L'étendue du lien lingual en Norvège : sa prévalence et ses conséquences pour la santé de l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un serre-langue peut causer des problèmes à l'enfant et à la mère. Aucune étude norvégienne antérieure n'a évalué l'ampleur et la gravité de l'attache de la langue chez les nourrissons. La prévalence de la langue liée en Norvège et dans quelle mesure elle influence la santé de la mère et de l'enfant est inconnue. Il est très important de s'attaquer à un problème pouvant avoir des effets négatifs sur l'allaitement et la santé maternelle et infantile. La pratique clinique actuelle varie en raison d'une connaissance incomplète de la maladie. Une proportion inconnue de nourrissons avec un lien de langue peut ne pas être diagnostiquée ou recevoir un traitement. Les recherches internationales actuelles recommandent le traitement de l'attache de la langue si elle cause des problèmes d'allaitement. Ce projet ajoutera des connaissances importantes sur la langue en Norvège.
Le projet soutient :
- Combler les lacunes dans les connaissances en recherchant la prévalence et la gravité de la maladie.
- Obtenir de nouvelles connaissances pour les services de santé en établissant une évaluation de la prévalence de la langue en Norvège. Cela peut être utilisé pour la planification des services de santé.
- Améliorer les pratiques existantes en décrivant la condition et en mettant en œuvre les meilleures pratiques de diagnostic et de traitement.
- Créer des avantages sociétaux en améliorant la nutrition infantile et la santé maternelle.
Au cours de l'année de l'étude, les pédiatres de chaque hôpital évalueront la prévalence de l'attache de la langue chez tous les nouveau-nés de leur hôpital. L'examen fera partie de l'examen standard du nouveau-né qui a généralement lieu au cours du 2e jour de la vie. Un formulaire d'inscription simple et court sera rempli électroniquement, en notant le type d'attache de la langue et les symptômes pour chaque nourrisson avec le diagnostic. De plus, le diagnostic Ankyloglossia Q38.1 sera enregistré dans le système de journal électronique. L'examen de la bouche du nourrisson est totalement sûr et est déjà effectué aux ânes s'il y a une fente palatine. Le pédiatre examinera la zone sous la langue en plus du palais. Tous les nouveau-nés seront examinés pour obtenir une prévalence fiable. Si une frénotomie est requise et réalisée, celle-ci sera enregistrée dans le formulaire d'inscription et le code de procédure pour la frénotomie EJC 20 sera enregistré dans le système de journal électronique. L'outil d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF) est utilisé pour les mesures des résultats rapportés par les patients. ainsi que les indicateurs de l'allaitement maternel de l'OMS
Pour cartographier la gravité déterminant les conséquences possibles qu'un lien de langue peut avoir sur l'allaitement et la nutrition infantile, les enquêteurs suivront une cohorte de nourrissons liés à la langue pour enregistrer si l'alimentation, la croissance, l'épanouissement et la parole du nourrisson/enfant sont affectés. par un serre-langue.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être né dans un hôpital participant pendant la période d'étude.
- Les sujets recrutés pour le suivi doivent avoir un diagnostic d'attache de la langue tel que déterminé par le pédiatre de l'hôpital.
- Nourrissons avec un lien de langue qui ont été traités par une frénotomie et les nourrissons qui n'ont pas reçu de traitement.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons dont les parents ne souhaitent pas participer à l'étude ou dont les parents ne comprennent pas l'anglais ou le norvégien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrissons diagnostiqués avec un lien de langue et une frénotomie
Si un lien de langue est présent lors de l'examen de routine du nouveau-né, le nourrisson peut être inclus dans l'étude.
Si le nourrisson a également des problèmes d'allaitement et qu'il y a une diminution de la mobilité de la langue et une mauvaise capacité de succion, le pédiatre peut trouver une indication pour la frénotomie.
Si la frénotomie est pratiquée avant la sortie, le nourrisson est inclus dans ce groupe.
Toutes les dyades mère-nourrisson bénéficieront d'un soutien à l'allaitement.
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Pour cartographier la gravité déterminant les conséquences possibles qu'un lien de langue peut avoir sur l'allaitement et la nutrition du nourrisson, nous suivrons une cohorte de nourrissons liés pour enregistrer si l'alimentation, la croissance, l'épanouissement et la parole du nourrisson/enfant sont affectés par un serre-langue.
Autres noms:
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Nourrissons diagnostiqués avec un lien de langue et pas de frénotomie
Les nourrissons qui sont recrutés dans la cohorte des languettes qui ne reçoivent pas de traitement avant la sortie.
Le pédiatre évalue que l'attache de langue ne cause aucun problème fonctionnel et aucun traitement n'est effectué avant la sortie.
Toutes les dyades mère-nourrisson bénéficieront d'un soutien à l'allaitement.
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Tous les enfants nés dans les comtés de Telemark et Vestfold
Tous les nourrissons nés au cours de la période d'étude qui contribueront à l'étude de prévalence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'ankyloglossie en Norvège
Délai: Septembre 2019 - Août 2021
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Le pour évaluer la prévalence de l'attache de la langue chez les nouveau-nés en Norvège.
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Septembre 2019 - Août 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de nourrissons traités par frénotomie
Délai: Septembre 2019 - Décembre 2021
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Le nombre de nourrissons traités sur indication après la démarche diagnostique standardisée et le mode de traitement ont été introduits dans les centres d'intervention.
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Septembre 2019 - Décembre 2021
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Variations du diagnostic d'attache de la langue et des résultats de l'allaitement
Délai: Septembre 2019 - Décembre 2021
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Nombre de nourrissons avec le diagnostic Q38.1 dans les comtés d'intervention par rapport aux comtés qui ne font pas partie de l'étude.
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Septembre 2019 - Décembre 2021
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Gravité des problèmes d'allaitement
Délai: Septembre 2019 - Décembre 2021
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Problèmes d'allaitement et durée de l'allaitement maternel exclusif mesurée en mois chez les nourrissons attachés à la langue qui reçoivent un traitement par rapport à ceux qui ne le sont pas.
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Septembre 2019 - Décembre 2021
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Événements indésirables
Délai: Septembre 2019 - Décembre 2021
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Gravité des événements indésirables liés au traitement du nourrisson telle qu'évaluée par CTCAE v5.0.
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Septembre 2019 - Décembre 2021
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi à long terme - Durée de l'allaitement et introduction de solides
Délai: Septembre 2019 - Août 2023
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La durée de tout allaitement en mois et tout problème d'introduction de solides est cartographié 3 ans après l'inclusion dans l'étude.
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Septembre 2019 - Août 2023
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Suivi à long terme - Développement de la parole
Délai: Septembre 2019 - Août 2023
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Problèmes de développement de la parole de l'enfant à l'âge de 3 ans.
Orientation vers un traitement par un orthophoniste.
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Septembre 2019 - Août 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Atle Klovning, MD. PhD, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/FO201556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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