- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04055441
Eine Studie zum Präsentationsmuster von Lungentuberkulose-Patienten, die sich einer Behandlung am Universitätskrankenhaus Assiut unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Tuberkulose (TB) ist ein Problem von globaler Bedeutung, es handelt sich um eine medizinische, soziale und wirtschaftliche Katastrophe von immensem Ausmaß, die sich überall auf der Welt ereignet
Tuberkulose bleibt eines der größten Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Morbidität und Mortalität. Weltweit wurden im Jahr 2017 etwa 10 Millionen Tuberkulosefälle gemeldet, und etwa 1,57 Millionen Fälle sind gestorben. Das geschätzte globale durchschnittliche Infektionsrisiko beträgt 1 %, was etwa 38 Millionen Neuinfektionen pro Jahr in der zuvor nicht infizierten Bevölkerung bedeutet.
In Ägypten haben Forscher Hinweise auf Tuberkulose in ägyptischen Mumien aus der Zeit zwischen 3000 und 2400 gefunden. Vor Christus und der WHO wurde berichtet, dass Tuberkulose nach Hepatitis C das größte Problem für die öffentliche Gesundheit ist. Tuberkulose kann jedes Organ befallen, am häufigsten tritt sie jedoch in der Lunge auf (70 %-80 %). Lungentuberkulose ist die wichtigste Form der Tuberkuloseinfektion, da eine Infektion der Lunge aufgrund der Art der Tröpfchenübertragung hoch ansteckend ist.
Patienten mit Tuberkulose zeigen in der Regel vielfältige Anzeichen und Symptome, die je nach Alter, Geschlecht und den damit verbundenen sozioökologischen und Wirtsfaktoren variieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten mit Lungentuberkulose (Alter ≥ 18 Jahre), die im Zeitraum 2019–2020 die Ambulanz der Brustabteilung des Universitätskrankenhauses Assiut aufsuchen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren. Verlust der Patientennachsorge. extrapulmonale Tuberkulose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umwandlung von Sputumabstrichen
Zeitfenster: Grundlinie
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Art der positiven Probe (spontaner Sputum, induzierter Sputum, bronchoalveoläre Lavage), für den AFB-Nachweis verwendete Technik (Ziehl-Neelsen (ZN)-Färbung, GeneXpert, konventionelle TB-Kultur, nicht-konventionelle Kultur)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konvertierung der Sputumkultur
Zeitfenster: Grundlinie
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Art der positiven Probe (spontaner Sputum, induzierter Sputum, bronchoalveoläre Lavage), für den AFB-Nachweis verwendete Technik (Ziehl-Neelsen (ZN)-Färbung, GeneXpert, konventionelle TB-Kultur, nicht-konventionelle Kultur)
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Sputumumwandlung
Zeitfenster: Grundlinie
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Art der positiven Probe (spontaner Sputum, induzierter Sputum, bronchoalveoläre Lavage), für den AFB-Nachweis verwendete Technik (Ziehl-Neelsen (ZN)-Färbung, GeneXpert, konventionelle TB-Kultur, nicht-konventionelle Kultur)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: amani omar, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pulmonary tuberculosis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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