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Prédire la réactivité chez les patients en oncologie sur la base de l'évaluation de la réponse de l'hôte pendant les traitements anticancéreux (PROPHETIC)

25 août 2023 mis à jour par: OncoHost Ltd.

PROPHETIC - Prédire la réactivité chez les patients en oncologie sur la base de l'évaluation de la réponse de l'hôte pendant les traitements anticancéreux

Cette étude développera un algorithme d'identification des patients atteints de NSCLC de stade IV et de mélanome qui pourraient bénéficier du traitement contre le cancer qu'ils reçoivent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Prélèvement d'échantillons de plasma

Description détaillée

L'objectif de cette étude de recherche est de développer un algorithme qui prédit le résultat du traitement du patient. Cet algorithme servira d'outil aux médecins lors de la prise de décisions de traitement, en particulier pour les patients atteints de NSCLC de stade IV et de mélanome malin recevant des traitements anticancéreux. Les chercheurs visent également à identifier les voies métaboliques qui pourraient conduire à de meilleures options thérapeutiques. Les patients recevront leur traitement selon la norme de soins de l'institut. Les patients fourniront deux échantillons de sang et des données cliniques seront recueillies à partir de leurs dossiers médicaux.

Dans la première partie de l'essai, les données obtenues à partir des échantillons de sang et des dossiers médicaux des patients seront utilisées pour développer l'algorithme de prédiction, et dans la deuxième partie de l'essai, l'algorithme sera validé en comparant la réponse objective taux de patients à la prédiction de réponse théorique de l'algorithme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Shani Raveh Shoval, Ph.D.
Numéro de téléphone: 97248537554
E-mail: shani@oncohost.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Gauting, Allemagne, 82131
    - Recrutement
    - Asklepois
    - Contact:
      
      Ina Koch, PhD
      
      E-mail: ina.koch@asklepios.com
    - Chercheur principal:
      
      Ina Koch, PhD
  - Heidelberg, Allemagne, 69126
    - Recrutement
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    - Contact:
      
      Marc Schneider, PhD
      
      E-mail: marc.schneider@med.uni-heidelberg.de
    - Chercheur principal:
      
      Petros Christopoulos, MD
Espagne
- - Seville, Espagne
    - Recrutement
    - 044 Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      David Vicente, MD
      
      E-mail: david.vicente.sspa@juntadeandalucia.es
    - Chercheur principal:
      
      David Vicente, MD
Israël
- - Afula, Israël
    - Recrutement
    - HaEmek Medical Center
    - Contact:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
      
      Numéro de téléphone: 972-4-6495686
      
      E-mail: mahmud_ab@clalit.org.il
    - Chercheur principal:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Gil Bar-Sela, Prof.
    - Sous-enquêteur:
      
      Kamel Mahmid, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Olga Vornicova, MD
  - Ashkelon, Israël
    - Recrutement
    - Barzilai Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Moshe Schaffer, MD
    - Contact:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
      
      Numéro de téléphone: 972-8-6745378
      
      E-mail: tatianah@bmc.gov.il
  - Be'er Sheva, Israël
    - Actif, ne recrute pas
    - Soroka Medical Center
  - Be'er Ya'aqov, Israël
    - Recrutement
    - Shamir Medical Center
    - Contact:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
      
      Numéro de téléphone: 972-8-9779715
      
      E-mail: rayal@shamir.gov.il
    - Chercheur principal:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Nirit Yarom, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Tatiana Nisimov, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Svetlana Kovel, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Adi Rasco, MD
  - Haifa, Israël
    - Recrutement
    - Rambam Medical Center
    - Sous-enquêteur:
      
      Mira Wollner, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Talia Shentzer, MD
    - Contact:
      
      Alona Zer, MD
      
      E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
  - Haifa, Israël
    - Actif, ne recrute pas
    - Bnai Zion Medical Center
  - Jerusalem, Israël
    - Recrutement
    - Hadassah Medcial Center
    - Contact:
      
      Michal Lotem, Prof.
      
      Numéro de téléphone: 972-2677-6781
      
      E-mail: mlotem@hadassah.org.il
    - Chercheur principal:
      
      Michal Lotem, Prof.
    - Sous-enquêteur:
      
      Hovav Hovav Nechushtan, Prof.
    - Sous-enquêteur:
      
      Jonathan Cohen, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Yakir Rottenberg, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Avner Mordechay, MD
  - Kfar Saba, Israël
    - Recrutement
    - Meir Medical Center
    - Contact:
      
      Maya Gottfried, MD
      
      Numéro de téléphone: 972-9747-2414
      
      E-mail: Maya.Gottfried@clalit.org.il
    - Chercheur principal:
      
      Maya Gottfried, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Natalie Maimon-Rabinovich, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Moshe Mishaly, MD
  - Petah tikva, Israël
    - Recrutement
    - Rabin Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Mor Moskovitz, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Hendler Daniel, MD
    - Contact:
      
      Mor Moskovitz, MD
      
      E-mail: mormos1@clalit.org.il
  - Reẖovot, Israël
    - Recrutement
    - Kaplan Medical Center
    - Contact:
      
      Rivka Katsenelson, MD
      
      Numéro de téléphone: 972-89441087
      
      E-mail: Rivka_K@clalit.org.il
    - Chercheur principal:
      
      Rivka Katsenelson, MD
  - Tel Aviv, Israël
    - Recrutement
    - Sheba Medical Center
    - Contact:
      
      Ronnie Shapira, MD
      
      E-mail: Ronnie.Shapira@sheba.health.gov.il
    - Chercheur principal:
      
      Ronnie Shapira, MD
  - Tel Aviv, Israël
    - Recrutement
    - Assuta Medical Cetner
    - Contact:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
      
      Numéro de téléphone: 972-3-7896541
      
      E-mail: elizabethd@assuta.co.il
    - Chercheur principal:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
  - Tel Aviv, Israël
    - Complété
    - Sourasky medical center
  - Tel HaShomer, Israël
    - Recrutement
    - Sheba Medical Center
    - Contact:
      
      Jair Bar, MD
      
      Numéro de téléphone: 972-3530-7096
      
      E-mail: Yair.Bar@sheba.health.gov.il
    - Chercheur principal:
      
      Jair Bar, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Amir Onn, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Sameh Daher, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Akram Saad, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Shirley Grinberg, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ronen Shtoff, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Smadar Bauer, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Tamar Beller, MD
Royaume-Uni
- - Aberdeen, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Contact:
      
      Gillian Price, MD
      
      E-mail: gillian.price1@nhs.scot
    - Chercheur principal:
      
      Gillian Price, MD
  - Bournemouth, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Royal Bournemouth General Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Tom Geldart, MD
    - Contact:
      
      Tom Geldart, MD
      
      E-mail: Tom.Geldart@uhd.nhs.uk
  - Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
    - Pas encore de recrutement
    - Bradford Teaching Hospitals
    - Contact:
      
      Andrew Conn, MD
      
      E-mail: Andrew.Conn@bthft.nhs.uk
    - Chercheur principal:
      
      Andrew Conn, MD
  - Cheltenham, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Cheltenham General Hospital
    - Chercheur principal:
      
      David Farrugia, MD
    - Contact:
      
      David Farrugia, MD
      
      E-mail: davidfarrugia@nhs.net
  - Haverfordwest, Royaume-Uni, SA61 2PZ
    - Recrutement
    - Withybush Hospital
    - Contact:
      
      Alison Brewster, MD
      
      E-mail: Alison.Brewster2@wales.nhs.uk
    - Chercheur principal:
      
      Alison Brewster, MD
  - Northwood, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Mount Vernon Cancer Centre
    - Chercheur principal:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Contact:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Shrewsbury, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - The Shrewsbury and Telford Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Anirban Chatterjee, MD
    - Contact:
      
      Anirban Chatterjee, MD
      
      E-mail: anirban.chatterjee1@nhs.net
  - South Shields, Royaume-Uni, NE34 0PL
    - Recrutement
    - South Tyneside
    - Contact:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Chercheur principal:
      
      Adam Hassani, MD
  - Stevenage, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Lister Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Contact:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Sunderland, Royaume-Uni, SR4 7TP
    - Recrutement
    - Sunderland Royal Hospital
    - Contact:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Chercheur principal:
      
      Adam Hassani, MD
  - Swansea, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Swansea Bay UHB Singleton Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Helen Cheley
    - Contact:
      
      Helen Cheley
      
      E-mail: Helen.Cheley@wales.nhs.uk
  - Torquay, Royaume-Uni
    - Pas encore de recrutement
    - Torbay Hospital
    - Contact:
      
      Louise Medley, MD
    - Chercheur principal:
      
      Louise Medley, MD
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - Recrutement
    - Birmingham VAHCS
    - Contact:
      
      Davika Das, MD
      
      E-mail: devika.das@va.gov
    - Chercheur principal:
      
      Davika Das, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Recrutement
    - Mayo Clinic
    - Chercheur principal:
      
      Yanyan Lou, MD
    - Contact:
      
      Yanyan Lou, MD
      
      E-mail: Lou.Yanyan@mayo.edu
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Recrutement
    - University of Miami
    - Chercheur principal:
      
      Jose Lutzky, MD
    - Contact:
      
      Jose Lutzky, MD
      
      E-mail: jose.lutzky@med.miami.edu
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32827
    - Recrutement
    - Florida Cancer Specialist and Research Institute
    - Chercheur principal:
      
      Ernesto Bustinza, MD
    - Contact:
      
      Ernesto Bustinza, MD
      
      E-mail: ebustinza@flcancer.com
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32827
    - Recrutement
    - Protean Biodiagnosics
    - Chercheur principal:
      
      Anthony Magliocco, MD
    - Contact:
      
      Anthony Magliocco, MD
- Illinois
  - Rolling Meadows, Illinois, États-Unis, 60008
    - Recrutement
    - Northwest Community Healthcare
    - Contact:
      
      Marina Messinger
      
      Numéro de téléphone: 8476184358
    - Chercheur principal:
      
      Marina Messinger, MD
    - Contact:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: marina.messinger@gmail.com
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
    - Recrutement
    - Helen Nassif Community Cancer Center
    - Contact:
      
      William Fusselman, MD
      
      Numéro de téléphone: 3193697775
    - Chercheur principal:
      
      William Fusselman, MD
    - Contact:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: wfusselman@ocofiowa.com
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
    - Recrutement
    - Rutgers Cancer Institute
    - Chercheur principal:
      
      Adam Berger, MD
    - Contact:
      
      Adam Berger, MD
      
      E-mail: ab2047@cinj.rutgers.edu
- New York
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263
    - Recrutement
    - Roswell Park
    - Chercheur principal:
      
      Igor Puzanov, MD
    - Contact:
      
      Igor Puzanov, MD
      
      E-mail: Igor.Puzanov@RoswellPark.org
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
    - Recrutement
    - West Clinic
    - Chercheur principal:
      
      Ari VanderWalde, MD
    - Contact:
      
      Noam VanderWalde, MD
      
      E-mail: nvanderwalde@westclinic.com
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center
    - Contact:
      
      Anita Sabichi, MD
      
      E-mail: Anita.Sabichi@va.gov
    - Chercheur principal:
      
      Anita Sabichi, MD
  - Texarkana, Texas, États-Unis, 75503
    - Recrutement
    - 151-Christus Health St. Michael
    - Chercheur principal:
      
      Sunil Patel, MD
    - Contact:
      
      Sunil Patel, MD
      
      E-mail: sapd@pm.me

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un CPNPC de stade IV nouvellement diagnostiqué et traités par immunothérapie ou immunothérapie + chimiothérapie.
Patients atteints de NSCLC stade IV traités par immunothérapie en 2ème ligne ou lignes consécutives.
Patients atteints d'un mélanome malin de stade IV traités par immunothérapie avec ou sans thérapie ciblée.
Patients atteints d'un mélanome malin de stade IIIb-d traités par immunothérapie comme traitement adjuvant.
Patients atteints d'un CPPC de stade IV traités par immunothérapie ou immunothérapie + chimiothérapie.

La description

Critère d'intégration:

Patients cancéreux atteints d'un CPNPC de stade IV ou d'un mélanome malin de stade IV
Le patient doit avoir au moins une lésion mesurable et les images pertinentes afin de permettre l'évaluation de la réponse
ECOG PS-0/1-2
Fonction hématologique, rénale et hépatique normale :
1. Nombre absolu de neutrophiles supérieur à 1 500/mm3
2. Nombre de plaquettes supérieur à 100 000/mm3
3. hémoglobine supérieure à 9 g/dL
4. Concentration de créatinine ≤ 1,4 mg/dL ou clairance de la créatinine supérieure à 40 mL/min
5. Bilirubine totale inférieure à 1,5 mg/dL, taux d'ALT et d'AST ≤ 3 fois au-dessus de la limite supérieure normale.

Critère d'exclusion:

Malignité concomitante et/ou active ayant nécessité un traitement systémique dans les 2 ans suivant la première dose du médicament à l'étude
Déficience généralisée ou incompétence mentale qui rendrait le patient incapable de comprendre sa participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
NSCLC de stade IV nouvellement diagnostiqué Patients atteints d'un CPNPC de stade IV nouvellement diagnostiqué et traités par immunothérapie ou immunothérapie + chimiothérapie.	Autre: Prélèvement d'échantillons de plasma Recueillir au moins deux échantillons de plasma
NSCLC stade IV 2e ligne et plus de l'immunothérapie Patients atteints de NSCLC stade IV traités par immunothérapie en 2ème ligne ou lignes consécutives.	Autre: Prélèvement d'échantillons de plasma Recueillir au moins deux échantillons de plasma
Mélanome malin stade IV Patients atteints d'un mélanome malin de stade IV traités par immunothérapie avec ou sans thérapie ciblée.	Autre: Prélèvement d'échantillons de plasma Recueillir au moins deux échantillons de plasma
Mélanome malin stade IIIb-d Patients atteints d'un mélanome malin de stade IIIb-d traités par immunothérapie comme traitement adjuvant.	Autre: Prélèvement d'échantillons de plasma Recueillir au moins deux échantillons de plasma
SCLC stade IV Patients atteints d'un CPPC de stade IV traités par immunothérapie ou immunothérapie + chimiothérapie.	Autre: Prélèvement d'échantillons de plasma Recueillir au moins deux échantillons de plasma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de réponse global (ORR) à 3 mois Délai: À 3 mois après la thérapie	ORR tel que défini par RECIST 1.1 ou une autre méthode validée pour l'évaluation ORR	À 3 mois après la thérapie
Taux de réponse global (ORR) à 6 mois Délai: A 6 mois après la thérapie	ORR tel que défini par RECIST 1.1 ou une autre méthode validée pour l'évaluation ORR	A 6 mois après la thérapie
Changements dans les taux sanguins de différentes protéines qui représentent la réponse de l'hôte Délai: Au départ (pré-thérapie) et après l'administration de la 1ère dose (post-thérapie)	Changements dans les taux sanguins de protéines représentant la réponse de l'hôte	Au départ (pré-thérapie) et après l'administration de la 1ère dose (post-thérapie)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Événements indésirables (EI) Délai: Au deuxième prélèvement sanguin, 3 mois et 6 mois après traitement et EOS (2 ans)	EI, tels que rapportés par les patients	Au deuxième prélèvement sanguin, 3 mois et 6 mois après traitement et EOS (2 ans)
Survie sans progression (PFS) Délai: A la fin des études (2 ans)	Collecter les dates de survie sans progression (PFS)	A la fin des études (2 ans)
Survie globale (SG) Délai: A la fin des études (2 ans)	Collecter les dates de survie globale (OS)	A la fin des études (2 ans)
Durée de la réponse (DOR) Délai: A la fin des études (2 ans)	Recueillir les dates de durée de réponse (DOR)	A la fin des études (2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OncoHost Ltd.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Michal Lotem, MD, 001 Hadassah Medical Center
