Microcourant spécifique de fréquence pour le traitement de Diastasis Recti
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes âgées de 18 ans ou plus qui sont en post-partum à partir d'un statut de gestation unique après le vagin et avec diastasis recti seront recrutées. Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie par microcourant spécifique à la fréquence améliore la gestion de la douleur de l'ADR de 30 % ou plus
L'amélioration de la DRA après la thérapie par microcourants chez les femmes en post-partum peut permettre un retour à l'activité plus rapide et plus efficace, améliorant ainsi la transition de retour au travail et établissant la préparation personnelle en respectant les normes de condition physique militaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
**Les patients doivent pouvoir se faire soigner à la base aérienne de Nellis (une installation militaire) afin de participer à cette étude**
Critère d'intégration:
- Bénéficiaire du service actif et du DoD Femmes post-partum (12 heures à 24 heures) souffrant de douleur diastasis rectus abdominus (DRA)
- Âgé de 18 ans ou plus
- Grossesse unique / accouchement (un bébé porté et né)
- Accouchement vaginal
- Nullipare (première grossesse) ou multipare (plus d'une grossesse dans le passé)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- femelles plus de 24 heures après l'accouchement
- Antécédents médicaux pour inclure un stimulateur cardiaque
- Antécédents d'arythmie
- Statut de la greffe
- Pompe à insuline
- Pompe à douleur
- Cancer actif
- Incapacité à mesurer l'IRD
- Accouchement par césarienne
- Accouchement vaginal opératoire (aspirateur ou forceps)
- Lacération vaginale du 3ème ou 4ème degré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Thérapie par microcourants factice (faux)
Thérapie par microcourant factice (faux) (placer les électrodes à microcourant sur le patient et tourner la boîte à microcourant en mode placebo)
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Les enquêteurs utiliseront le dispositif TENS stimulateur à microcourants Inspirstar. Il s'agit d'un appareil portatif approuvé par la FDA 510k utilisé pour le soulagement symptomatique de la douleur chronique. Il génère des impulsions de faible intensité de courant dans les plages de 20 μA à 400 μA. Pour cette étude, les chercheurs utiliseront une plage de traitement de 100 à 300 μA. Thérapie à micro-courant spécifique à la fréquence (ampères à micro-courant de 100 à 300 μA) avec protocole Diastasis Recti Repair (8), fois 2 traitements pour un total constant de 11 heures 32 minutes. |
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Expérimental: Thérapie par microcourant spécifique à la fréquence
Thérapie par micro-courant spécifique à la fréquence (ampères micro-courant 100-300 μA) avec protocole Diastasis Recti Repair (8),
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Les enquêteurs utiliseront le dispositif TENS stimulateur à microcourants Inspirstar. Il s'agit d'un appareil portatif approuvé par la FDA 510k utilisé pour le soulagement symptomatique de la douleur chronique. Il génère des impulsions de faible intensité de courant dans les plages de 20 μA à 400 μA. Pour cette étude, les chercheurs utiliseront une plage de traitement de 100 à 300 μA. Thérapie à micro-courant spécifique à la fréquence (ampères à micro-courant de 100 à 300 μA) avec protocole Diastasis Recti Repair (8), fois 2 traitements pour un total constant de 11 heures 32 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distances inter-droites (IRD)
Délai: dépistage (pré et post traitement initial)
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L'enquêteur appliquera un gel à ultrasons et mesurera les distances inter-rectus (IRD) - par échographie ou en cas d'incapacité par échographie, par palpation et ruban à mesurer - prises à 4 endroits en utilisant les marges médiales des deux muscles droits de l'abdomen : A. 2,5 cm au-dessus de l'anneau ombilical, B. marge supérieure de l'anneau ombilical, C. marge inférieure de l'anneau ombilical et D. 2,5 cm en dessous de l'anneau ombilical. A et D ont été enregistrés. |
dépistage (pré et post traitement initial)
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Distances inter-droites (IRD)
Délai: visite 2/semaine 2
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L'enquêteur appliquera un gel à ultrasons et mesurera les distances inter-rectus (IRD) - par échographie ou en cas d'incapacité par échographie, par palpation et ruban à mesurer - prises à 4 endroits en utilisant les marges médiales des deux muscles droits de l'abdomen : A. 2,5 cm au-dessus de l'anneau ombilical, B. marge supérieure de l'anneau ombilical, C. marge inférieure de l'anneau ombilical et D. 2,5 cm en dessous de l'anneau ombilical. A et D ont été enregistrés. |
visite 2/semaine 2
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Distances inter-droites (IRD)
Délai: visite 3/semaine 3
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L'enquêteur appliquera un gel à ultrasons et mesurera les distances inter-rectus (IRD) - par échographie ou en cas d'incapacité par échographie, par palpation et ruban à mesurer - prises à 4 endroits en utilisant les marges médiales des deux muscles droits de l'abdomen : A. 2,5 cm au-dessus de l'anneau ombilical, B. marge supérieure de l'anneau ombilical, C. marge inférieure de l'anneau ombilical et D. 2,5 cm en dessous de l'anneau ombilical. A et D ont été enregistrés. |
visite 3/semaine 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des états de l'image corporelle (BISS)
Délai: visite 3/semaine 4-12 (ne se produira qu'une seule fois dans cette période spécifiée)
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L'échelle des états de l'image corporelle (BISS) est une mesure en six points de l'évaluation et de l'affect des individus sur leur apparence physique à un moment donné. Le BISS présente une cohérence interne acceptable. Le BISS est corrélé de manière appropriée avec diverses mesures de traits de l'image corporelle. Il est sensible aux réactions dans des contextes situationnels positifs ou négatifs. Les différences entre les sexes reflètent celles attendues de la littérature. La validité de construit a été confirmée par une expérience sur la réactivité différentielle aux informations liées à l'apparence en fonction du niveau d'investissement dysfonctionnel de l'image corporelle. Les réponses à chaque item étaient basées sur des échelles bipolaires de type Likert en 9 points, sémantiquement ancrées à chaque point. L'échelle était présentée dans le sens négatif vers positif pour la moitié des items et dans le sens positif vers négatif pour l'autre moitié. https://pdfs.semanticscholar.org/179a/96283407d3ffdd73030c18ac26138da338b4.pdf |
visite 3/semaine 4-12 (ne se produira qu'une seule fois dans cette période spécifiée)
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Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien - formulaire court 7 (PFIQ-7)
Délai: visite 3/semaine 4-12 (ne se produira qu'une seule fois dans cette période spécifiée)
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Le PFIQ-7 est une version abrégée du PFIQ et est utilisé pour évaluer l'impact sur la vie des femmes souffrant de troubles du plancher pelvien. Il comprend tous les questionnaires sur l'impact de l'incontinence-7 ainsi que des éléments liés à d'autres troubles du plancher pelvien. Il est destiné aux femmes souffrant de troubles du plancher pelvien, notamment d'incontinence urinaire, de prolapsus des organes pelviens et d'incontinence fécale. Le PFIQ-7 se compose de 3 échelles de 7 questions tirées chacune du questionnaire sur l'impact urinaire, du questionnaire sur l'impact du prolapsus des organes pelviens et du questionnaire sur l'impact colorectal-anal. Les 3 échelles sont notées de 0 (moindre impact) à 100 (plus grand impact) et une note globale récapitulative (0 à 300). Le PFIQ-7 démontre une validité de construction car il démontre une association significative avec des mesures appropriées de la gravité des symptômes et des diagnostics du plancher pelvien. |
visite 3/semaine 4-12 (ne se produira qu'une seule fois dans cette période spécifiée)
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Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans pour les douleurs lombaires et pelviennes (DVPRS).
Délai: visite 3/semaine 4-12 (ne se produira qu'une seule fois dans cette période spécifiée)
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Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense.
Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA.
Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
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visite 3/semaine 4-12 (ne se produira qu'une seule fois dans cette période spécifiée)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Chiarello CM, McAuley JA, Hartigan EH. Immediate Effect of Active Abdominal Contraction on Inter-recti Distance. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):177-83. doi: 10.2519/jospt.2016.6102. Epub 2016 Jan 26.
- Keshwani N, Mathur S, McLean L. Validity of Inter-rectus Distance Measurement in Postpartum Women Using Extended Field-of-View Ultrasound Imaging Techniques. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):808-13. doi: 10.2519/jospt.2015.6143. Epub 2015 Aug 24.
- Keshwani N, Mathur S, McLean L. Relationship Between Interrectus Distance and Symptom Severity in Women With Diastasis Recti Abdominis in the Early Postpartum Period. Phys Ther. 2018 Mar 1;98(3):182-190. doi: 10.1093/ptj/pzx117.
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Sancho MF, Pascoal AG, Mota P, Bo K. Abdominal exercises affect inter-rectus distance in postpartum women: a two-dimensional ultrasound study. Physiotherapy. 2015 Sep;101(3):286-91. doi: 10.1016/j.physio.2015.04.004. Epub 2015 May 6.
- Goossen, S., Demitry, P. (2018) Frequencies for Physical Therapy.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20190124H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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