- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04055441
En studie av presentasjonsmønster av lungetuberkulosepasienter som gjennomgår behandling ved Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tuberkulose (TB) er et problem av global betydning, det er en medisinsk, sosial og økonomisk katastrofe av enorm omfang som skjer over hele verden
TB er fortsatt en av de største helserisikoene forbundet med sykelighet og dødelighet. På verdensbasis er det rapportert om 10 millioner tuberkulosetilfeller i 2017, og rundt 1,57 millioner tilfeller har dødd. Den estimerte globale gjennomsnittsrisikoen for infeksjon er 1 %, noe som innebærer omtrent 38 millioner nye infeksjoner per år blant den tidligere uinfiserte befolkningen.
I Egypt har forskere funnet bevis på tuberkulose i egyptiske mumier fra 3000 til 2400. Før Kristus og WHO rapporterte at tuberkulose er det viktigste folkehelseproblemet etter hepatitt C, tuberkulose kan påvirke alle organer, men forekommer oftest i lungene. (70 %-80 %). Lunge-TB er den viktigste formen for TB-infeksjon, fordi en infeksjon i lungene er svært smittsom på grunn av dråpeoverføringen.
Pasienter med tuberkulose viser vanligvis forskjellige tegn og symptomer som varierer med alder, kjønn og tilhørende sosio-miljømessige så vel som vertsfaktorer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter med lungetuberkulose (alder ≥ 18 år) som skal oppsøke poliklinikken ved brystavdelingen ved Assiut universitetssykehus i løpet av 2019 - 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år. tap av pasientoppfølging. ekstrapulmonal tuberkulose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sputum smear konvertering
Tidsramme: grunnlinje
|
type positiv prøve (spontan sputum, indusert sputum, bronkoalveolær lavage), teknikk brukt for AFB-deteksjon (Ziehl-Neelsen (ZN)-farging, GeneXpert, konvensjonell TB-kultur, ikke-konvensjonell kultur)
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sputumkulturkonvertering
Tidsramme: grunnlinje
|
type positiv prøve (spontan sputum, indusert sputum, bronkoalveolær lavage), teknikk brukt for AFB-deteksjon (Ziehl-Neelsen (ZN)-farging, GeneXpert, konvensjonell TB-kultur, ikke-konvensjonell kultur)
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til sputumkonvertering
Tidsramme: grunnlinje
|
type positiv prøve (spontan sputum, indusert sputum, bronkoalveolær lavage), teknikk brukt for AFB-deteksjon (Ziehl-Neelsen (ZN)-farging, GeneXpert, konvensjonell TB-kultur, ikke-konvensjonell kultur)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: amani omar, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pulmonary tuberculosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungetuberkulose
-
Universitas PadjadjaranRekrutteringLungesykdom | Funksjonell kapasitet | Spirometri | Post tuberculosisIndonesia
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLungekreft (diagnose) | Nodule, Solitary PulmonaryDanmark
-
Yonsei UniversityRekrutteringTuberkulose | Post tuberculosisKorea, Republikken
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSveits
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtMycobacterium TuberculosisBrasil
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtMycobacterium TuberculosisForente stater, Colombia, Mexico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeOpportunistiske infeksjoner | Mycobacterium Tuberculosis | Ikke-tuberkuløse mykobakterierThailand, Kina, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetMycobacterium TuberculosisForente stater
-
Nagasaki UniversityHar ikke rekruttert ennåTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | LungetuberkuloseKenya