Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az onkológiai betegek reakciókészségének előrejelzése a gazdaszervezet válaszának értékelése alapján a rákellenes kezelések során (PROPHETIC)

2023. augusztus 25. frissítette: OncoHost Ltd.

PROFETIC – Onkológiai betegek reakciókészségének előrejelzése a gazdaszervezet válaszának értékelése alapján a rákellenes kezelések során

Ez a tanulmány egy algoritmust fog kidolgozni a IV. stádiumú NSCLC-ben és melanomában szenvedő betegek azonosítására, akik számára előnyös lehet az általuk kapott rákkezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Plazma mintagyűjtés

Részletes leírás

A kutatás célja egy olyan algoritmus kidolgozása, amely előrejelzi a beteg kezelési kimenetelét. Ez az algoritmus eszközül szolgál majd az orvosok számára a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalakor, különösen a IV. stádiumú NSCLC és a rákellenes kezelésben részesülő rosszindulatú melanómás betegek esetében. A kutatók célja azon metabolikus útvonalak azonosítása is, amelyek jobb terápiás lehetőségekhez vezethetnek. A betegeket az intézeti ellátási színvonalnak megfelelően kezelik. A betegek két vérmintát adnak, és a klinikai adatokat gyűjtik az orvosi feljegyzéseikből.

A vizsgálat első részében a betegek vérmintáiból és orvosi feljegyzéseiből nyert adatokat felhasználják a predikciós algoritmus kidolgozásához, a második részében pedig az algoritmus validálása az objektív válasz összehasonlításával történik. a betegek aránya az algoritmus elméleti válasz előrejelzéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Shani Raveh Shoval, Ph.D.
Telefonszám: 97248537554
E-mail: shani@oncohost.com

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- - Aberdeen, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gillian Price, MD
      
      E-mail: gillian.price1@nhs.scot
    - Kutatásvezető:
      
      Gillian Price, MD
  - Bournemouth, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - Royal Bournemouth General Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Tom Geldart, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tom Geldart, MD
      
      E-mail: Tom.Geldart@uhd.nhs.uk
  - Bradford, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
    - Még nincs toborzás
    - Bradford Teaching Hospitals
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andrew Conn, MD
      
      E-mail: Andrew.Conn@bthft.nhs.uk
    - Kutatásvezető:
      
      Andrew Conn, MD
  - Cheltenham, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - Cheltenham General Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      David Farrugia, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      David Farrugia, MD
      
      E-mail: davidfarrugia@nhs.net
  - Haverfordwest, Egyesült Királyság, SA61 2PZ
    - Toborzás
    - Withybush Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alison Brewster, MD
      
      E-mail: Alison.Brewster2@wales.nhs.uk
    - Kutatásvezető:
      
      Alison Brewster, MD
  - Northwood, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - Mount Vernon Cancer Centre
    - Kutatásvezető:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Shrewsbury, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - The Shrewsbury and Telford Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Anirban Chatterjee, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anirban Chatterjee, MD
      
      E-mail: anirban.chatterjee1@nhs.net
  - South Shields, Egyesült Királyság, NE34 0PL
    - Toborzás
    - South Tyneside
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Kutatásvezető:
      
      Adam Hassani, MD
  - Stevenage, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - Lister Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Sunderland, Egyesült Királyság, SR4 7TP
    - Toborzás
    - Sunderland Royal Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Kutatásvezető:
      
      Adam Hassani, MD
  - Swansea, Egyesült Királyság
    - Toborzás
    - Swansea Bay UHB Singleton Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Helen Cheley
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Helen Cheley
      
      E-mail: Helen.Cheley@wales.nhs.uk
  - Torquay, Egyesült Királyság
    - Még nincs toborzás
    - Torbay Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Louise Medley, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Louise Medley, MD
Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
    - Toborzás
    - Birmingham VAHCS
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Davika Das, MD
      
      E-mail: devika.das@va.gov
    - Kutatásvezető:
      
      Davika Das, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
    - Toborzás
    - Mayo Clinic
    - Kutatásvezető:
      
      Yanyan Lou, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yanyan Lou, MD
      
      E-mail: Lou.Yanyan@mayo.edu
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
    - Toborzás
    - University of Miami
    - Kutatásvezető:
      
      Jose Lutzky, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jose Lutzky, MD
      
      E-mail: jose.lutzky@med.miami.edu
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
    - Toborzás
    - Florida Cancer Specialist and Research Institute
    - Kutatásvezető:
      
      Ernesto Bustinza, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ernesto Bustinza, MD
      
      E-mail: ebustinza@flcancer.com
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
    - Toborzás
    - Protean Biodiagnosics
    - Kutatásvezető:
      
      Anthony Magliocco, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anthony Magliocco, MD
- Illinois
  - Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
    - Toborzás
    - Northwest Community Healthcare
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marina Messinger
      
      Telefonszám: 8476184358
    - Kutatásvezető:
      
      Marina Messinger, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: marina.messinger@gmail.com
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
    - Toborzás
    - Helen Nassif Community Cancer Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      William Fusselman, MD
      
      Telefonszám: 3193697775
    - Kutatásvezető:
      
      William Fusselman, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: wfusselman@ocofiowa.com
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
    - Toborzás
    - Rutgers Cancer Institute
    - Kutatásvezető:
      
      Adam Berger, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Adam Berger, MD
      
      E-mail: ab2047@cinj.rutgers.edu
- New York
  - Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
    - Toborzás
    - Roswell Park
    - Kutatásvezető:
      
      Igor Puzanov, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Igor Puzanov, MD
      
      E-mail: Igor.Puzanov@RoswellPark.org
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
    - Toborzás
    - West Clinic
    - Kutatásvezető:
      
      Ari VanderWalde, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Noam VanderWalde, MD
      
      E-mail: nvanderwalde@westclinic.com
- Texas
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Toborzás
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anita Sabichi, MD
      
      E-mail: Anita.Sabichi@va.gov
    - Kutatásvezető:
      
      Anita Sabichi, MD
  - Texarkana, Texas, Egyesült Államok, 75503
    - Toborzás
    - 151-Christus Health St. Michael
    - Kutatásvezető:
      
      Sunil Patel, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sunil Patel, MD
      
      E-mail: sapd@pm.me
Izrael
- - Afula, Izrael
    - Toborzás
    - Haemek Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
      
      Telefonszám: 972-4-6495686
      
      E-mail: mahmud_ab@clalit.org.il
    - Kutatásvezető:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
    - Alkutató:
      
      Gil Bar-Sela, Prof.
    - Alkutató:
      
      Kamel Mahmid, MD
    - Alkutató:
      
      Olga Vornicova, MD
  - Ashkelon, Izrael
    - Toborzás
    - Barzilai Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
    - Alkutató:
      
      Moshe Schaffer, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
      
      Telefonszám: 972-8-6745378
      
      E-mail: tatianah@bmc.gov.il
  - Be'er Sheva, Izrael
    - Aktív, nem toborzó
    - Soroka Medical Center
  - Be'er Ya'aqov, Izrael
    - Toborzás
    - Shamir Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
      
      Telefonszám: 972-8-9779715
      
      E-mail: rayal@shamir.gov.il
    - Kutatásvezető:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
    - Alkutató:
      
      Nirit Yarom, MD
    - Alkutató:
      
      Tatiana Nisimov, MD
    - Alkutató:
      
      Svetlana Kovel, MD
    - Alkutató:
      
      Adi Rasco, MD
  - Haifa, Izrael
    - Toborzás
    - Rambam Medical Center
    - Alkutató:
      
      Mira Wollner, MD
    - Alkutató:
      
      Talia Shentzer, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alona Zer, MD
      
      E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
  - Haifa, Izrael
    - Aktív, nem toborzó
    - Bnai Zion Medical Center
  - Jerusalem, Izrael
    - Toborzás
    - Hadassah Medcial Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michal Lotem, Prof.
      
      Telefonszám: 972-2677-6781
      
      E-mail: mlotem@hadassah.org.il
    - Kutatásvezető:
      
      Michal Lotem, Prof.
    - Alkutató:
      
      Hovav Hovav Nechushtan, Prof.
    - Alkutató:
      
      Jonathan Cohen, MD
    - Alkutató:
      
      Yakir Rottenberg, MD
    - Alkutató:
      
      Avner Mordechay, MD
  - Kfar Saba, Izrael
    - Toborzás
    - Meir Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maya Gottfried, MD
      
      Telefonszám: 972-9747-2414
      
      E-mail: Maya.Gottfried@clalit.org.il
    - Kutatásvezető:
      
      Maya Gottfried, MD
    - Alkutató:
      
      Natalie Maimon-Rabinovich, MD
    - Alkutató:
      
      Moshe Mishaly, MD
  - Petah tikva, Izrael
    - Toborzás
    - Rabin Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Mor Moskovitz, MD
    - Alkutató:
      
      Hendler Daniel, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mor Moskovitz, MD
      
      E-mail: mormos1@clalit.org.il
  - Reẖovot, Izrael
    - Toborzás
    - Kaplan Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rivka Katsenelson, MD
      
      Telefonszám: 972-89441087
      
      E-mail: Rivka_K@clalit.org.il
    - Kutatásvezető:
      
      Rivka Katsenelson, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Toborzás
    - Sheba Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ronnie Shapira, MD
      
      E-mail: Ronnie.Shapira@sheba.health.gov.il
    - Kutatásvezető:
      
      Ronnie Shapira, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Toborzás
    - Assuta Medical Cetner
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
      
      Telefonszám: 972-3-7896541
      
      E-mail: elizabethd@assuta.co.il
    - Kutatásvezető:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Befejezve
    - Sourasky Medical Center
  - Tel HaShomer, Izrael
    - Toborzás
    - Sheba Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jair Bar, MD
      
      Telefonszám: 972-3530-7096
      
      E-mail: Yair.Bar@sheba.health.gov.il
    - Kutatásvezető:
      
      Jair Bar, MD
    - Alkutató:
      
      Amir Onn, MD
    - Alkutató:
      
      Sameh Daher, MD
    - Alkutató:
      
      Akram Saad, MD
    - Alkutató:
      
      Shirley Grinberg, MD
    - Alkutató:
      
      Ronen Shtoff, MD
    - Alkutató:
      
      Smadar Bauer, MD
    - Alkutató:
      
      Tamar Beller, MD
Németország
- - Gauting, Németország, 82131
    - Toborzás
    - Asklepois
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ina Koch, PhD
      
      E-mail: ina.koch@asklepios.com
    - Kutatásvezető:
      
      Ina Koch, PhD
  - Heidelberg, Németország, 69126
    - Toborzás
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marc Schneider, PhD
      
      E-mail: marc.schneider@med.uni-heidelberg.de
    - Kutatásvezető:
      
      Petros Christopoulos, MD
Spanyolország
- - Seville, Spanyolország
    - Toborzás
    - 044 Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Kapcsolatba lépni:
      
      David Vicente, MD
      
      E-mail: david.vicente.sspa@juntadeandalucia.es
    - Kutatásvezető:
      
      David Vicente, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált IV. stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek immunterápiával vagy immunterápia + kemoterápia kezelésével.
IV. stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek, akiket immunterápiával kezeltek a 2. vonalon vagy az egymást követő vonalakon.
IV. stádiumú rosszindulatú melanomában szenvedő betegek immunterápiával kezelve célzott terápiával vagy anélkül.
Adjuváns terápiaként immunterápiával kezelt, IIIb-d stádiumú malignus melanomában szenvedő betegek.
IV. stádiumú SCLC-ben szenvedő betegek immunterápiával vagy immunterápia + kemoterápia kezelésével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

IV. stádiumú NSCLC-ben vagy IV. stádiumú rosszindulatú melanomában szenvedő rákos betegek
A páciensnek legalább egy mérhető elváltozással és a megfelelő képekkel kell rendelkeznie a válasz értékeléséhez
ECOG PS - 0/1-2
Normál hematológiai, vese- és májfunkció:
1. Az abszolút neutrofilszám magasabb, mint 1500/mm3
2. A vérlemezkék száma meghaladja a 100 000/mm3-t
3. 9 g/dl-nél magasabb hemoglobinszint
4. Kreatinin-koncentráció ≤1,4 mg/dl, vagy kreatinin-clearance nagyobb, mint 40 ml/perc
5. Az összbilirubin 1,5 mg/dl-nél alacsonyabb, az ALT és AST szint ≤ 3-szor magasabb a normál felső határértéknél.

Kizárási kritériumok:

Egyidejű és/vagy egyéb aktív rosszindulatú daganat, amely szisztémás kezelést igényelt a vizsgált gyógyszer első adagját követő 2 éven belül
Általános károsodás vagy mentális inkompetencia, amely miatt a beteg képtelen lesz megérteni a vizsgálatban való részvételét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Újonnan diagnosztizált NSCLC IV Újonnan diagnosztizált IV. stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek immunterápiával vagy immunterápia + kemoterápia kezelésével.	Egyéb: Plazma mintagyűjtés Vegyen legalább két plazmamintát
NSCLC IV. stádium 2. vonal és további immunterápia IV. stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek, akiket immunterápiával kezeltek a 2. vonalon vagy az egymást követő vonalakon.	Egyéb: Plazma mintagyűjtés Vegyen legalább két plazmamintát
Malignus melanoma IV stádium IV. stádiumú rosszindulatú melanomában szenvedő betegek immunterápiával kezelve célzott terápiával vagy anélkül.	Egyéb: Plazma mintagyűjtés Vegyen legalább két plazmamintát
Malignus melanoma IIIb-d stádium Adjuváns terápiaként immunterápiával kezelt, IIIb-d stádiumú malignus melanomában szenvedő betegek.	Egyéb: Plazma mintagyűjtés Vegyen legalább két plazmamintát
SCLC IV IV. stádiumú SCLC-ben szenvedő betegek immunterápiával vagy immunterápia + kemoterápia kezelésével.	Egyéb: Plazma mintagyűjtés Vegyen legalább két plazmamintát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Általános válaszadási arány (ORR) 3 hónap után Időkeret: 3 hónappal a kezelés után	ORR a RECIST 1.1-ben vagy más, az ORR-értékeléshez jóváhagyott módszerben meghatározottak szerint	3 hónappal a kezelés után
Az általános válaszarány (ORR) 6 hónap után Időkeret: 6 hónappal a kezelés után	ORR a RECIST 1.1-ben vagy más, az ORR-értékeléshez jóváhagyott módszerben meghatározottak szerint	6 hónappal a kezelés után
Változások a különböző fehérjék vérszintjében, amelyek a gazdaválaszt képviselik Időkeret: Kiinduláskor (terápia előtt) és az első adag beadása után (terápia után)	A gazdaválaszt képviselő fehérjék vérszintjének változásai	Kiinduláskor (terápia előtt) és az első adag beadása után (terápia után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Nemkívánatos események (AE) Időkeret: Második vérvételkor, 3 hónappal és 6 hónappal a kezelés és az EOS után (2 év)	AE, amint azt a betegek jelentették	Második vérvételkor, 3 hónappal és 6 hónappal a kezelés és az EOS után (2 év)
Progressziómentes túlélés (PFS) Időkeret: A tanulmányok végén (2 év)	Gyűjtsön Progression Free Survival (PFS) dátumokat	A tanulmányok végén (2 év)
Teljes túlélés (OS) Időkeret: A tanulmányok végén (2 év)	Gyűjtse össze az általános túlélés (OS) dátumait	A tanulmányok végén (2 év)
A válasz időtartama (DOR) Időkeret: A tanulmányok végén (2 év)	Gyűjtse össze a válasz időtartama (DOR) dátumait	A tanulmányok végén (2 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OncoHost Ltd.

Nyomozók

Kutatásvezető: Michal Lotem, MD, 001 Hadassah Medical Center
Kutatásvezető: Maya Gottfried, MD, 005 Meir Medical Center
Kutatásvezető: Abed Agbaria, MD, 004 Bnai Zion Medical Center
Kutatásvezető: Ido Wolf, MD, 002 Tel Aviv Sourasky Medical Center
Kutatásvezető: Mahmud Abu-Amana, MD, 007 Haemek Medical Center
Kutatásvezető: Rivka Katsenelson, MD, 008 Kaplan Medical Center
Kutatásvezető: Alexander Yakobson, MD, 009 Soroka Medical Center
Kutatásvezető: Tatiana Harkovsky, MD, 011 Barzilai Medical Center
Kutatásvezető: Raya Leibowitz, MD, 014 Shamir Medical Center
Kutatásvezető: Adam Berger, MD, 030 Rutgers Cancer Institute
Kutatásvezető: Jose Lutzky, MD, 032 University of Miami
Kutatásvezető: Antony Magliocco, MD, 015 Protean Biodiagnostics
Kutatásvezető: Gillian Price, MD, 020 Aberdeen Royal Infirmary
Kutatásvezető: Helen Cheley, 021 Swansea Bay UHB - Cancer Institute
Kutatásvezető: Louise Medley, MD, 022 Torbay and South Devon NHS foundation
Kutatásvezető: Tom Geldart, MD, 023 Royal Bournemouth General Hospital Dorset
Kutatásvezető: Anirban Chatterjee, MD, 024 The Shrewsbury and Telford Hospital
Kutatásvezető: David Farrugia, MD, 025 Cheltenham General Hospital
Kutatásvezető: Andreas Polychronis, MD, 026 Mount Vernon Cancer Centre
Kutatásvezető: Andreas Polychronis, MD, 027 Lister Hospital
Kutatásvezető: Ari VanderWalde, MD, 031 West Clinic
Kutatásvezető: Davika Das, MD, 033 VAHCS Birmingham
Kutatásvezető: Alison Brewster, MD, 051 Withybush Hospital Hawl Dda University Health Board
Kutatásvezető: Adam Hassani, 029 Sunderland Royal Hospital
Kutatásvezető: Adam Hassani, MD, 028 South Tyneside District
Kutatásvezető: Andrew Conn, MD, 050 Bradford Teaching Hospitals
Kutatásvezető: Yanyan Lou, MD, 034 Mayo Clinic
Kutatásvezető: Igor Puzanov, MD, 035 Roswell Park
Kutatásvezető: Ernesto Bustinza, MD, 153 Florida Cancer Specialists and Research Institute
Kutatásvezető: Alona Zer, MD, 003 Rambam Medical Center
Kutatásvezető: Jair Bar, MD, 016 Sheba Medical Center
Kutatásvezető: Mor Moskovitz, MD, 012 Rabin Medical Center
Kutatásvezető: Elizabeta Dudnik, MD, 013 Assuta Medical Center
Kutatásvezető: Anita Sabichi, MD, 036 Michael E Debakey VA Medical Center
Kutatásvezető: Ronnie Shapira Frommer, MD, 017 Sheba Medical Center
Kutatásvezető: Ina Koch, PhD, 040 Asklepios Klinik Gauting GmbH
Kutatásvezető: Petros Christopoulos, MD, 041 Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
Kutatásvezető: Marina Messinger, MD, 150 Northwest Community Healthcare
Kutatásvezető: Sunil Patel, MD, 151 CHRISTUS St. Michael Health System
Kutatásvezető: William P Fusselman, MD, 152 Physicians Clinic of Iowa
Kutatásvezető: David Vecente, MD, 044 Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

OH-HRPP-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Befejezve

Lenalidomid rituximabbal kombinálva a III/IV. stádiumú indolens non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében

Ann Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételek

Egyesült Államok
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Toborzás

Necitumumab és trastuzumab osimertinibbel kombinációban a refrakter epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) mutált IV. stádiumú, nem kissejtes tüdőrák kezelésére

Áttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8

Egyesült Államok
National Cancer Institute (NCI)

Aktív, nem toborzó

Samotolisib visszaeső vagy refrakter előrehaladott szilárd daganatokban, non-Hodgkin limfómában vagy TSC vagy PI3K/MTOR mutációval rendelkező hisztiocitás rendellenességekben szenvedő betegek kezelésében (a Pediatric MATCH kezelési kísérlet)

Rosszindulatú glioma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő ependimoma | Ismétlődő Ewing-szarkóma | Ismétlődő hepatoblasztóma | Ismétlődő Langerhans sejt hisztiocitózis | Visszatérő rosszindulatú csírasejtes daganat | Ismétlődő... és egyéb feltételek

Egyesült Államok, Puerto Rico
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktív, nem toborzó

Brentuximab Vedotin és kombinált kemoterápia CD30-pozitív perifériás T-sejtes limfómában szenvedő betegek kezelésében

Anaplasztikus nagysejtes limfóma, ALK-pozitív | Felnőttkori T-sejtes leukémia/limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Hepatosplenicus T-sejtes limfóma | Érett T-sejtes és NK-sejtes non-Hodgkin limfóma | Enteropátiával összefüggő T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma, nincs másként... és egyéb feltételek

Egyesült Államok, Kanada
National Cancer Institute (NCI)
Celgene Corporation

Aktív, nem toborzó

Romidepszin limfómában, krónikus limfocitás leukémiában vagy májelégtelenségben szenvedő szilárd daganatos betegek kezelésében

Glioma | Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Limfóma | Ismétlődő fej-nyaki karcinóma | Ismétlődő tüdőkarcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | III. stádiumú bőr melanoma AJCC v7 | IV. stádiumú bőr melanoma AJCC v6 és v7 | Ismétlődő hasnyálmirigy-karcinóma | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC... és egyéb feltételek

Egyesült Államok, Kanada
National Cancer Institute (NCI)
Children's Oncology Group

Aktív, nem toborzó

Tazemetosztát visszaeső vagy refrakter előrehaladott szilárd daganatokban, non-Hodgkin limfómában vagy EZH2, SMARCB1 vagy SMARCA4 génmutációval rendelkező hisztiocitás rendellenességekben szenvedő betegek kezelésében (Pediatric MATCH kezelési vizsgálat)

Ismétlődő Hodgkin limfóma | Tűzálló Hodgkin limfóma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Ann Arbor III. stádiumú Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú Hodgkin limfóma | Ismétlődő ependimoma | Ismétlődő Ewing-szarkóma | Ismétlődő hepatoblasztóma és egyéb feltételek

Egyesült Államok, Puerto Rico
National Cancer Institute (NCI)

Aktív, nem toborzó

Vemurafenib visszaeső vagy refrakter előrehaladott szilárd daganatokban, non-Hodgkin limfómában vagy BRAF V600 mutációval rendelkező hisztiocitás rendellenességekben szenvedő betegek kezelésében (gyermekgyógyászati MATCH kezelési vizsgálat)

Lágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételek

Egyesült Államok, Puerto Rico
National Cancer Institute (NCI)

Toborzás

Genetikai teszteléssel irányított célzott terápia visszaeső vagy refrakter előrehaladott szilárd daganatokkal, non-Hodgkin limfómákkal vagy hisztiocitás rendellenességekkel küzdő gyermekbetegek kezelésében (The Pediatric MATCH szűrővizsgálat)

Rosszindulatú glioma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő ependimoma | Ismétlődő Ewing-szarkóma | Ismétlődő hepatoblasztóma | Ismétlődő Langerhans sejt hisztiocitózis | Visszatérő rosszindulatú csírasejtes daganat | Ismétlődő... és egyéb feltételek

Egyesült Államok, Puerto Rico, Ausztrália, Kanada
National Cancer Institute (NCI)

Aktív, nem toborzó

Veliparib és irinotekán-hidroklorid metasztatikus vagy műtéttel eltávolíthatatlan rákos betegek kezelésében

Hodgkin limfóma | Non-Hodgkin limfóma | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v6 és v7 | IV. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v6 és v7 | Áttétes rosszindulatú szilárd daganat | Háromszoros negatív emlőkarcinóma | Nem reszekálható szilárd daganat | Áttétes rosszindulatú... és egyéb feltételek

Egyesült Államok
OHSU Knight Cancer Institute
Oregon Health and Science University

Megszűnt

A terápiára adott molekuláris és építészeti válaszok soros mérése (SMMART) PRIME próba

Primer myelofibrosis | Anémia | Ismétlődő Hodgkin limfóma | Tűzálló Hodgkin limfóma | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Ismétlődő akut myeloid leukémia | Ismétlődő myelodysplasiás szindróma | Tűzálló akut mieloid leukémia | Refrakter krónikus myelomonocytás leukémia | Refrakter myelodysplasiás... és egyéb feltételek

Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Plazma mintagyűjtés

Xim Limited

Befejezve

A létfontosságú jelek mérése a Lifelight® szoftverrel, összehasonlítva a gondozási standarddal – több helyszíni fejlesztés (VISION-MD)

Szív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátás

Egyesült Királyság
Hillel Yaffe Medical Center

Ismeretlen

Magzati súlybecslés ultrahangos adatgyűjtéssel

Magzati súly

Izrael
Xim Limited
Portsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd

Befejezve

A VISION-Acute Study

Magas vérnyomás | Hypoxia | Hipotenzió

Egyesült Királyság
Marc Arbyn
University Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársak

Aktív, nem toborzó

A humán papillomavírus tesztek és gyűjtőeszközök validálása ön- és vizeletmintákhoz (VALHUDES)

Cervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozat

Belgium

Az onkológiai betegek reakciókészségének előrejelzése a gazdaszervezet válaszának értékelése alapján a rákellenes kezelések során (PROPHETIC)

PROFETIC – Onkológiai betegek reakciókészségének előrejelzése a gazdaszervezet válaszának értékelése alapján a rákellenes kezelések során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Mintavételi módszer

Tanulmányi populáció

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Plazma mintagyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek