Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af respons hos onkologiske patienter baseret på værtsresponsevaluering under anticancerbehandlinger (PROPHETIC)

25. august 2023 opdateret af: OncoHost Ltd.

PROFETIC - Forudsigelse af respons hos onkologiske patienter baseret på værtsresponsevaluering under anticancerbehandlinger

Denne undersøgelse vil udvikle en algoritme til at identificere patienter med stadium IV NSCLC og melanom, som kunne drage fordel af kræftbehandling, de modtager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Indsamling af plasmaprøver

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forskningsstudie er at udvikle en algoritme, der forudsiger patientens behandlingsresultat. Denne algoritme vil tjene som et værktøj for læger, når de skal træffe behandlingsbeslutninger, specifikt for fase IV NSCLC og maligne melanompatienter, der modtager anti-cancer behandlinger. Efterforskerne sigter også mod at identificere de metaboliske veje, der kan føre til bedre terapeutiske muligheder. Patienterne vil få deres behandling i henhold til instituttets standard for pleje. Patienterne vil give to blodprøver, og kliniske data vil blive indsamlet fra deres lægejournaler.

I den første del af forsøget vil data opnået fra blodprøverne og patientjournalerne blive brugt til at udvikle forudsigelsesalgoritmen, og i den anden del af forsøget vil algoritmen blive valideret ved at sammenligne den objektive respons. frekvensen af patienterne til den teoretiske responsforudsigelse af algoritmen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Shani Raveh Shoval, Ph.D.
Telefonnummer: 97248537554
E-mail: shani@oncohost.com

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Aberdeen, Det Forenede Kongerige
    - Rekruttering
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Gillian Price, MD
      
      E-mail: gillian.price1@nhs.scot
    - Ledende efterforsker:
      
      Gillian Price, MD
  - Bournemouth, Det Forenede Kongerige
    - Rekruttering
    - Royal Bournemouth General Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Tom Geldart, MD
    - Kontakt:
      
      Tom Geldart, MD
      
      E-mail: Tom.Geldart@uhd.nhs.uk
  - Bradford, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Bradford Teaching Hospitals
    - Kontakt:
      
      Andrew Conn, MD
      
      E-mail: Andrew.Conn@bthft.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Andrew Conn, MD
  - Cheltenham, Det Forenede Kongerige
    - Rekruttering
    - Cheltenham General Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      David Farrugia, MD
    - Kontakt:
      
      David Farrugia, MD
      
      E-mail: davidfarrugia@nhs.net
  - Haverfordwest, Det Forenede Kongerige, SA61 2PZ
    - Rekruttering
    - Withybush Hospital
    - Kontakt:
      
      Alison Brewster, MD
      
      E-mail: Alison.Brewster2@wales.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison Brewster, MD
  - Northwood, Det Forenede Kongerige
    - Rekruttering
    - Mount Vernon Cancer Centre
    - Ledende efterforsker:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Kontakt:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Shrewsbury, Det Forenede Kongerige
    - Rekruttering
    - The Shrewsbury and Telford Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Anirban Chatterjee, MD
    - Kontakt:
      
      Anirban Chatterjee, MD
      
      E-mail: anirban.chatterjee1@nhs.net
  - South Shields, Det Forenede Kongerige, NE34 0PL
    - Rekruttering
    - South Tyneside
    - Kontakt:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Adam Hassani, MD
  - Stevenage, Det Forenede Kongerige
    - Rekruttering
    - Lister Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Kontakt:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR4 7TP
    - Rekruttering
    - Sunderland Royal Hospital
    - Kontakt:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Adam Hassani, MD
  - Swansea, Det Forenede Kongerige
    - Rekruttering
    - Swansea Bay UHB Singleton Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Helen Cheley
    - Kontakt:
      
      Helen Cheley
      
      E-mail: Helen.Cheley@wales.nhs.uk
  - Torquay, Det Forenede Kongerige
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Torbay Hospital
    - Kontakt:
      
      Louise Medley, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Louise Medley, MD
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Rekruttering
    - Birmingham VAHCS
    - Kontakt:
      
      Davika Das, MD
      
      E-mail: devika.das@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Davika Das, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic
    - Ledende efterforsker:
      
      Yanyan Lou, MD
    - Kontakt:
      
      Yanyan Lou, MD
      
      E-mail: Lou.Yanyan@mayo.edu
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Rekruttering
    - University of Miami
    - Ledende efterforsker:
      
      Jose Lutzky, MD
    - Kontakt:
      
      Jose Lutzky, MD
      
      E-mail: jose.lutzky@med.miami.edu
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
    - Rekruttering
    - Florida Cancer Specialist and Research Institute
    - Ledende efterforsker:
      
      Ernesto Bustinza, MD
    - Kontakt:
      
      Ernesto Bustinza, MD
      
      E-mail: ebustinza@flcancer.com
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
    - Rekruttering
    - Protean Biodiagnosics
    - Ledende efterforsker:
      
      Anthony Magliocco, MD
    - Kontakt:
      
      Anthony Magliocco, MD
- Illinois
  - Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater, 60008
    - Rekruttering
    - Northwest Community Healthcare
    - Kontakt:
      
      Marina Messinger
      
      Telefonnummer: 8476184358
    - Ledende efterforsker:
      
      Marina Messinger, MD
    - Kontakt:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: marina.messinger@gmail.com
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Rekruttering
    - Helen Nassif Community Cancer Center
    - Kontakt:
      
      William Fusselman, MD
      
      Telefonnummer: 3193697775
    - Ledende efterforsker:
      
      William Fusselman, MD
    - Kontakt:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: wfusselman@ocofiowa.com
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Rekruttering
    - Rutgers Cancer Institute
    - Ledende efterforsker:
      
      Adam Berger, MD
    - Kontakt:
      
      Adam Berger, MD
      
      E-mail: ab2047@cinj.rutgers.edu
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Rekruttering
    - Roswell Park
    - Ledende efterforsker:
      
      Igor Puzanov, MD
    - Kontakt:
      
      Igor Puzanov, MD
      
      E-mail: Igor.Puzanov@RoswellPark.org
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
    - Rekruttering
    - West Clinic
    - Ledende efterforsker:
      
      Ari VanderWalde, MD
    - Kontakt:
      
      Noam VanderWalde, MD
      
      E-mail: nvanderwalde@westclinic.com
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Anita Sabichi, MD
      
      E-mail: Anita.Sabichi@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Anita Sabichi, MD
  - Texarkana, Texas, Forenede Stater, 75503
    - Rekruttering
    - 151-Christus Health St. Michael
    - Ledende efterforsker:
      
      Sunil Patel, MD
    - Kontakt:
      
      Sunil Patel, MD
      
      E-mail: sapd@pm.me
Israel
- - Afula, Israel
    - Rekruttering
    - Haemek Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
      
      Telefonnummer: 972-4-6495686
      
      E-mail: mahmud_ab@clalit.org.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
    - Underforsker:
      
      Gil Bar-Sela, Prof.
    - Underforsker:
      
      Kamel Mahmid, MD
    - Underforsker:
      
      Olga Vornicova, MD
  - Ashkelon, Israel
    - Rekruttering
    - Barzilai Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
    - Underforsker:
      
      Moshe Schaffer, MD
    - Kontakt:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
      
      Telefonnummer: 972-8-6745378
      
      E-mail: tatianah@bmc.gov.il
  - Be'er Sheva, Israel
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Soroka Medical Center
  - Be'er Ya'aqov, Israel
    - Rekruttering
    - Shamir Medical Center
    - Kontakt:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
      
      Telefonnummer: 972-8-9779715
      
      E-mail: rayal@shamir.gov.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
    - Underforsker:
      
      Nirit Yarom, MD
    - Underforsker:
      
      Tatiana Nisimov, MD
    - Underforsker:
      
      Svetlana Kovel, MD
    - Underforsker:
      
      Adi Rasco, MD
  - Haifa, Israel
    - Rekruttering
    - Rambam Medical Center
    - Underforsker:
      
      Mira Wollner, MD
    - Underforsker:
      
      Talia Shentzer, MD
    - Kontakt:
      
      Alona Zer, MD
      
      E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
  - Haifa, Israel
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Bnai Zion Medical Center
  - Jerusalem, Israel
    - Rekruttering
    - Hadassah Medcial Center
    - Kontakt:
      
      Michal Lotem, Prof.
      
      Telefonnummer: 972-2677-6781
      
      E-mail: mlotem@hadassah.org.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Michal Lotem, Prof.
    - Underforsker:
      
      Hovav Hovav Nechushtan, Prof.
    - Underforsker:
      
      Jonathan Cohen, MD
    - Underforsker:
      
      Yakir Rottenberg, MD
    - Underforsker:
      
      Avner Mordechay, MD
  - Kfar Saba, Israel
    - Rekruttering
    - Meir Medical Center
    - Kontakt:
      
      Maya Gottfried, MD
      
      Telefonnummer: 972-9747-2414
      
      E-mail: Maya.Gottfried@clalit.org.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Maya Gottfried, MD
    - Underforsker:
      
      Natalie Maimon-Rabinovich, MD
    - Underforsker:
      
      Moshe Mishaly, MD
  - Petah tikva, Israel
    - Rekruttering
    - Rabin Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Mor Moskovitz, MD
    - Underforsker:
      
      Hendler Daniel, MD
    - Kontakt:
      
      Mor Moskovitz, MD
      
      E-mail: mormos1@clalit.org.il
  - Reẖovot, Israel
    - Rekruttering
    - Kaplan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rivka Katsenelson, MD
      
      Telefonnummer: 972-89441087
      
      E-mail: Rivka_K@clalit.org.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Rivka Katsenelson, MD
  - Tel Aviv, Israel
    - Rekruttering
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ronnie Shapira, MD
      
      E-mail: Ronnie.Shapira@sheba.health.gov.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Ronnie Shapira, MD
  - Tel Aviv, Israel
    - Rekruttering
    - Assuta Medical Cetner
    - Kontakt:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
      
      Telefonnummer: 972-3-7896541
      
      E-mail: elizabethd@assuta.co.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
  - Tel Aviv, Israel
    - Afsluttet
    - Sourasky Medical Center
  - Tel HaShomer, Israel
    - Rekruttering
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jair Bar, MD
      
      Telefonnummer: 972-3530-7096
      
      E-mail: Yair.Bar@sheba.health.gov.il
    - Ledende efterforsker:
      
      Jair Bar, MD
    - Underforsker:
      
      Amir Onn, MD
    - Underforsker:
      
      Sameh Daher, MD
    - Underforsker:
      
      Akram Saad, MD
    - Underforsker:
      
      Shirley Grinberg, MD
    - Underforsker:
      
      Ronen Shtoff, MD
    - Underforsker:
      
      Smadar Bauer, MD
    - Underforsker:
      
      Tamar Beller, MD
Spanien
- - Seville, Spanien
    - Rekruttering
    - 044 Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Kontakt:
      
      David Vicente, MD
      
      E-mail: david.vicente.sspa@juntadeandalucia.es
    - Ledende efterforsker:
      
      David Vicente, MD
Tyskland
- - Gauting, Tyskland, 82131
    - Rekruttering
    - Asklepois
    - Kontakt:
      
      Ina Koch, PhD
      
      E-mail: ina.koch@asklepios.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Ina Koch, PhD
  - Heidelberg, Tyskland, 69126
    - Rekruttering
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    - Kontakt:
      
      Marc Schneider, PhD
      
      E-mail: marc.schneider@med.uni-heidelberg.de
    - Ledende efterforsker:
      
      Petros Christopoulos, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticeret stadium IV NSCLC behandlet med immunterapi eller immunterapi + kemoterapi.
Patienter med NSCLC stadium IV behandlet med immunterapi ved 2. linje eller på hinanden følgende linjer.
Patienter med stadium IV malignt melanom behandlet med immunterapi med eller uden målrettet behandling.
Patienter med stadium IIIb-d malignt melanom behandlet med immunterapi som adjuverende terapi.
Patienter med stadium IV SCLC behandlet med immunterapi eller immunterapi + kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kræftpatienter med stadium IV NSCLC eller stadium IV malignt melanom
Patienten skal have mindst én målbar læsion og de relevante billeder for at muliggøre vurdering af respons
ECOG PS - 0/1-2
Normal hæmatologisk funktion, nyre- og leverfunktion:
1. Absolut neutrofiltal højere end 1500/mm3
2. Blodpladetal højere end 100.000/mm3
3. hæmoglobin højere end 9 g/dL
4. Kreatininkoncentration ≤1,4 mg/dL eller kreatininclearance højere end 40 ml/min.
5. Total bilirubin lavere end 1,5 mg/dL, ALAT- og ASAT-niveauer ≤ 3 gange over den øvre normalgrænse.

Ekskluderingskriterier:

Samtidig og/eller anden aktiv malignitet, der har krævet systemisk behandling inden for 2 år efter første dosis af forsøgslægemidlet
Generaliseret svækkelse eller mental inkompetence, der ville gøre patienten ude af stand til at forstå hans/hendes deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Nydiagnosticeret NSCLC stadium IV Patienter med nydiagnosticeret stadium IV NSCLC behandlet med immunterapi eller immunterapi + kemoterapi.	Andet: Indsamling af plasmaprøver Saml mindst to plasmaprøver
NSCLC stadium IV 2. linje og videre af immunterapi Patienter med NSCLC stadium IV behandlet med immunterapi ved 2. linje eller på hinanden følgende linjer.	Andet: Indsamling af plasmaprøver Saml mindst to plasmaprøver
Malignt melanom stadium IV Patienter med stadium IV malignt melanom behandlet med immunterapi med eller uden målrettet behandling.	Andet: Indsamling af plasmaprøver Saml mindst to plasmaprøver
Malignt melanom stadium IIIb-d Patienter med stadium IIIb-d malignt melanom behandlet med immunterapi som adjuverende terapi.	Andet: Indsamling af plasmaprøver Saml mindst to plasmaprøver
SCLC trin IV Patienter med stadium IV SCLC behandlet med immunterapi eller immunterapi + kemoterapi.	Andet: Indsamling af plasmaprøver Saml mindst to plasmaprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet svarprocent (ORR) ved 3 måneder Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen	ORR som defineret af RECIST 1.1 eller anden valideret metode til ORR-evaluering	3 måneder efter behandlingen
Samlet svarprocent (ORR) ved 6 måneder Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen	ORR som defineret af RECIST 1.1 eller anden valideret metode til ORR-evaluering	6 måneder efter behandlingen
Ændringer i blodniveauerne af forskellige proteiner, der repræsenterer værtens respons Tidsramme: Ved baseline (præ-terapi) og efter administration af 1. dosis (efter terapi)	Ændringer i blodniveauer af proteiner, der repræsenterer værtsresponset	Ved baseline (præ-terapi) og efter administration af 1. dosis (efter terapi)

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Uønskede hændelser (AE) Tidsramme: Ved anden blodprøvetagning, 3 måneder og 6 måneder efter behandling og EOS (2 år)	AE, som rapporteret af patienterne	Ved anden blodprøvetagning, 3 måneder og 6 måneder efter behandling og EOS (2 år)
Progressionsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Ved studiets afslutning (2 år)	Indsaml Progression Free Survival (PFS) datoer	Ved studiets afslutning (2 år)
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Ved studiets afslutning (2 år)	Indsaml Overall Survival (OS) datoer	Ved studiets afslutning (2 år)
Varighed af svar (DOR) Tidsramme: Ved studiets afslutning (2 år)	Indsaml Duration of Response (DOR) datoer	Ved studiets afslutning (2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OncoHost Ltd.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Michal Lotem, MD, 001 Hadassah Medical Center
Ledende efterforsker: Maya Gottfried, MD, 005 Meir Medical Center
Ledende efterforsker: Abed Agbaria, MD, 004 Bnai Zion Medical Center
Ledende efterforsker: Ido Wolf, MD, 002 Tel Aviv Sourasky Medical Center
Ledende efterforsker: Mahmud Abu-Amana, MD, 007 Haemek Medical Center
Ledende efterforsker: Rivka Katsenelson, MD, 008 Kaplan Medical Center
Ledende efterforsker: Alexander Yakobson, MD, 009 Soroka Medical Center
Ledende efterforsker: Tatiana Harkovsky, MD, 011 Barzilai Medical Center
Ledende efterforsker: Raya Leibowitz, MD, 014 Shamir Medical Center
Ledende efterforsker: Adam Berger, MD, 030 Rutgers Cancer Institute
Ledende efterforsker: Jose Lutzky, MD, 032 University of Miami
Ledende efterforsker: Antony Magliocco, MD, 015 Protean Biodiagnostics
Ledende efterforsker: Gillian Price, MD, 020 Aberdeen Royal Infirmary
Ledende efterforsker: Helen Cheley, 021 Swansea Bay UHB - Cancer Institute
Ledende efterforsker: Louise Medley, MD, 022 Torbay and South Devon NHS foundation
Ledende efterforsker: Tom Geldart, MD, 023 Royal Bournemouth General Hospital Dorset
Ledende efterforsker: Anirban Chatterjee, MD, 024 The Shrewsbury and Telford Hospital
Ledende efterforsker: David Farrugia, MD, 025 Cheltenham General Hospital
Ledende efterforsker: Andreas Polychronis, MD, 026 Mount Vernon Cancer Centre
Ledende efterforsker: Andreas Polychronis, MD, 027 Lister Hospital
Ledende efterforsker: Ari VanderWalde, MD, 031 West Clinic
Ledende efterforsker: Davika Das, MD, 033 VAHCS Birmingham
Ledende efterforsker: Alison Brewster, MD, 051 Withybush Hospital Hawl Dda University Health Board
Ledende efterforsker: Adam Hassani, 029 Sunderland Royal Hospital
Ledende efterforsker: Adam Hassani, MD, 028 South Tyneside District
Ledende efterforsker: Andrew Conn, MD, 050 Bradford Teaching Hospitals
Ledende efterforsker: Yanyan Lou, MD, 034 Mayo Clinic
Ledende efterforsker: Igor Puzanov, MD, 035 Roswell Park
Ledende efterforsker: Ernesto Bustinza, MD, 153 Florida Cancer Specialists and Research Institute
Ledende efterforsker: Alona Zer, MD, 003 Rambam Medical Center
Ledende efterforsker: Jair Bar, MD, 016 Sheba Medical Center
Ledende efterforsker: Mor Moskovitz, MD, 012 Rabin Medical Center
Ledende efterforsker: Elizabeta Dudnik, MD, 013 Assuta Medical Center
Ledende efterforsker: Anita Sabichi, MD, 036 Michael E Debakey VA Medical Center
Ledende efterforsker: Ronnie Shapira Frommer, MD, 017 Sheba Medical Center
Ledende efterforsker: Ina Koch, PhD, 040 Asklepios Klinik Gauting GmbH
Ledende efterforsker: Petros Christopoulos, MD, 041 Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
Ledende efterforsker: Marina Messinger, MD, 150 Northwest Community Healthcare
Ledende efterforsker: Sunil Patel, MD, 151 CHRISTUS St. Michael Health System
Ledende efterforsker: William P Fusselman, MD, 152 Physicians Clinic of Iowa
Ledende efterforsker: David Vecente, MD, 044 Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

OH-HRPP-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af plasmaprøver

Hillel Yaffe Medical Center

Ukendt

Fostervægtestimering ved ultralydsdataindsamling

Fostervægt

Israel
Midwest Heart & Vascular Specialists

Rekruttering

Amyloidose-hyppighed hos patienter med højrisiko-hjerteudstyr

AL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloid

Forenede Stater
Massachusetts General Hospital

Rekruttering

Kvantificering af viral belastning i respiratoriske partikler, der genereres af børn og voksne med COVID-19-infektion

COVID-19

Forenede Stater
University of Florida

Tilmelding efter invitation

Florida Neonatal Neurologisk Netværk (FN3)

Hypoksisk-iskæmisk encefalopati

Forenede Stater
Applied Biology, Inc.

Trukket tilbage

HairDx analytisk valideringsundersøgelse

Androgenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethed

Forenede Stater
Children's Hospital of Fudan University
Nanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Neonatal Neurologisk Intensive Care Network i Kina

Neonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopati

Kina
Teal Health, Inc.

Aktiv, ikke rekrutterende

Udvikling af en selvindsamlingsanordning til screening af livmoderhalskræft

Human Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center

Afsluttet

Evaluering af antiproliferative virkninger af Arimidex i ductal lavagevæske hos patienter med brystkræft

Brystkræft

Forenede Stater
Weill Medical College of Cornell University
Becton, Dickinson and Company

Suspenderet

En pilotundersøgelse for at evaluere PureWick for Nocturia

Nocturia

Forenede Stater
University of Utah

Afsluttet

Ikke-invasiv TB-triage og patientkortlægningsplatform ved hjælp af vejrtrækning via billig titandioxid nanorørsensor

Tuberkulose

Indien

Forudsigelse af respons hos onkologiske patienter baseret på værtsresponsevaluering under anticancerbehandlinger (PROPHETIC)

PROFETIC - Forudsigelse af respons hos onkologiske patienter baseret på værtsresponsevaluering under anticancerbehandlinger

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Indsamling af plasmaprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer