- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04055441
En studie av mönster för presentation av lungtuberkulospatienter som genomgår behandling på Assiut University Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tuberkulos (TB) är ett problem av global betydelse, det är en medicinsk, social och ekonomisk katastrof av enorm omfattning som pågår över hela världen
TB är fortfarande en av de största hälsoriskerna i samband med sjuklighet och dödlighet. Över hela världen har cirka 10 miljoner TB-fall rapporterats under 2017, och cirka 1,57 miljoner fall har dött. Den uppskattade globala genomsnittsrisken för infektion är 1 %, vilket innebär cirka 38 miljoner nya infektioner per år bland den tidigare oinfekterade befolkningen.
I Egypten har forskare hittat bevis på tuberkulos i egyptiska mumier från 3000 till 2400 före Kristus och WHO rapporterade att tuberkulos är det viktigaste folkhälsoproblemet efter hepatit C, tuberkulos kan påverka vilket organ som helst, men förekommer oftast i lungorna (70%-80%). Lung-TB är den viktigaste formen av tuberkulosinfektion, eftersom en infektion i lungorna är mycket smittsam på grund av droppöverföringen.
Patienter med tuberkulos uppvisar vanligtvis olika tecken och symtom som varierar med ålder, kön och associerade socio-miljömässiga såväl som värdfaktorer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter med lungtuberkulos (ålder ≥ 18 år) som kommer att gå på bröstavdelningens poliklinik vid Assiut Universitetssjukhus under 2019 - 2020.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år. förlust av patientuppföljning. extrapulmonell tuberkulos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
omvandling av sputumutstryk
Tidsram: baslinje
|
typ av positivt prov (spontant sputum, inducerat sputum, bronkoalveolär sköljning), teknik som används för AFB-detektion (Ziehl-Neelsen (ZN)-färgning, GeneXpert, konventionell TB-odling, icke-konventionell kultur)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
omvandling av sputumkultur
Tidsram: baslinje
|
typ av positivt prov (spontant sputum, inducerat sputum, bronkoalveolär sköljning), teknik som används för AFB-detektion (Ziehl-Neelsen (ZN)-färgning, GeneXpert, konventionell TB-odling, icke-konventionell kultur)
|
baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till sputumkonvertering
Tidsram: baslinje
|
typ av positivt prov (spontant sputum, inducerat sputum, bronkoalveolär sköljning), teknik som används för AFB-detektion (Ziehl-Neelsen (ZN)-färgning, GeneXpert, konventionell TB-odling, icke-konventionell kultur)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: amani omar, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pulmonary tuberculosis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungtuberkulos
-
Biodesix, Inc.AvslutadNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Nagasaki UniversityHar inte rekryterat ännuTuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis | LungtuberkuloserKenya
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... och andra samarbetspartnersRekryteringLungcancer (diagnos) | Nodule, Solitary PulmonaryDanmark
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna, Colombia, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, inte rekryterandeOpportunistiska infektioner | Mycobacterium Tuberculosis | Icke tuberkulösa mykobakterierThailand, Kina, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna