Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi u pacjentów onkologicznych na podstawie oceny odpowiedzi gospodarza podczas leczenia przeciwnowotworowego (PROPHETIC)

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: OncoHost Ltd.

PROPHETIC - Przewidywanie odpowiedzi u pacjentów onkologicznych na podstawie oceny odpowiedzi gospodarza podczas leczenia przeciwnowotworowego

W ramach tego badania zostanie opracowany algorytm identyfikacji pacjentów z NSCLC w IV stopniu zaawansowania i czerniakiem, którzy mogliby odnieść korzyść z leczenia raka, które otrzymują.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Pobieranie próbek osocza

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie algorytmu, który przewiduje wynik leczenia pacjenta. Algorytm ten będzie służył lekarzom jako narzędzie do podejmowania decyzji dotyczących leczenia, szczególnie w przypadku pacjentów z NSCLC w IV stopniu zaawansowania i czerniakiem złośliwym, otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe. Badacze mają również na celu zidentyfikowanie szlaków metabolicznych, które mogą prowadzić do lepszych opcji terapeutycznych. Pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardami opieki instytutu. Pacjenci dostarczą dwie próbki krwi, a dane kliniczne zostaną zebrane z ich dokumentacji medycznej.

W pierwszej części badania dane uzyskane z próbek krwi i dokumentacji medycznej pacjentów zostaną wykorzystane do opracowania algorytmu predykcyjnego, a w drugiej części badania algorytm zostanie zweryfikowany poprzez porównanie obiektywnych odpowiedzi odsetka pacjentów do teoretycznej prognozy odpowiedzi algorytmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Shani Raveh Shoval, Ph.D.
Numer telefonu: 97248537554
E-mail: shani@oncohost.com

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Seville, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - 044 Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Kontakt:
      
      David Vicente, MD
      
      E-mail: david.vicente.sspa@juntadeandalucia.es
    - Główny śledczy:
      
      David Vicente, MD
Izrael
- - Afula, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - HaEmek Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
      
      Numer telefonu: 972-4-6495686
      
      E-mail: mahmud_ab@clalit.org.il
    - Główny śledczy:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Gil Bar-Sela, Prof.
    - Pod-śledczy:
      
      Kamel Mahmid, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Olga Vornicova, MD
  - Ashkelon, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Barzilai Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Moshe Schaffer, MD
    - Kontakt:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
      
      Numer telefonu: 972-8-6745378
      
      E-mail: tatianah@bmc.gov.il
  - Be'er Sheva, Izrael
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Soroka Medical Center
  - Be'er Ya'aqov, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Shamir Medical Center
    - Kontakt:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
      
      Numer telefonu: 972-8-9779715
      
      E-mail: rayal@shamir.gov.il
    - Główny śledczy:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Nirit Yarom, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Tatiana Nisimov, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Svetlana Kovel, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Adi Rasco, MD
  - Haifa, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Rambam Medical Center
    - Pod-śledczy:
      
      Mira Wollner, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Talia Shentzer, MD
    - Kontakt:
      
      Alona Zer, MD
      
      E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
  - Haifa, Izrael
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Bnai Zion Medical Center
  - Jerusalem, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Hadassah Medcial Center
    - Kontakt:
      
      Michal Lotem, Prof.
      
      Numer telefonu: 972-2677-6781
      
      E-mail: mlotem@hadassah.org.il
    - Główny śledczy:
      
      Michal Lotem, Prof.
    - Pod-śledczy:
      
      Hovav Hovav Nechushtan, Prof.
    - Pod-śledczy:
      
      Jonathan Cohen, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Yakir Rottenberg, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Avner Mordechay, MD
  - Kfar Saba, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Meir Medical Center
    - Kontakt:
      
      Maya Gottfried, MD
      
      Numer telefonu: 972-9747-2414
      
      E-mail: Maya.Gottfried@clalit.org.il
    - Główny śledczy:
      
      Maya Gottfried, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Natalie Maimon-Rabinovich, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Moshe Mishaly, MD
  - Petah tikva, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Rabin Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Mor Moskovitz, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Hendler Daniel, MD
    - Kontakt:
      
      Mor Moskovitz, MD
      
      E-mail: mormos1@clalit.org.il
  - Reẖovot, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Kaplan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rivka Katsenelson, MD
      
      Numer telefonu: 972-89441087
      
      E-mail: Rivka_K@clalit.org.il
    - Główny śledczy:
      
      Rivka Katsenelson, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ronnie Shapira, MD
      
      E-mail: Ronnie.Shapira@sheba.health.gov.il
    - Główny śledczy:
      
      Ronnie Shapira, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Assuta Medical Cetner
    - Kontakt:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
      
      Numer telefonu: 972-3-7896541
      
      E-mail: elizabethd@assuta.co.il
    - Główny śledczy:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Zakończony
    - Sourasky Medical Center
  - Tel HaShomer, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jair Bar, MD
      
      Numer telefonu: 972-3530-7096
      
      E-mail: Yair.Bar@sheba.health.gov.il
    - Główny śledczy:
      
      Jair Bar, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Amir Onn, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Sameh Daher, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Akram Saad, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Shirley Grinberg, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Ronen Shtoff, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Smadar Bauer, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Tamar Beller, MD
Niemcy
- - Gauting, Niemcy, 82131
    - Rekrutacyjny
    - Asklepois
    - Kontakt:
      
      Ina Koch, PhD
      
      E-mail: ina.koch@asklepios.com
    - Główny śledczy:
      
      Ina Koch, PhD
  - Heidelberg, Niemcy, 69126
    - Rekrutacyjny
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    - Kontakt:
      
      Marc Schneider, PhD
      
      E-mail: marc.schneider@med.uni-heidelberg.de
    - Główny śledczy:
      
      Petros Christopoulos, MD
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Rekrutacyjny
    - Birmingham VAHCS
    - Kontakt:
      
      Davika Das, MD
      
      E-mail: devika.das@va.gov
    - Główny śledczy:
      
      Davika Das, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic
    - Główny śledczy:
      
      Yanyan Lou, MD
    - Kontakt:
      
      Yanyan Lou, MD
      
      E-mail: Lou.Yanyan@mayo.edu
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Rekrutacyjny
    - University of Miami
    - Główny śledczy:
      
      Jose Lutzky, MD
    - Kontakt:
      
      Jose Lutzky, MD
      
      E-mail: jose.lutzky@med.miami.edu
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
    - Rekrutacyjny
    - Florida Cancer Specialist and Research Institute
    - Główny śledczy:
      
      Ernesto Bustinza, MD
    - Kontakt:
      
      Ernesto Bustinza, MD
      
      E-mail: ebustinza@flcancer.com
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
    - Rekrutacyjny
    - Protean Biodiagnosics
    - Główny śledczy:
      
      Anthony Magliocco, MD
    - Kontakt:
      
      Anthony Magliocco, MD
- Illinois
  - Rolling Meadows, Illinois, Stany Zjednoczone, 60008
    - Rekrutacyjny
    - Northwest Community Healthcare
    - Kontakt:
      
      Marina Messinger
      
      Numer telefonu: 8476184358
    - Główny śledczy:
      
      Marina Messinger, MD
    - Kontakt:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: marina.messinger@gmail.com
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
    - Rekrutacyjny
    - Helen Nassif Community Cancer Center
    - Kontakt:
      
      William Fusselman, MD
      
      Numer telefonu: 3193697775
    - Główny śledczy:
      
      William Fusselman, MD
    - Kontakt:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: wfusselman@ocofiowa.com
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
    - Rekrutacyjny
    - Rutgers Cancer Institute
    - Główny śledczy:
      
      Adam Berger, MD
    - Kontakt:
      
      Adam Berger, MD
      
      E-mail: ab2047@cinj.rutgers.edu
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
    - Rekrutacyjny
    - Roswell Park
    - Główny śledczy:
      
      Igor Puzanov, MD
    - Kontakt:
      
      Igor Puzanov, MD
      
      E-mail: Igor.Puzanov@RoswellPark.org
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
    - Rekrutacyjny
    - West Clinic
    - Główny śledczy:
      
      Ari VanderWalde, MD
    - Kontakt:
      
      Noam VanderWalde, MD
      
      E-mail: nvanderwalde@westclinic.com
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Anita Sabichi, MD
      
      E-mail: Anita.Sabichi@va.gov
    - Główny śledczy:
      
      Anita Sabichi, MD
  - Texarkana, Texas, Stany Zjednoczone, 75503
    - Rekrutacyjny
    - 151-Christus Health St. Michael
    - Główny śledczy:
      
      Sunil Patel, MD
    - Kontakt:
      
      Sunil Patel, MD
      
      E-mail: sapd@pm.me
Zjednoczone Królestwo
- - Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Gillian Price, MD
      
      E-mail: gillian.price1@nhs.scot
    - Główny śledczy:
      
      Gillian Price, MD
  - Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Royal Bournemouth General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Tom Geldart, MD
    - Kontakt:
      
      Tom Geldart, MD
      
      E-mail: Tom.Geldart@uhd.nhs.uk
  - Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Bradford Teaching Hospitals
    - Kontakt:
      
      Andrew Conn, MD
      
      E-mail: Andrew.Conn@bthft.nhs.uk
    - Główny śledczy:
      
      Andrew Conn, MD
  - Cheltenham, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Cheltenham General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      David Farrugia, MD
    - Kontakt:
      
      David Farrugia, MD
      
      E-mail: davidfarrugia@nhs.net
  - Haverfordwest, Zjednoczone Królestwo, SA61 2PZ
    - Rekrutacyjny
    - Withybush Hospital
    - Kontakt:
      
      Alison Brewster, MD
      
      E-mail: Alison.Brewster2@wales.nhs.uk
    - Główny śledczy:
      
      Alison Brewster, MD
  - Northwood, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Mount Vernon Cancer Centre
    - Główny śledczy:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Kontakt:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - The Shrewsbury and Telford Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Anirban Chatterjee, MD
    - Kontakt:
      
      Anirban Chatterjee, MD
      
      E-mail: anirban.chatterjee1@nhs.net
  - South Shields, Zjednoczone Królestwo, NE34 0PL
    - Rekrutacyjny
    - South Tyneside
    - Kontakt:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Adam Hassani, MD
  - Stevenage, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Lister Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Kontakt:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR4 7TP
    - Rekrutacyjny
    - Sunderland Royal Hospital
    - Kontakt:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Adam Hassani, MD
  - Swansea, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Swansea Bay UHB Singleton Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Helen Cheley
    - Kontakt:
      
      Helen Cheley
      
      E-mail: Helen.Cheley@wales.nhs.uk
  - Torquay, Zjednoczone Królestwo
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Torbay Hospital
    - Kontakt:
      
      Louise Medley, MD
    - Główny śledczy:
      
      Louise Medley, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo rozpoznanym NSCLC w stopniu IV leczeni immunoterapią lub immunoterapią + chemioterapią.
Pacjenci z NSCLC w IV stopniu zaawansowania leczeni immunoterapią w 2. linii lub kolejnych liniach.
Pacjenci z czerniakiem złośliwym w stadium IV leczeni immunoterapią z terapią celowaną lub bez niej.
Pacjenci z czerniakiem złośliwym w stadium IIIb-d leczeni immunoterapią jako terapią uzupełniającą.
Pacjenci z SCLC w stadium IV leczeni immunoterapią lub immunoterapią + chemioterapią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z chorobą nowotworową z NSCLC w IV stopniu zaawansowania lub czerniakiem złośliwym w IV stopniu zaawansowania
Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę i odpowiednie obrazy, aby umożliwić ocenę odpowiedzi
ECOG PS - 0/1-2
Prawidłowa czynność hematologiczna, nerek i wątroby:
1. Bezwzględna liczba neutrofili wyższa niż 1500/mm3
2. Liczba płytek krwi jest wyższa niż 100 000/mm3
3. hemoglobina powyżej 9 g/dl
4. Stężenie kreatyniny ≤1,4 mg/dl lub klirens kreatyniny większy niż 40 ml/min
5. Bilirubina całkowita poniżej 1,5 mg/dl, poziomy ALT i AST ≤ 3 razy powyżej górnej granicy normy.

Kryteria wyłączenia:

Współistniejący i/lub inny czynny nowotwór złośliwy, który wymagał leczenia ogólnoustrojowego w ciągu 2 lat od podania pierwszej dawki badanego leku
Uogólnione upośledzenie lub niekompetencja umysłowa, które uniemożliwiałyby pacjentowi zrozumienie swojego udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Nowo rozpoznany NSCLC w IV stopniu zaawansowania Pacjenci z nowo rozpoznanym NSCLC w stopniu IV leczeni immunoterapią lub immunoterapią + chemioterapią.	Inny: Pobieranie próbek osocza Zbierz co najmniej dwie próbki osocza
NSCLC stopień IV II linia i dalsza immunoterapia Pacjenci z NSCLC w IV stopniu zaawansowania leczeni immunoterapią w 2. linii lub kolejnych liniach.	Inny: Pobieranie próbek osocza Zbierz co najmniej dwie próbki osocza
Czerniak złośliwy w stadium IV Pacjenci z czerniakiem złośliwym w stadium IV leczeni immunoterapią z terapią celowaną lub bez niej.	Inny: Pobieranie próbek osocza Zbierz co najmniej dwie próbki osocza
Czerniak złośliwy w stadium IIIb-d Pacjenci z czerniakiem złośliwym w stadium IIIb-d leczeni immunoterapią jako terapią uzupełniającą.	Inny: Pobieranie próbek osocza Zbierz co najmniej dwie próbki osocza
SCLC stopień IV Pacjenci z SCLC w stadium IV leczeni immunoterapią lub immunoterapią + chemioterapią.	Inny: Pobieranie próbek osocza Zbierz co najmniej dwie próbki osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) po 3 miesiącach Ramy czasowe: W 3 miesiące po terapii	ORR zgodnie z RECIST 1.1 lub inną zwalidowaną metodą oceny ORR	W 3 miesiące po terapii
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) po 6 miesiącach Ramy czasowe: W 6 miesięcy po terapii	ORR zgodnie z RECIST 1.1 lub inną zwalidowaną metodą oceny ORR	W 6 miesięcy po terapii
Zmiany poziomu różnych białek we krwi, które reprezentują odpowiedź gospodarza Ramy czasowe: Na początku leczenia (przed terapią) i po podaniu pierwszej dawki (po terapii)	Zmiany poziomów białek we krwi reprezentujących odpowiedź gospodarza	Na początku leczenia (przed terapią) i po podaniu pierwszej dawki (po terapii)

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AE) Ramy czasowe: Przy drugim pobraniu krwi, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu i EOS (2 lata)	AE, jak zgłaszali pacjenci	Przy drugim pobraniu krwi, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu i EOS (2 lata)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) Ramy czasowe: Pod koniec studiów (2 lata)	Zbieraj daty przeżycia wolnego od progresji (PFS).	Pod koniec studiów (2 lata)
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Pod koniec studiów (2 lata)	Zbierz daty całkowitego przeżycia (OS).	Pod koniec studiów (2 lata)
Czas trwania odpowiedzi (DOR) Ramy czasowe: Pod koniec studiów (2 lata)	Zbieraj daty czasu odpowiedzi (DOR).	Pod koniec studiów (2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OncoHost Ltd.

Śledczy

Główny śledczy: Michal Lotem, MD, 001 Hadassah Medical Center
Główny śledczy: Maya Gottfried, MD, 005 Meir Medical Center
Główny śledczy: Abed Agbaria, MD, 004 Bnai Zion Medical Center
Główny śledczy: Ido Wolf, MD, 002 Tel Aviv Sourasky Medical Center
Główny śledczy: Mahmud Abu-Amana, MD, 007 Haemek Medical Center
Główny śledczy: Rivka Katsenelson, MD, 008 Kaplan Medical Center
Główny śledczy: Alexander Yakobson, MD, 009 Soroka Medical Center
Główny śledczy: Tatiana Harkovsky, MD, 011 Barzilai Medical Center
Główny śledczy: Raya Leibowitz, MD, 014 Shamir Medical Center
Główny śledczy: Adam Berger, MD, 030 Rutgers Cancer Institute
Główny śledczy: Jose Lutzky, MD, 032 University of Miami
Główny śledczy: Antony Magliocco, MD, 015 Protean Biodiagnostics
Główny śledczy: Gillian Price, MD, 020 Aberdeen Royal Infirmary
Główny śledczy: Helen Cheley, 021 Swansea Bay UHB - Cancer Institute
Główny śledczy: Louise Medley, MD, 022 Torbay and South Devon NHS foundation
Główny śledczy: Tom Geldart, MD, 023 Royal Bournemouth General Hospital Dorset
Główny śledczy: Anirban Chatterjee, MD, 024 The Shrewsbury and Telford Hospital
Główny śledczy: David Farrugia, MD, 025 Cheltenham General Hospital
Główny śledczy: Andreas Polychronis, MD, 026 Mount Vernon Cancer Centre
Główny śledczy: Andreas Polychronis, MD, 027 Lister Hospital
Główny śledczy: Ari VanderWalde, MD, 031 West Clinic
Główny śledczy: Davika Das, MD, 033 VAHCS Birmingham
Główny śledczy: Alison Brewster, MD, 051 Withybush Hospital Hawl Dda University Health Board
Główny śledczy: Adam Hassani, 029 Sunderland Royal Hospital
Główny śledczy: Adam Hassani, MD, 028 South Tyneside District
Główny śledczy: Andrew Conn, MD, 050 Bradford Teaching Hospitals
Główny śledczy: Yanyan Lou, MD, 034 Mayo Clinic
Główny śledczy: Igor Puzanov, MD, 035 Roswell Park
Główny śledczy: Ernesto Bustinza, MD, 153 Florida Cancer Specialists and Research Institute
Główny śledczy: Alona Zer, MD, 003 Rambam Medical Center
Główny śledczy: Jair Bar, MD, 016 Sheba Medical Center
Główny śledczy: Mor Moskovitz, MD, 012 Rabin Medical Center
Główny śledczy: Elizabeta Dudnik, MD, 013 Assuta Medical Center
Główny śledczy: Anita Sabichi, MD, 036 Michael E Debakey VA Medical Center
Główny śledczy: Ronnie Shapira Frommer, MD, 017 Sheba Medical Center
Główny śledczy: Ina Koch, PhD, 040 Asklepios Klinik Gauting GmbH
Główny śledczy: Petros Christopoulos, MD, 041 Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
Główny śledczy: Marina Messinger, MD, 150 Northwest Community Healthcare
Główny śledczy: Sunil Patel, MD, 151 CHRISTUS St. Michael Health System
Główny śledczy: William P Fusselman, MD, 152 Physicians Clinic of Iowa
Główny śledczy: David Vecente, MD, 044 Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

OH-HRPP-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek osocza

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Université de Liège

Rekrutacyjny

Nowe markery funkcji regulatora przewodnictwa przezbłonowego (CFTR) mukowiscydozy w pocie

Mukowiscydoza | Biomarkery

Belgia
General Hospital of Shenyang Military Region

Zakończony

Poprawa strategii neuroprotekcyjnej w przypadku udaru niedokrwiennego mózgu po trombektomii z następczą DELP (INSIST-DELP)

Udar niedokrwienny

Chiny
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutacyjny

Rakotwórczość otrzewnej wykorzystująca leczenie pod kontrolą ctDNA w badaniu dotyczącym raka przewodu pokarmowego (badanie PERICLES)

Rakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 Stage

Stany Zjednoczone
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Zakończony

Podłużna ocena jakości życia związanej ze zdrowiem mężczyzn z miejscowym rakiem prostaty

Rak prostaty

Stany Zjednoczone
General Hospital of Shenyang Military Region

Zakończony

DELP dla ostrego udaru krwotocznego

Krwotok mózgowy

Chiny
Federal University of São Paulo

Nieznany

Oporna dysfunkcja gruczołów Meiboma i strumień plazmy

Zapalenie | Dysfunkcja gruczołów Meiboma | Zespół suchego oka | Wyparowujące suche oko | Niedobór filmu łzowego

Brazylia
University of Utah

Zakończony

Renuvion/J-Plasma do podskórnego napinania skóry i konturowania ramion: Porównanie technik dysekcji

Napinanie skóry podskórnej

Stany Zjednoczone
Skane University Hospital
Lund University

Rekrutacyjny

Szwedzkie badanie BioFINDER – klinika pamięci (Validate)

Choroba Alzheimera | Zwyrodnienie czołowo-skroniowe | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Demencja naczyniowa | SCD | Łagodna demencja

Szwecja
Seoul National University Hospital
Seoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicy

Zakończony

Zbilansowany roztwór soli w porównaniu z wlewem soli fizjologicznej 0,9% w celu zapobiegania ostrym uszkodzeniom nerek wywołanym kontrastem (badanie BASIC)

Niewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediów

Republika Korei
Zimmer Biomet
Biomet Spain Orthopaedics S.L.

Zakończony

Badanie kliniczne systemu BiHapro Total Hip z różnymi powłokami powierzchniowymi

Zapalenie kości i stawów

Hiszpania

Przewidywanie odpowiedzi u pacjentów onkologicznych na podstawie oceny odpowiedzi gospodarza podczas leczenia przeciwnowotworowego (PROPHETIC)

PROPHETIC - Przewidywanie odpowiedzi u pacjentów onkologicznych na podstawie oceny odpowiedzi gospodarza podczas leczenia przeciwnowotworowego

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Pobieranie próbek osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje