Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsiviteit voorspellen bij oncologiepatiënten op basis van evaluatie van de respons van de gastheer tijdens antikankerbehandelingen (PROPHETIC)

25 augustus 2023 bijgewerkt door: OncoHost Ltd.

PROFETISCHE - Responsiviteit voorspellen bij oncologiepatiënten op basis van evaluatie van de respons van de gastheer tijdens antikankerbehandelingen

Deze studie zal een algoritme ontwikkelen voor het identificeren van patiënten met stadium IV NSCLC en melanoom die baat zouden kunnen hebben bij de kankerbehandeling die ze krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Verzameling van plasmamonsters

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een algoritme dat het behandelresultaat van de patiënt voorspelt. Dit algoritme zal als hulpmiddel dienen voor artsen bij het nemen van behandelbeslissingen, met name voor stadium IV NSCLC en patiënten met maligne melanoom die antikankerbehandelingen ondergaan. De onderzoekers streven er ook naar de metabole routes te identificeren die tot betere therapeutische opties kunnen leiden. De patiënten worden behandeld volgens de zorgstandaard van het instituut. De patiënten zullen twee bloedmonsters verstrekken en klinische gegevens zullen uit hun medisch dossier worden verzameld.

In het eerste deel van de proef zullen de gegevens verkregen uit de bloedmonsters en de medische dossiers van de patiënten worden gebruikt om het voorspellingsalgoritme te ontwikkelen, en in het tweede deel van de proef zal het algoritme gevalideerd worden door de objectieve respons te vergelijken percentage van de patiënten op de theoretische responsvoorspelling van het algoritme.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Shani Raveh Shoval, Ph.D.
Telefoonnummer: 97248537554
E-mail: shani@oncohost.com

Studie Locaties

Duitsland
- - Gauting, Duitsland, 82131
    - Werving
    - Asklepois
    - Contact:
      
      Ina Koch, PhD
      
      E-mail: ina.koch@asklepios.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ina Koch, PhD
  - Heidelberg, Duitsland, 69126
    - Werving
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    - Contact:
      
      Marc Schneider, PhD
      
      E-mail: marc.schneider@med.uni-heidelberg.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Petros Christopoulos, MD
Israël
- - Afula, Israël
    - Werving
    - Haemek Medical Center
    - Contact:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
      
      Telefoonnummer: 972-4-6495686
      
      E-mail: mahmud_ab@clalit.org.il
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Gil Bar-Sela, Prof.
    - Onderonderzoeker:
      
      Kamel Mahmid, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Olga Vornicova, MD
  - Ashkelon, Israël
    - Werving
    - Barzilai Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Moshe Schaffer, MD
    - Contact:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
      
      Telefoonnummer: 972-8-6745378
      
      E-mail: tatianah@bmc.gov.il
  - Be'er Sheva, Israël
    - Actief, niet wervend
    - Soroka Medical Center
  - Be'er Ya'aqov, Israël
    - Werving
    - Shamir medical center
    - Contact:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
      
      Telefoonnummer: 972-8-9779715
      
      E-mail: rayal@shamir.gov.il
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Nirit Yarom, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Tatiana Nisimov, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Svetlana Kovel, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Adi Rasco, MD
  - Haifa, Israël
    - Werving
    - Rambam Medical Center
    - Onderonderzoeker:
      
      Mira Wollner, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Talia Shentzer, MD
    - Contact:
      
      Alona Zer, MD
      
      E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
  - Haifa, Israël
    - Actief, niet wervend
    - Bnai Zion Medical Center
  - Jerusalem, Israël
    - Werving
    - Hadassah Medcial Center
    - Contact:
      
      Michal Lotem, Prof.
      
      Telefoonnummer: 972-2677-6781
      
      E-mail: mlotem@hadassah.org.il
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michal Lotem, Prof.
    - Onderonderzoeker:
      
      Hovav Hovav Nechushtan, Prof.
    - Onderonderzoeker:
      
      Jonathan Cohen, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Yakir Rottenberg, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Avner Mordechay, MD
  - Kfar Saba, Israël
    - Werving
    - Meir Medical Center
    - Contact:
      
      Maya Gottfried, MD
      
      Telefoonnummer: 972-9747-2414
      
      E-mail: Maya.Gottfried@clalit.org.il
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maya Gottfried, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Natalie Maimon-Rabinovich, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Moshe Mishaly, MD
  - Petah tikva, Israël
    - Werving
    - Rabin Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mor Moskovitz, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Hendler Daniel, MD
    - Contact:
      
      Mor Moskovitz, MD
      
      E-mail: mormos1@clalit.org.il
  - Reẖovot, Israël
    - Werving
    - Kaplan Medical Center
    - Contact:
      
      Rivka Katsenelson, MD
      
      Telefoonnummer: 972-89441087
      
      E-mail: Rivka_K@clalit.org.il
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rivka Katsenelson, MD
  - Tel Aviv, Israël
    - Werving
    - Sheba Medical Center
    - Contact:
      
      Ronnie Shapira, MD
      
      E-mail: Ronnie.Shapira@sheba.health.gov.il
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ronnie Shapira, MD
  - Tel Aviv, Israël
    - Werving
    - Assuta Medical Cetner
    - Contact:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
      
      Telefoonnummer: 972-3-7896541
      
      E-mail: elizabethd@assuta.co.il
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
  - Tel Aviv, Israël
    - Voltooid
    - Sourasky Medical Center
  - Tel HaShomer, Israël
    - Werving
    - Sheba Medical Center
    - Contact:
      
      Jair Bar, MD
      
      Telefoonnummer: 972-3530-7096
      
      E-mail: Yair.Bar@sheba.health.gov.il
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jair Bar, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Amir Onn, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sameh Daher, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Akram Saad, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Shirley Grinberg, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Ronen Shtoff, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Smadar Bauer, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Tamar Beller, MD
Spanje
- - Seville, Spanje
    - Werving
    - 044 Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      David Vicente, MD
      
      E-mail: david.vicente.sspa@juntadeandalucia.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Vicente, MD
Verenigd Koninkrijk
- - Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Contact:
      
      Gillian Price, MD
      
      E-mail: gillian.price1@nhs.scot
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gillian Price, MD
  - Bournemouth, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal Bournemouth General Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tom Geldart, MD
    - Contact:
      
      Tom Geldart, MD
      
      E-mail: Tom.Geldart@uhd.nhs.uk
  - Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
    - Nog niet aan het werven
    - Bradford Teaching Hospitals
    - Contact:
      
      Andrew Conn, MD
      
      E-mail: Andrew.Conn@bthft.nhs.uk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andrew Conn, MD
  - Cheltenham, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Cheltenham General Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Farrugia, MD
    - Contact:
      
      David Farrugia, MD
      
      E-mail: davidfarrugia@nhs.net
  - Haverfordwest, Verenigd Koninkrijk, SA61 2PZ
    - Werving
    - Withybush Hospital
    - Contact:
      
      Alison Brewster, MD
      
      E-mail: Alison.Brewster2@wales.nhs.uk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alison Brewster, MD
  - Northwood, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Mount Vernon Cancer Centre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Contact:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Shrewsbury, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - The Shrewsbury and Telford Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anirban Chatterjee, MD
    - Contact:
      
      Anirban Chatterjee, MD
      
      E-mail: anirban.chatterjee1@nhs.net
  - South Shields, Verenigd Koninkrijk, NE34 0PL
    - Werving
    - South Tyneside
    - Contact:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adam Hassani, MD
  - Stevenage, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Lister Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Contact:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR4 7TP
    - Werving
    - Sunderland Royal Hospital
    - Contact:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adam Hassani, MD
  - Swansea, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Swansea Bay UHB Singleton Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Helen Cheley
    - Contact:
      
      Helen Cheley
      
      E-mail: Helen.Cheley@wales.nhs.uk
  - Torquay, Verenigd Koninkrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Torbay Hospital
    - Contact:
      
      Louise Medley, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Louise Medley, MD
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Werving
    - Birmingham VAHCS
    - Contact:
      
      Davika Das, MD
      
      E-mail: devika.das@va.gov
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Davika Das, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Werving
    - Mayo Clinic
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yanyan Lou, MD
    - Contact:
      
      Yanyan Lou, MD
      
      E-mail: Lou.Yanyan@mayo.edu
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Werving
    - University of Miami
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jose Lutzky, MD
    - Contact:
      
      Jose Lutzky, MD
      
      E-mail: jose.lutzky@med.miami.edu
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
    - Werving
    - Florida Cancer Specialist and Research Institute
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ernesto Bustinza, MD
    - Contact:
      
      Ernesto Bustinza, MD
      
      E-mail: ebustinza@flcancer.com
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
    - Werving
    - Protean Biodiagnosics
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anthony Magliocco, MD
    - Contact:
      
      Anthony Magliocco, MD
- Illinois
  - Rolling Meadows, Illinois, Verenigde Staten, 60008
    - Werving
    - Northwest Community Healthcare
    - Contact:
      
      Marina Messinger
      
      Telefoonnummer: 8476184358
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marina Messinger, MD
    - Contact:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: marina.messinger@gmail.com
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Werving
    - Helen Nassif Community Cancer Center
    - Contact:
      
      William Fusselman, MD
      
      Telefoonnummer: 3193697775
    - Hoofdonderzoeker:
      
      William Fusselman, MD
    - Contact:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: wfusselman@ocofiowa.com
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Werving
    - Rutgers Cancer Institute
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adam Berger, MD
    - Contact:
      
      Adam Berger, MD
      
      E-mail: ab2047@cinj.rutgers.edu
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Werving
    - Roswell Park
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Igor Puzanov, MD
    - Contact:
      
      Igor Puzanov, MD
      
      E-mail: Igor.Puzanov@RoswellPark.org
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
    - Werving
    - West Clinic
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ari VanderWalde, MD
    - Contact:
      
      Noam VanderWalde, MD
      
      E-mail: nvanderwalde@westclinic.com
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center
    - Contact:
      
      Anita Sabichi, MD
      
      E-mail: Anita.Sabichi@va.gov
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anita Sabichi, MD
  - Texarkana, Texas, Verenigde Staten, 75503
    - Werving
    - 151-Christus Health St. Michael
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sunil Patel, MD
    - Contact:
      
      Sunil Patel, MD
      
      E-mail: sapd@pm.me

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nieuw gediagnosticeerd stadium IV NSCLC behandeld met immunotherapie of immunotherapie + chemotherapie.
Patiënten met NSCLC stadium IV behandeld met immunotherapie op de 2e lijn of opeenvolgende lijnen.
Patiënten met stadium IV maligne melanoom behandeld met immunotherapie met of zonder gerichte therapie.
Patiënten met stadium IIIb-d maligne melanoom behandeld met immunotherapie als adjuvante therapie.
Patiënten met stadium IV SCLC behandeld met immunotherapie of immunotherapie + chemotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kankerpatiënten met stadium IV NSCLC of stadium IV maligne melanoom
De patiënt moet ten minste één meetbare laesie hebben en de relevante beelden om de respons te kunnen beoordelen
ECOG PS - 0/1-2
Normale hematologische, nier- en leverfunctie:
1. Absoluut aantal neutrofielen hoger dan 1500/mm3
2. Aantal bloedplaatjes hoger dan 100.000/mm3
3. hemoglobine hoger dan 9 g/dL
4. Creatinineconcentratie ≤1,4 mg/dl, of creatinineklaring hoger dan 40 ml/min
5. Totaal bilirubine lager dan 1,5 mg/dL, ALAT- en ASAT-waarden ≤ 3 keer boven de bovengrens van normaal.

Uitsluitingscriteria:

Gelijktijdige en/of andere actieve maligniteit waarvoor systemische behandeling nodig was binnen 2 jaar na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Algemene stoornis of mentale incompetentie waardoor de patiënt zijn/haar deelname aan het onderzoek niet meer kan begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Nieuw gediagnosticeerd NSCLC stadium IV Patiënten met nieuw gediagnosticeerd stadium IV NSCLC behandeld met immunotherapie of immunotherapie + chemotherapie.	Ander: Verzameling van plasmamonsters Verzamel ten minste twee plasmamonsters
NSCLC stadium IV 2e lijns en verder immunotherapie Patiënten met NSCLC stadium IV behandeld met immunotherapie op de 2e lijn of opeenvolgende lijnen.	Ander: Verzameling van plasmamonsters Verzamel ten minste twee plasmamonsters
Kwaadaardig melanoom stadium IV Patiënten met stadium IV maligne melanoom behandeld met immunotherapie met of zonder gerichte therapie.	Ander: Verzameling van plasmamonsters Verzamel ten minste twee plasmamonsters
Kwaadaardig melanoom stadium IIIb-d Patiënten met stadium IIIb-d maligne melanoom behandeld met immunotherapie als adjuvante therapie.	Ander: Verzameling van plasmamonsters Verzamel ten minste twee plasmamonsters
SCLC stadium IV Patiënten met stadium IV SCLC behandeld met immunotherapie of immunotherapie + chemotherapie.	Ander: Verzameling van plasmamonsters Verzamel ten minste twee plasmamonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algehele responsratio (ORR) na 3 maanden Tijdsspanne: 3 maanden na therapie	ORR zoals gedefinieerd door RECIST 1.1 of een andere gevalideerde methode voor ORR-evaluatie	3 maanden na therapie
Algehele responsratio (ORR) na 6 maanden Tijdsspanne: 6 maanden na therapie	ORR zoals gedefinieerd door RECIST 1.1 of een andere gevalideerde methode voor ORR-evaluatie	6 maanden na therapie
Veranderingen in de bloedspiegels van verschillende eiwitten die de reactie van de gastheer vertegenwoordigen Tijdsspanne: Bij baseline (pre-therapie) en na toediening van de 1e dosis (post-therapie)	Veranderingen in bloedspiegels van eiwitten die de reactie van de gastheer vertegenwoordigen	Bij baseline (pre-therapie) en na toediening van de 1e dosis (post-therapie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bijwerkingen (AE) Tijdsspanne: Bij tweede bloedafname, 3 maanden en 6 maanden na behandeling en EOS (2 jaar)	AE, zoals gerapporteerd door de patiënten	Bij tweede bloedafname, 3 maanden en 6 maanden na behandeling en EOS (2 jaar)
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (2 jaar)	Verzamel datums voor progressievrije overleving (PFS).	Aan het einde van de studie (2 jaar)
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (2 jaar)	Verzamel datums voor algehele overleving (OS).	Aan het einde van de studie (2 jaar)
Responsduur (DOR) Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (2 jaar)	Verzamel Duration of Response (DOR) data	Aan het einde van de studie (2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OncoHost Ltd.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michal Lotem, MD, 001 Hadassah Medical Center
Hoofdonderzoeker: Maya Gottfried, MD, 005 Meir Medical Center
Hoofdonderzoeker: Abed Agbaria, MD, 004 Bnai Zion Medical Center
Hoofdonderzoeker: Ido Wolf, MD, 002 Tel Aviv Sourasky Medical Center
Hoofdonderzoeker: Mahmud Abu-Amana, MD, 007 Haemek Medical Center
Hoofdonderzoeker: Rivka Katsenelson, MD, 008 Kaplan Medical Center
Hoofdonderzoeker: Alexander Yakobson, MD, 009 Soroka Medical Center
Hoofdonderzoeker: Tatiana Harkovsky, MD, 011 Barzilai Medical Center
Hoofdonderzoeker: Raya Leibowitz, MD, 014 Shamir Medical Center
Hoofdonderzoeker: Adam Berger, MD, 030 Rutgers Cancer Institute
Hoofdonderzoeker: Jose Lutzky, MD, 032 University of Miami
Hoofdonderzoeker: Antony Magliocco, MD, 015 Protean Biodiagnostics
Hoofdonderzoeker: Gillian Price, MD, 020 Aberdeen Royal Infirmary
Hoofdonderzoeker: Helen Cheley, 021 Swansea Bay UHB - Cancer Institute
Hoofdonderzoeker: Louise Medley, MD, 022 Torbay and South Devon NHS foundation
Hoofdonderzoeker: Tom Geldart, MD, 023 Royal Bournemouth General Hospital Dorset
Hoofdonderzoeker: Anirban Chatterjee, MD, 024 The Shrewsbury and Telford Hospital
Hoofdonderzoeker: David Farrugia, MD, 025 Cheltenham General Hospital
Hoofdonderzoeker: Andreas Polychronis, MD, 026 Mount Vernon Cancer Centre
Hoofdonderzoeker: Andreas Polychronis, MD, 027 Lister Hospital
Hoofdonderzoeker: Ari VanderWalde, MD, 031 West Clinic
Hoofdonderzoeker: Davika Das, MD, 033 VAHCS Birmingham
Hoofdonderzoeker: Alison Brewster, MD, 051 Withybush Hospital Hawl Dda University Health Board
Hoofdonderzoeker: Adam Hassani, 029 Sunderland Royal Hospital
Hoofdonderzoeker: Adam Hassani, MD, 028 South Tyneside District
Hoofdonderzoeker: Andrew Conn, MD, 050 Bradford Teaching Hospitals
Hoofdonderzoeker: Yanyan Lou, MD, 034 Mayo Clinic
Hoofdonderzoeker: Igor Puzanov, MD, 035 Roswell Park
Hoofdonderzoeker: Ernesto Bustinza, MD, 153 Florida Cancer Specialists and Research Institute
Hoofdonderzoeker: Alona Zer, MD, 003 Rambam Medical Center
Hoofdonderzoeker: Jair Bar, MD, 016 Sheba Medical Center
Hoofdonderzoeker: Mor Moskovitz, MD, 012 Rabin Medical Center
Hoofdonderzoeker: Elizabeta Dudnik, MD, 013 Assuta Medical Center
Hoofdonderzoeker: Anita Sabichi, MD, 036 Michael E Debakey VA Medical Center
Hoofdonderzoeker: Ronnie Shapira Frommer, MD, 017 Sheba Medical Center
Hoofdonderzoeker: Ina Koch, PhD, 040 Asklepios Klinik Gauting GmbH
Hoofdonderzoeker: Petros Christopoulos, MD, 041 Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
Hoofdonderzoeker: Marina Messinger, MD, 150 Northwest Community Healthcare
Hoofdonderzoeker: Sunil Patel, MD, 151 CHRISTUS St. Michael Health System
Hoofdonderzoeker: William P Fusselman, MD, 152 Physicians Clinic of Iowa
Hoofdonderzoeker: David Vecente, MD, 044 Hospital Universitario Virgen Macarena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

OH-HRPP-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzameling van plasmamonsters

Hillel Yaffe Medical Center

Onbekend

Gewichtsschatting van de foetus door verzameling van ultrasone gegevens

Foetaal gewicht

Israël
Teal Health, Inc.

Actief, niet wervend

Ontwikkeling van een zelfafname-apparaat voor screening op baarmoederhalskanker

Humaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18

Verenigde Staten
Acorai AB

Werving

Acorai MLG-onderzoek (Machine Learning Generalisatie)

Hartfalen

Verenigd Koninkrijk
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Université de Liège

Werving

Nieuwe markers van Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) -functie in zweet

Taaislijmziekte | Biomarkers

België
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Peritoneale carcinomatose Gebruikmakend van ctDNA-geleide behandeling in GI-kankeronderzoek (PERICLES-onderzoek)

Peritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 Stage

Verenigde Staten
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Voltooid

Longitudinale beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mannen met gelokaliseerde prostaatkanker

Prostaatkanker

Verenigde Staten
Marmara University

Voltooid

Turkse versie van vragenlijst voor thuisgebruik

Cerebrale parese | Brachiale Plexus Parese

Kalkoen
University of Minnesota
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Functionele connectiviteitsveranderingen tijdens vroeg herstel als een marker voor terugval

Stoornis in het gebruik van middelen

Verenigde Staten
Cardenal Herrera University

Voltooid

Effecten van bloedplaatjesrijk plasma bij de operatie van carpaal tunnelsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (PRP-CTS)

Carpaal tunnel syndroom

Spanje
Lahore General Hospital

Onbekend

Herstellende plasmatherapie voor COVID-19-patiënten

SARS-CoV-infectie

Pakistan

Responsiviteit voorspellen bij oncologiepatiënten op basis van evaluatie van de respons van de gastheer tijdens antikankerbehandelingen (PROPHETIC)

PROFETISCHE - Responsiviteit voorspellen bij oncologiepatiënten op basis van evaluatie van de respons van de gastheer tijdens antikankerbehandelingen

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Studie Bevolking

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Verzameling van plasmamonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties