Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání schopnosti reagovat u onkologických pacientů na základě hodnocení odpovědi hostitele během protinádorové léčby (PROPHETIC)

25. srpna 2023 aktualizováno: OncoHost Ltd.

PROFETICKÁ – Předvídání schopnosti reagovat u onkologických pacientů na základě hodnocení odpovědi hostitele během protinádorové léčby

Tato studie vyvine algoritmus identifikace pacientů ve stádiu IV NSCLC a melanomu, kteří by mohli mít prospěch z léčby rakoviny, kterou dostávají.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Sbírka vzorků plazmy

Detailní popis

Cílem této výzkumné studie je vyvinout algoritmus, který předpovídá výsledek léčby pacienta. Tento algoritmus poslouží lékařům jako nástroj při rozhodování o léčbě, konkrétně u pacientů ve stadiu IV NSCLC a pacientů s maligním melanomem, kteří jsou léčeni protinádorovou léčbou. Výzkumníci se také zaměřují na identifikaci metabolických cest, které by mohly vést k lepším terapeutickým možnostem. Pacientům bude podávána léčba podle standardu péče ústavu. Pacienti poskytnou dva vzorky krve a klinická data budou shromážděna z jejich lékařské dokumentace.

V první části pokusu budou data získaná ze vzorků krve a lékařských záznamů pacientů použita k vývoji predikčního algoritmu a ve druhé části pokusu bude algoritmus validován porovnáním objektivní odpovědi. podíl pacientů na teoretickou předpověď odpovědi algoritmu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Shani Raveh Shoval, Ph.D.
Telefonní číslo: 97248537554
E-mail: shani@oncohost.com

Studijní místa

Izrael
- - Afula, Izrael
    - Nábor
    - Haemek Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
      
      Telefonní číslo: 972-4-6495686
      
      E-mail: mahmud_ab@clalit.org.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mahmud Abu-Amana, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Gil Bar-Sela, Prof.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Kamel Mahmid, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Olga Vornicova, MD
  - Ashkelon, Izrael
    - Nábor
    - Barzilai Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Moshe Schaffer, MD
    - Kontakt:
      
      Tatiana Charkovsky, MD
      
      Telefonní číslo: 972-8-6745378
      
      E-mail: tatianah@bmc.gov.il
  - Be'er Sheva, Izrael
    - Aktivní, ne nábor
    - Soroka Medical Center
  - Be'er Ya'aqov, Izrael
    - Nábor
    - Shamir Medical Center
    - Kontakt:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
      
      Telefonní číslo: 972-8-9779715
      
      E-mail: rayal@shamir.gov.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raya Leibowitz-Amit, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Nirit Yarom, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Tatiana Nisimov, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Svetlana Kovel, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Adi Rasco, MD
  - Haifa, Izrael
    - Nábor
    - Rambam Medical Center
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mira Wollner, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Talia Shentzer, MD
    - Kontakt:
      
      Alona Zer, MD
      
      E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
  - Haifa, Izrael
    - Aktivní, ne nábor
    - Bnai Zion Medical Center
  - Jerusalem, Izrael
    - Nábor
    - Hadassah Medcial Center
    - Kontakt:
      
      Michal Lotem, Prof.
      
      Telefonní číslo: 972-2677-6781
      
      E-mail: mlotem@hadassah.org.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michal Lotem, Prof.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Hovav Hovav Nechushtan, Prof.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Jonathan Cohen, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Yakir Rottenberg, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Avner Mordechay, MD
  - Kfar Saba, Izrael
    - Nábor
    - Meir Medical Center
    - Kontakt:
      
      Maya Gottfried, MD
      
      Telefonní číslo: 972-9747-2414
      
      E-mail: Maya.Gottfried@clalit.org.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maya Gottfried, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Natalie Maimon-Rabinovich, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Moshe Mishaly, MD
  - Petah tikva, Izrael
    - Nábor
    - Rabin Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mor Moskovitz, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Hendler Daniel, MD
    - Kontakt:
      
      Mor Moskovitz, MD
      
      E-mail: mormos1@clalit.org.il
  - Reẖovot, Izrael
    - Nábor
    - Kaplan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rivka Katsenelson, MD
      
      Telefonní číslo: 972-89441087
      
      E-mail: Rivka_K@clalit.org.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rivka Katsenelson, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Nábor
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ronnie Shapira, MD
      
      E-mail: Ronnie.Shapira@sheba.health.gov.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ronnie Shapira, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Nábor
    - Assuta Medical Cetner
    - Kontakt:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
      
      Telefonní číslo: 972-3-7896541
      
      E-mail: elizabethd@assuta.co.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizabeta Dudnik, MD
  - Tel Aviv, Izrael
    - Dokončeno
    - Sourasky Medical Center
  - Tel HaShomer, Izrael
    - Nábor
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jair Bar, MD
      
      Telefonní číslo: 972-3530-7096
      
      E-mail: Yair.Bar@sheba.health.gov.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jair Bar, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Amir Onn, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sameh Daher, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Akram Saad, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Shirley Grinberg, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ronen Shtoff, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Smadar Bauer, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Tamar Beller, MD
Německo
- - Gauting, Německo, 82131
    - Nábor
    - Asklepois
    - Kontakt:
      
      Ina Koch, PhD
      
      E-mail: ina.koch@asklepios.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ina Koch, PhD
  - Heidelberg, Německo, 69126
    - Nábor
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
    - Kontakt:
      
      Marc Schneider, PhD
      
      E-mail: marc.schneider@med.uni-heidelberg.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Petros Christopoulos, MD
Spojené království
- - Aberdeen, Spojené království
    - Nábor
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Gillian Price, MD
      
      E-mail: gillian.price1@nhs.scot
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gillian Price, MD
  - Bournemouth, Spojené království
    - Nábor
    - Royal Bournemouth General Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tom Geldart, MD
    - Kontakt:
      
      Tom Geldart, MD
      
      E-mail: Tom.Geldart@uhd.nhs.uk
  - Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
    - Zatím nenabíráme
    - Bradford Teaching Hospitals
    - Kontakt:
      
      Andrew Conn, MD
      
      E-mail: Andrew.Conn@bthft.nhs.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andrew Conn, MD
  - Cheltenham, Spojené království
    - Nábor
    - Cheltenham General Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Farrugia, MD
    - Kontakt:
      
      David Farrugia, MD
      
      E-mail: davidfarrugia@nhs.net
  - Haverfordwest, Spojené království, SA61 2PZ
    - Nábor
    - Withybush Hospital
    - Kontakt:
      
      Alison Brewster, MD
      
      E-mail: Alison.Brewster2@wales.nhs.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alison Brewster, MD
  - Northwood, Spojené království
    - Nábor
    - Mount Vernon Cancer Centre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Kontakt:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Shrewsbury, Spojené království
    - Nábor
    - The Shrewsbury and Telford Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anirban Chatterjee, MD
    - Kontakt:
      
      Anirban Chatterjee, MD
      
      E-mail: anirban.chatterjee1@nhs.net
  - South Shields, Spojené království, NE34 0PL
    - Nábor
    - South Tyneside
    - Kontakt:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adam Hassani, MD
  - Stevenage, Spojené království
    - Nábor
    - Lister Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andreas Polychronis, MD
    - Kontakt:
      
      Andreas Polychronis, MD
      
      E-mail: andreas.polychronis@nhs.net
  - Sunderland, Spojené království, SR4 7TP
    - Nábor
    - Sunderland Royal Hospital
    - Kontakt:
      
      Adam Hassani, MD
      
      E-mail: adam.hassani@nhs.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adam Hassani, MD
  - Swansea, Spojené království
    - Nábor
    - Swansea Bay UHB Singleton Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Helen Cheley
    - Kontakt:
      
      Helen Cheley
      
      E-mail: Helen.Cheley@wales.nhs.uk
  - Torquay, Spojené království
    - Zatím nenabíráme
    - Torbay Hospital
    - Kontakt:
      
      Louise Medley, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Louise Medley, MD
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Nábor
    - Birmingham VAHCS
    - Kontakt:
      
      Davika Das, MD
      
      E-mail: devika.das@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Davika Das, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Nábor
    - Mayo Clinic
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yanyan Lou, MD
    - Kontakt:
      
      Yanyan Lou, MD
      
      E-mail: Lou.Yanyan@mayo.edu
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Nábor
    - University of Miami
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jose Lutzky, MD
    - Kontakt:
      
      Jose Lutzky, MD
      
      E-mail: jose.lutzky@med.miami.edu
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
    - Nábor
    - Florida Cancer Specialist and Research Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ernesto Bustinza, MD
    - Kontakt:
      
      Ernesto Bustinza, MD
      
      E-mail: ebustinza@flcancer.com
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
    - Nábor
    - Protean Biodiagnosics
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anthony Magliocco, MD
    - Kontakt:
      
      Anthony Magliocco, MD
- Illinois
  - Rolling Meadows, Illinois, Spojené státy, 60008
    - Nábor
    - Northwest Community Healthcare
    - Kontakt:
      
      Marina Messinger
      
      Telefonní číslo: 8476184358
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marina Messinger, MD
    - Kontakt:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: marina.messinger@gmail.com
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Nábor
    - Helen Nassif Community Cancer Center
    - Kontakt:
      
      William Fusselman, MD
      
      Telefonní číslo: 3193697775
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William Fusselman, MD
    - Kontakt:
      
      So Hyeon Park
      
      E-mail: wfusselman@ocofiowa.com
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Nábor
    - Rutgers Cancer Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adam Berger, MD
    - Kontakt:
      
      Adam Berger, MD
      
      E-mail: ab2047@cinj.rutgers.edu
- New York
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Nábor
    - Roswell Park
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Igor Puzanov, MD
    - Kontakt:
      
      Igor Puzanov, MD
      
      E-mail: Igor.Puzanov@RoswellPark.org
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
    - Nábor
    - West Clinic
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ari VanderWalde, MD
    - Kontakt:
      
      Noam VanderWalde, MD
      
      E-mail: nvanderwalde@westclinic.com
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Anita Sabichi, MD
      
      E-mail: Anita.Sabichi@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anita Sabichi, MD
  - Texarkana, Texas, Spojené státy, 75503
    - Nábor
    - 151-Christus Health St. Michael
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sunil Patel, MD
    - Kontakt:
      
      Sunil Patel, MD
      
      E-mail: sapd@pm.me
Španělsko
- - Seville, Španělsko
    - Nábor
    - 044 Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Kontakt:
      
      David Vicente, MD
      
      E-mail: david.vicente.sspa@juntadeandalucia.es
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Vicente, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovaným NSCLC stadia IV léčení imunoterapií nebo imunoterapií + chemoterapií.
Pacienti s NSCLC stadia IV léčení imunoterapií ve 2. linii nebo po sobě jdoucích liniích.
Pacienti s maligním melanomem stadia IV léčení imunoterapií s cílenou terapií nebo bez ní.
Pacienti s maligním melanomem stadia IIIb-d léčeni imunoterapií jako adjuvantní terapií.
Pacienti se stádiem IV SCLC léčení imunoterapií nebo imunoterapií + chemoterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s rakovinou ve stádiu IV NSCLC nebo stádiu IV maligního melanomu
Aby bylo možné vyhodnotit odpověď, musí mít pacient alespoň jednu měřitelnou lézi a příslušné snímky
ECOG PS - 0/1-2
Normální hematologická, renální a jaterní funkce:
1. Absolutní počet neutrofilů vyšší než 1500/mm3
2. Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm3
3. hemoglobin vyšší než 9 g/dl
4. Koncentrace kreatininu ≤ 1,4 mg/dl nebo clearance kreatininu vyšší než 40 ml/min
5. Celkový bilirubin nižší než 1,5 mg/dl, hladiny ALT a AST ≤ 3krát nad horní normální hranicí.

Kritéria vyloučení:

Souběžná a/nebo jiná aktivní malignita, která vyžadovala systémovou léčbu do 2 let od první dávky studovaného léku
Generalizované poškození nebo mentální neschopnost, která by způsobila, že pacient není schopen porozumět své účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Nově diagnostikovaný NSCLC stadium IV Pacienti s nově diagnostikovaným NSCLC stadia IV léčení imunoterapií nebo imunoterapií + chemoterapií.	Jiný: Sbírka vzorků plazmy Odeberte alespoň dva vzorky plazmy
NSCLC stadium IV 2. linie a další imunoterapie Pacienti s NSCLC stadia IV léčení imunoterapií ve 2. linii nebo po sobě jdoucích liniích.	Jiný: Sbírka vzorků plazmy Odeberte alespoň dva vzorky plazmy
Maligní melanom stadium IV Pacienti s maligním melanomem stadia IV léčení imunoterapií s cílenou terapií nebo bez ní.	Jiný: Sbírka vzorků plazmy Odeberte alespoň dva vzorky plazmy
Maligní melanom stadium IIIb-d Pacienti s maligním melanomem stadia IIIb-d léčeni imunoterapií jako adjuvantní terapií.	Jiný: Sbírka vzorků plazmy Odeberte alespoň dva vzorky plazmy
SCLC fáze IV Pacienti se stádiem IV SCLC léčení imunoterapií nebo imunoterapií + chemoterapií.	Jiný: Sbírka vzorků plazmy Odeberte alespoň dva vzorky plazmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celková míra odpovědi (ORR) po 3 měsících Časové okno: 3 měsíce po terapii	ORR, jak je definováno v RECIST 1.1 nebo jinou ověřenou metodou pro vyhodnocení ORR	3 měsíce po terapii
Celková míra odpovědi (ORR) po 6 měsících Časové okno: 6 měsíců po terapii	ORR, jak je definováno v RECIST 1.1 nebo jinou ověřenou metodou pro vyhodnocení ORR	6 měsíců po terapii
Změny v krevních hladinách různých proteinů, které představují reakci hostitele Časové okno: Na začátku (před léčbou) a po podání 1. dávky (po léčbě)	Změny v krevních hladinách proteinů reprezentujících odpověď hostitele	Na začátku (před léčbou) a po podání 1. dávky (po léčbě)

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Nežádoucí příhody (AE) Časové okno: Při druhém odběru krve, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě a EOS (2 roky)	AE, jak uvedli pacienti	Při druhém odběru krve, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě a EOS (2 roky)
Přežití bez progrese (PFS) Časové okno: Na konci studia (2 roky)	Sbírejte data přežití bez progrese (PFS).	Na konci studia (2 roky)
Celkové přežití (OS) Časové okno: Na konci studia (2 roky)	Sbírejte data celkového přežití (OS).	Na konci studia (2 roky)
Doba odezvy (DOR) Časové okno: Na konci studia (2 roky)	Sbírejte data trvání odezvy (DOR).	Na konci studia (2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OncoHost Ltd.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Michal Lotem, MD, 001 Hadassah Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Maya Gottfried, MD, 005 Meir Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Abed Agbaria, MD, 004 Bnai Zion Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Ido Wolf, MD, 002 Tel Aviv Sourasky Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Mahmud Abu-Amana, MD, 007 Haemek Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Rivka Katsenelson, MD, 008 Kaplan Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Alexander Yakobson, MD, 009 Soroka Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Tatiana Harkovsky, MD, 011 Barzilai Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Raya Leibowitz, MD, 014 Shamir Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Adam Berger, MD, 030 Rutgers Cancer Institute
Vrchní vyšetřovatel: Jose Lutzky, MD, 032 University of Miami
Vrchní vyšetřovatel: Antony Magliocco, MD, 015 Protean Biodiagnostics
Vrchní vyšetřovatel: Gillian Price, MD, 020 Aberdeen Royal Infirmary
Vrchní vyšetřovatel: Helen Cheley, 021 Swansea Bay UHB - Cancer Institute
Vrchní vyšetřovatel: Louise Medley, MD, 022 Torbay and South Devon NHS foundation
Vrchní vyšetřovatel: Tom Geldart, MD, 023 Royal Bournemouth General Hospital Dorset
Vrchní vyšetřovatel: Anirban Chatterjee, MD, 024 The Shrewsbury and Telford Hospital
Vrchní vyšetřovatel: David Farrugia, MD, 025 Cheltenham General Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Andreas Polychronis, MD, 026 Mount Vernon Cancer Centre
Vrchní vyšetřovatel: Andreas Polychronis, MD, 027 Lister Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Ari VanderWalde, MD, 031 West Clinic
Vrchní vyšetřovatel: Davika Das, MD, 033 VAHCS Birmingham
Vrchní vyšetřovatel: Alison Brewster, MD, 051 Withybush Hospital Hawl Dda University Health Board
Vrchní vyšetřovatel: Adam Hassani, 029 Sunderland Royal Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Adam Hassani, MD, 028 South Tyneside District
Vrchní vyšetřovatel: Andrew Conn, MD, 050 Bradford Teaching Hospitals
Vrchní vyšetřovatel: Yanyan Lou, MD, 034 Mayo Clinic
Vrchní vyšetřovatel: Igor Puzanov, MD, 035 Roswell Park
Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Bustinza, MD, 153 Florida Cancer Specialists and Research Institute
Vrchní vyšetřovatel: Alona Zer, MD, 003 Rambam Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Jair Bar, MD, 016 Sheba Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Mor Moskovitz, MD, 012 Rabin Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Elizabeta Dudnik, MD, 013 Assuta Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Anita Sabichi, MD, 036 Michael E Debakey VA Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Ronnie Shapira Frommer, MD, 017 Sheba Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Ina Koch, PhD, 040 Asklepios Klinik Gauting GmbH
Vrchní vyšetřovatel: Petros Christopoulos, MD, 041 Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
Vrchní vyšetřovatel: Marina Messinger, MD, 150 Northwest Community Healthcare
Vrchní vyšetřovatel: Sunil Patel, MD, 151 CHRISTUS St. Michael Health System
Vrchní vyšetřovatel: William P Fusselman, MD, 152 Physicians Clinic of Iowa
Vrchní vyšetřovatel: David Vecente, MD, 044 Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

OH-HRPP-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic

Indiana University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung

Spojené státy
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung

Spojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Neznámý

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung

Čína
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dokončeno

Posoudit variabilitu jednorozměrného, dvourozměrného a volumetrického CT měření nemalobuněčného karcinomu plic

Rakovina plic | Non Small Cell

Spojené státy
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nábor

Vývoj funkce srdce při monitorování imunoterapie Protirakovinná inhibice PD-1

Melanom | Rakovina plic | Non-small Cell

Francie
Tzu Chi University

Neznámý

Cvičení Baduanjin na energii meridiánů, funkci plic a variabilitu srdeční frekvence u pacientů podstupujících operaci plic.

Rakovina plic Non Small Cell

Tchaj-wan
Fudan University

Dokončeno

Retrospektivní studie metastatického vzoru lymfatických uzlin zahrnujícího umístění nádoru, složky a velikost GGO pro nemalobuněčný karcinom plic

Rakovina plic Non Small Cell
IO Biotech
Merck Sharp & Dohme LLC; Theradex; Almac; NeoGenomics

Nábor

IO102-IO103 v kombinaci s pembrolizumabem jako léčba první linie pro pacienty s metastatickým NSCLC, SCCHN nebo mUBC

Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Uroteliální karcinom močového měchýře | Rakovina plic Non Small Cell

Spojené státy, Španělsko, Spojené království
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Vemurafenib při léčbě pacientů s recidivujícími nebo refrakterními pokročilými solidními nádory, nehodgkinským lymfomem nebo histiocytárními poruchami s mutacemi BRAF V600 (zkouška pediatrické léčby MATCH)

Sarkom měkkých tkání | Osteosarkom | Ewingův sarkom | Maligní gliom | Ependymom | Rhabdoidní nádor | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Rabdomyosarkom | Recidivující maligní solidní novotvar | Recidivující neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom a další podmínky

Spojené státy, Portoriko
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Samotolisib v léčbě pacientů s recidivujícími nebo refrakterními pokročilými solidními nádory, non-Hodgkinovým lymfomem nebo histiocytárními poruchami s mutacemi TSC nebo PI3K/MTOR (Pediatric MATCH Treatment Trial)

Maligní gliom | Rhabdoidní nádor | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující ependymom | Recidivující Ewingův sarkom | Recidivující hepatoblastom | Recidivující histiocytóza z Langerhansových buněk | Recidivující maligní nádor ze zárodečných buněk | Recidivující... a další podmínky

Spojené státy, Portoriko

Klinické studie na Sbírka vzorků plazmy

Hillel Yaffe Medical Center

Neznámý

Odhad hmotnosti plodu pomocí ultrazvukového sběru dat

Hmotnost plodu

Izrael
Weill Medical College of Cornell University
Becton, Dickinson and Company

Pozastaveno

Pilotní studie k vyhodnocení PureWick pro Nokturii

Nokturie

Spojené státy
Acorai AB

Nábor

Acorai MLG Study (generalizace strojového učení)

Srdeční selhání

Spojené království
Identigene
CRI Lifetree Clinical Research

Neznámý

Validační studie soupravy pro sběr testu Identigene STD

Infekce

Spojené státy
M.D. Anderson Cancer Center

Dokončeno

Hodnocení antiproliferativních účinků Arimidexu v duktální lavážní tekutině u pacientek s rakovinou prsu

Rakovina prsu

Spojené státy
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Nábor

Peritoneální karcinomatóza využívající řízenou léčbu ctDNA ve studii rakoviny GI (studie PERICLES)

Peritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8

Spojené státy
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Université de Liège

Nábor

Nové markery funkce transmembránového regulátoru vodivosti (CFTR) cystické fibrózy v potu

Cystická fibróza | Biomarkery

Belgie
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dokončeno

Longitudinální hodnocení kvality života související se zdravím u mužů s lokalizovaným karcinomem prostaty

Rakovina prostaty

Spojené státy
Indiana University

Ukončeno

Biofilmem modifikovaný makrofágový fenotyp a funkce při hojení diabetických ran

Diabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůže

Spojené státy
University of Minnesota
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dokončeno

Změny funkční konektivity během časného zotavení jako ukazatel relapsu

Porucha užívání látky

Spojené státy

Předvídání schopnosti reagovat u onkologických pacientů na základě hodnocení odpovědi hostitele během protinádorové léčby (PROPHETIC)

PROFETICKÁ – Předvídání schopnosti reagovat u onkologických pacientů na základě hodnocení odpovědi hostitele během protinádorové léčby

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic

Klinické studie na Sbírka vzorků plazmy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa