- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04055441
Badanie wzorca prezentacji pacjentów z gruźlicą płuc poddawanych leczeniu w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Gruźlica (TB) to problem o znaczeniu globalnym, to medyczna, społeczna i ekonomiczna katastrofa o ogromnej skali, która ma miejsce na całym świecie
Gruźlica pozostaje jednym z głównych zagrożeń dla zdrowia związanych z chorobowością i śmiertelnością. Na całym świecie w 2017 roku zgłoszono około 10 milionów przypadków gruźlicy, a około 1,57 miliona przypadków zmarło. Szacowane średnie globalne ryzyko infekcji wynosi 1%, co oznacza około 38 milionów nowych infekcji rocznie wśród wcześniej niezainfekowanej populacji.
W Egipcie naukowcy znaleźli dowody gruźlicy w egipskich mumiach datowanych na okres od 3000 do 2400 przed Chrystusem, a WHO poinformowało, że gruźlica jest najważniejszym problemem zdrowia publicznego po wirusowym zapaleniu wątroby typu C, gruźlica może wpływać na każdy narząd, ale najczęściej występuje w płucach (70%-80%). Gruźlica płuc jest najważniejszą formą zakażenia gruźlicą, ponieważ infekcja płuc jest wysoce zaraźliwa ze względu na sposób przenoszenia drogą kropelkową.
Pacjenci z gruźlicą zwykle wykazują różnorodne oznaki i objawy, które różnią się w zależności od wieku, płci i powiązanych czynników społeczno-środowiskowych, jak również gospodarza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci z gruźlicą płuc (w wieku ≥ 18 lat), którzy będą uczęszczać do ambulatorium Oddziału Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w latach 2019-2020.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. utrata obserwacji pacjenta. gruźlica pozapłucna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konwersja rozmazu plwociny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
rodzaj próbki dodatniej (plwocina samoistna, plwocina indukowana, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe) , technika stosowana do wykrywania AFB (barwienie Ziehl-Neelsen (ZN) , GeneXpert , kultura gruźlicy konwencjonalna , kultura niekonwencjonalna )
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konwersja hodowli plwociny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
rodzaj próbki dodatniej (plwocina samoistna, plwocina indukowana, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe) , technika stosowana do wykrywania AFB (barwienie Ziehl-Neelsen (ZN) , GeneXpert , kultura gruźlicy konwencjonalna , kultura niekonwencjonalna )
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do konwersji plwociny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
rodzaj próbki dodatniej (plwocina samoistna, plwocina indukowana, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe) , technika stosowana do wykrywania AFB (barwienie Ziehl-Neelsen (ZN) , GeneXpert , kultura gruźlicy konwencjonalna , kultura niekonwencjonalna )
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: amani omar, professor, Assiut university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pulmonary tuberculosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica płuc
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone