- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04055441
En undersøgelse af præsentationsmønster af lungetuberkulosepatienter, der gennemgår behandling på Assiut Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tuberkulose (TB) er et problem af global betydning, det er en medicinsk, social og økonomisk katastrofe af enorm størrelse, der finder sted over hele verden
TB er fortsat en af de største sundhedsrisici forbundet med morbiditet og dødelighed. På verdensplan er omkring 10 millioner TB-tilfælde blevet rapporteret i 2017, og omkring 1,57 millioner tilfælde er døde. Den estimerede globale gennemsnitlige risiko for infektion er 1 %, hvilket indebærer cirka 38 millioner nye infektioner om året blandt den tidligere uinficerede befolkning.
I Egypten har forskere fundet tegn på tuberkulose i de egyptiske mumier fra 3000 til 2400. Før Kristus og WHO rapporterede, at tuberkulose er det vigtigste folkesundhedsproblem efter hepatitis C, tuberkulose kan påvirke ethvert organ, men forekommer oftest i lungerne (70%-80%). Lunge-TB er den vigtigste form for TB-infektion, fordi en infektion i lungerne er meget smitsom på grund af dråbetransmissionsmåden.
Patienter med TB viser sædvanligvis forskellige tegn og symptomer, der varierer med alder, køn og de tilhørende socio-miljømæssige såvel som værtsfaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne lungetuberkulosepatienter (alder ≥ 18 år), som skal i ambulatoriet på brystafdelingen på Assiut Universitetshospital i 2019 - 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år. tab af patientopfølgning. ekstrapulmonal tuberkulose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sputum smear konvertering
Tidsramme: baseline
|
type positiv prøve (spontan sputum, induceret sputum, bronkoalveolær lavage), teknik brugt til AFB-detektion (Ziehl-Neelsen (ZN) farvning, GeneXpert, konventionel TB-kultur, ikke-konventionel kultur)
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sputum kultur konvertering
Tidsramme: baseline
|
type positiv prøve (spontan sputum, induceret sputum, bronkoalveolær lavage), teknik brugt til AFB-detektion (Ziehl-Neelsen (ZN) farvning, GeneXpert, konventionel TB-kultur, ikke-konventionel kultur)
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til sputumkonvertering
Tidsramme: baseline
|
type positiv prøve (spontan sputum, induceret sputum, bronkoalveolær lavage), teknik brugt til AFB-detektion (Ziehl-Neelsen (ZN) farvning, GeneXpert, konventionel TB-kultur, ikke-konventionel kultur)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: amani omar, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rozenshtein A, Hao F, Starc MT, Pearson GD. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):974-8. doi: 10.2214/AJR.14.13483.
- Simon K. [Primary pulmonary tuberculosis in adults]. Munch Med Wochenschr. 1970 May 22;112(21):999-1003. No abstract available. German.
- Pirronti T, Cecconi L, Sallustio G, Meduri A, Macis G. Diagnostic imaging of pulmonary tuberculosis. Rays. 1998 Jan-Mar;23(1):93-114. English, Italian.
- Huchon G. [Tuberculous infection and pulmonary tuberculosis in adults]. Rev Mal Respir. 1997 Dec;14 Suppl 5:S49-59. French.
- Assao Neino MM, Gagara Issoufou MA, Ouedraogo AR, Marcellin KA, Maizoumbou DA, Mamadou S. [The current situation with sputum positive pulmonary tuberculosis in Niamey (Niger)]. Rev Mal Respir. 2019 May;36(5):578-582. doi: 10.1016/j.rmr.2018.07.009. Epub 2019 Apr 19. French.
- Cai EZ, Chua SM, Tan M, Tambyah PA. Tuberculosis care: enhancing directly observed therapy in a peri-urban, low socioeconomic status neighbourhood. Singapore Med J. 2019 Jul;60(7):334-336. doi: 10.11622/smedj.2019072.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pulmonary tuberculosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungetuberkulose
-
Nagasaki UniversityIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | LungetuberkuloserKenya
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeOpportunistiske infektioner | Mycobacterium Tuberculosis | Ikke-tuberkuløse mykobakterierThailand, Kina, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz