- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04055441
Een onderzoek naar het presentatiepatroon van longtuberculosepatiënten die een behandeling ondergaan in het Assiut University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tuberculose (tbc) is een probleem van mondiaal belang, het is een medische, sociale en economische ramp van enorme omvang die zich over de hele wereld voltrekt
Tbc blijft een van de grootste gezondheidsrisico's die samenhangen met morbiditeit en mortaliteit. Wereldwijd zijn er in 2017 ongeveer 10 miljoen gevallen van tbc gemeld en ongeveer 1,57 miljoen gevallen zijn overleden.
In Egypte hebben onderzoekers bewijzen gevonden van tuberculose in de Egyptische mummies die dateren van 3000 tot 2400. Voor Christus en de WHO rapporteerden dat tbc het belangrijkste probleem voor de volksgezondheid is na hepatitis C. Tbc kan elk orgaan aantasten, maar komt het meest voor in de longen. (70%-80%). Longtuberculose is de belangrijkste vorm van tbc-infectie, omdat een infectie van de longen zeer besmettelijk is door de wijze van druppeloverdracht.
Patiënten met tbc vertonen gewoonlijk diverse tekenen en symptomen die variëren met leeftijd, geslacht en de bijbehorende socio-omgevings- en gastheerfactoren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten met longtuberculose (leeftijd ≥ 18 jaar) die in 2019 - 2020 de polikliniek van de borstafdeling van het Assiut University Hospital zullen bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar. verlies van follow-up van de patiënt. extrapulmonale tuberculose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
conversie van sputumuitstrijkjes
Tijdsspanne: basislijn
|
type positief monster (spontaan sputum, geïnduceerd sputum, bronchoalveolaire lavage), gebruikte techniek voor AFB-detectie (Ziehl-Neelsen (ZN)-kleuring, GeneXpert, conventionele tbc-cultuur, niet-conventionele cultuur)
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
conversie van sputumkweek
Tijdsspanne: basislijn
|
type positief monster (spontaan sputum, geïnduceerd sputum, bronchoalveolaire lavage), gebruikte techniek voor AFB-detectie (Ziehl-Neelsen (ZN)-kleuring, GeneXpert, conventionele tbc-cultuur, niet-conventionele cultuur)
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot sputumconversie
Tijdsspanne: basislijn
|
type positief monster (spontaan sputum, geïnduceerd sputum, bronchoalveolaire lavage), gebruikte techniek voor AFB-detectie (Ziehl-Neelsen (ZN)-kleuring, GeneXpert, conventionele tbc-cultuur, niet-conventionele cultuur)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: amani omar, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pulmonary tuberculosis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longtuberculose
-
François SpertiniUniversity of OxfordVoltooidTuberculose | Mycobacterium Tuberculosis, bescherming tegenZwitserland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBot- en osteoarticulaire infectie door MDR M. Tuberculosis-stammenFrankrijk