La portata del legame linguistico in Norvegia: la sua prevalenza e le conseguenze per la salute dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un legame con la lingua può causare problemi al bambino e alla madre. Non ci sono studi precedenti dalla Norvegia che abbiano valutato l'entità e la gravità del legame della lingua nei neonati. La prevalenza del legame linguistico in Norvegia e in che misura influenza la salute della madre e del bambino non è nota. È di grande importanza affrontare un problema con possibili effetti negativi sull'allattamento al seno e sulla salute materno-infantile. L'attuale pratica clinica varia a causa della conoscenza incompleta della condizione. Una percentuale sconosciuta di bambini con legame linguistico potrebbe non essere diagnosticata o non ricevere cure. L'attuale ricerca internazionale raccomanda il trattamento del blocco della lingua se causa problemi di allattamento al seno. Questo progetto aggiungerà una conoscenza significativa sul legame linguistico in Norvegia.
Il progetto sostiene:
- Colmare le lacune di conoscenza ricercando la prevalenza e la gravità della condizione.
- Ottenere nuove conoscenze per i servizi sanitari stabilendo una valutazione della prevalenza del legame linguistico in Norvegia. Questo può essere utilizzato per la pianificazione dei servizi sanitari.
- Migliorare la pratica esistente descrivendo la condizione e implementando la diagnosi e il trattamento delle migliori pratiche.
- Creare benefici per la società migliorando la nutrizione infantile e la salute materna.
Durante l'anno dello studio, i pediatri di ogni ospedale valuteranno la prevalenza del legame della lingua in tutti i neonati nel loro ospedale. L'esame farà parte dell'esame neonatale standard che di solito si svolge durante il 2° giorno di vita. Verrà compilato elettronicamente un semplice e breve modulo di registrazione, annotando il tipo di blocco della lingua e i sintomi per ciascun bambino con la diagnosi. Inoltre, la diagnosi di Ankyloglossia Q38.1 sarà registrata nel sistema di giornale elettronico. L'esame della bocca del neonato è completamente sicuro e viene già eseguito agli asini se c'è una palatoschisi. Il pediatra esaminerà l'area sotto la lingua oltre al palato. Tutti i neonati saranno esaminati per ottenere una prevalenza attendibile. Se è richiesta ed eseguita una frenotomia, questa sarà registrata nel modulo di registrazione e il codice di procedura per la frenotomia EJC 20 sarà registrato nel sistema di giornale elettronico. Lo strumento di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES-SF) viene utilizzato per le misure di esito riportate dalle pazienti così come gli indicatori dell'OMS sull'allattamento al seno
Per mappare la gravità che determina le possibili conseguenze che un legame linguistico può avere per l'allattamento al seno e la nutrizione infantile, i ricercatori seguiranno una coorte di neonati con legame linguistico per registrare se l'alimentazione, la crescita, la prosperità e il linguaggio del neonato/bambino ne risentono da un legame di lingua.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve essere nato in un ospedale partecipante durante il periodo di studio.
- I soggetti che vengono reclutati per il follow-up devono avere una diagnosi di legame di lingua determinata dal pediatra dell'ospedale.
- Neonati con blocco della lingua che sono stati trattati con una frenotomia e neonati che non hanno ricevuto cure.
Criteri di esclusione:
- Neonati in cui i genitori non desiderano partecipare allo studio o in cui i genitori non comprendono l'inglese o il norvegese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Neonati diagnosticati con un legame linguistico e una frenotomia
Se all'esame neonatale di routine è presente un legame di lingua, il bambino può essere incluso nello studio.
Se il lattante ha anche problemi di allattamento al seno e vi è una ridotta mobilità della lingua e scarsa capacità di suzione, il pediatra può trovare indicazione per la frenotomia.
Se la frenotomia viene eseguita prima della dimissione, il bambino viene incluso in questo gruppo.
Tutte le diadi madre-bambino riceveranno supporto per l'allattamento al seno.
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Per mappare la gravità che determina le possibili conseguenze che un legame di lingua può avere per l'allattamento al seno e la nutrizione infantile, seguiremo una coorte di neonati con legame di lingua per registrare se l'alimentazione, la crescita, la prosperità e il linguaggio del neonato/bambino sono influenzati da un legame di lingua.
Altri nomi:
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Neonati diagnosticati con un legame di lingua e nessuna frenotomia
I neonati che vengono reclutati nella coorte con il legame linguistico che non ricevono cure prima della dimissione.
Il pediatra valuta che la legatura della lingua non causi problemi funzionali e non venga eseguito alcun trattamento prima della dimissione.
Tutte le diadi madre-bambino riceveranno supporto per l'allattamento al seno.
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Tutti i bambini nati nelle contee di Telemark e Vestfold
Tutti i bambini nati nel periodo di studio che contribuiranno allo studio di prevalenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di anchiloglossia in Norvegia
Lasso di tempo: Settembre 2019 - agosto 2021
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Il per valutare la prevalenza del legame della lingua nei neonati in Norvegia.
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Settembre 2019 - agosto 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di neonati trattati con frenotomia
Lasso di tempo: Settembre 2019 - dicembre 2021
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Nei centri di intervento è stato introdotto il numero di neonati curati su indicazione dopo l'approccio diagnostico standardizzato e la modalità di cura.
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Settembre 2019 - dicembre 2021
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Variazioni nella diagnosi di legame della lingua e risultati dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Settembre 2019 - dicembre 2021
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Numero di neonati con diagnosi Q38.1 nelle contee di intervento rispetto alle contee che non fanno parte dello studio.
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Settembre 2019 - dicembre 2021
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Gravità dei problemi di allattamento al seno
Lasso di tempo: Settembre 2019 - dicembre 2021
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Problemi di allattamento al seno e durata dell'allattamento al seno esclusivo misurata in mesi nei neonati con lingua legata che ricevono il trattamento rispetto a quelli che non lo sono.
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Settembre 2019 - dicembre 2021
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Settembre 2019 - dicembre 2021
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Gravità degli eventi avversi correlati al trattamento del neonato come valutato da CTCAE v5.0.
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Settembre 2019 - dicembre 2021
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-up a lungo termine - Durata dell'allattamento al seno e introduzione di solidi
Lasso di tempo: Settembre 2019 - agosto 2023
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La durata di qualsiasi allattamento al seno in mesi e qualsiasi problema con l'introduzione di solidi viene mappata 3 anni dopo l'inclusione nello studio.
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Settembre 2019 - agosto 2023
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Follow-up a lungo termine - Sviluppo del linguaggio
Lasso di tempo: Settembre 2019 - agosto 2023
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Problemi con lo sviluppo del linguaggio del bambino all'età di 3 anni.
Invio al trattamento da logopedista.
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Settembre 2019 - agosto 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Atle Klovning, MD. PhD, University of Oslo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/FO201556
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