Chercheur principal: Maya Gottfried, MD, 005 Meir Medical Center
Chercheur principal: Abed Agbaria, MD, 004 Bnai Zion Medical Center
Chercheur principal: Ido Wolf, MD, 002 Tel Aviv Sourasky Medical Center
Chercheur principal: Mahmud Abu-Amana, MD, 007 Haemek Medical Center
Chercheur principal: Rivka Katsenelson, MD, 008 Kaplan Medical Center
Chercheur principal: Alexander Yakobson, MD, 009 Soroka Medical Center
Chercheur principal: Tatiana Harkovsky, MD, 011 Barzilai Medical Center
Chercheur principal: Raya Leibowitz, MD, 014 Shamir Medical Center
Chercheur principal: Adam Berger, MD, 030 Rutgers Cancer Institute
Chercheur principal: Jose Lutzky, MD, 032 University of Miami
Chercheur principal: Antony Magliocco, MD, 015 Protean Biodiagnostics
Chercheur principal: Gillian Price, MD, 020 Aberdeen Royal Infirmary
Chercheur principal: Helen Cheley, 021 Swansea Bay UHB - Cancer Institute
Chercheur principal: Louise Medley, MD, 022 Torbay and South Devon NHS foundation
Chercheur principal: Tom Geldart, MD, 023 Royal Bournemouth General Hospital Dorset
Chercheur principal: Anirban Chatterjee, MD, 024 The Shrewsbury and Telford Hospital
Chercheur principal: David Farrugia, MD, 025 Cheltenham General Hospital
Chercheur principal: Andreas Polychronis, MD, 026 Mount Vernon Cancer Centre
Chercheur principal: Andreas Polychronis, MD, 027 Lister Hospital
Chercheur principal: Ari VanderWalde, MD, 031 West Clinic
Chercheur principal: Davika Das, MD, 033 VAHCS Birmingham
Chercheur principal: Alison Brewster, MD, 051 Withybush Hospital Hawl Dda University Health Board
Chercheur principal: Adam Hassani, 029 Sunderland Royal Hospital
Chercheur principal: Adam Hassani, MD, 028 South Tyneside District
Chercheur principal: Andrew Conn, MD, 050 Bradford Teaching Hospitals
Chercheur principal: Yanyan Lou, MD, 034 Mayo Clinic
Chercheur principal: Igor Puzanov, MD, 035 Roswell Park
Chercheur principal: Ernesto Bustinza, MD, 153 Florida Cancer Specialists and Research Institute
Chercheur principal: Alona Zer, MD, 003 Rambam Medical Center
Chercheur principal: Jair Bar, MD, 016 Sheba Medical Center
Chercheur principal: Mor Moskovitz, MD, 012 Rabin Medical Center
Chercheur principal: Elizabeta Dudnik, MD, 013 Assuta Medical Center
Chercheur principal: Anita Sabichi, MD, 036 Michael E Debakey VA Medical Center
Chercheur principal: Ronnie Shapira Frommer, MD, 017 Sheba Medical Center
Chercheur principal: Ina Koch, PhD, 040 Asklepios Klinik Gauting GmbH
Chercheur principal: Petros Christopoulos, MD, 041 Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
Chercheur principal: Marina Messinger, MD, 150 Northwest Community Healthcare
Chercheur principal: Sunil Patel, MD, 151 CHRISTUS St. Michael Health System
Chercheur principal: William P Fusselman, MD, 152 Physicians Clinic of Iowa
Chercheur principal: David Vecente, MD, 044 Hospital Universitario Virgen Macarena

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Première publication (Réel)

14 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

OH-HRPP-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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PROPHETIC - Prédire la réactivité chez les patients en oncologie sur la base de l'évaluation de la réponse de l'hôte pendant les traitements anticancéreux

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Méthode d'échantillonnage

Population étudiée

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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