambulanz der Brustabteilung des Universitätsklinikums Assiut aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten mit Lungentuberkulose (Alter ≥ 18 Jahre), die im Zeitraum 2019–2020 die Ambulanz der Brustabteilung des Universitätskrankenhauses Assiut aufsuchen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren. Verlust der Patientennachsorge. extrapulmonale Tuberkulose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umwandlung von Sputumabstrichen
Zeitfenster: Grundlinie
Art der positiven Probe (spontaner Sputum, induzierter Sputum, bronchoalveoläre Lavage), für den AFB-Nachweis verwendete Technik (Ziehl-Neelsen (ZN)-Färbung, GeneXpert, konventionelle TB-Kultur, nicht-konventionelle Kultur)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konvertierung der Sputumkultur
Zeitfenster: Grundlinie
Art der positiven Probe (spontaner Sputum, induzierter Sputum, bronchoalveoläre Lavage), für den AFB-Nachweis verwendete Technik (Ziehl-Neelsen (ZN)-Färbung, GeneXpert, konventionelle TB-Kultur, nicht-konventionelle Kultur)
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Sputumumwandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Art der positiven Probe (spontaner Sputum, induzierter Sputum, bronchoalveoläre Lavage), für den AFB-Nachweis verwendete Technik (Ziehl-Neelsen (ZN)-Färbung, GeneXpert, konventionelle TB-Kultur, nicht-konventionelle Kultur)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: amani omar, professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Lungentuberkulose

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