Microcorriente de frecuencia específica para el tratamiento de la diástasis de los rectos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán mujeres de 18 años o más que estén posparto de un estado de gestación posvaginal único y con diástasis de rectos. El objetivo de este estudio es determinar si la terapia de microcorriente de frecuencia específica mejora el manejo del dolor de la DRA en un 30 % o más.
Mejorar el DRA después de la terapia de microcorriente en las mujeres después del parto puede permitir un retorno a la actividad más rápido y efectivo, mejorando así la transición de regreso al servicio y estableciendo la preparación personal al cumplir con los estándares de aptitud física militar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
**Los pacientes deben poder recibir atención en la Base de la Fuerza Aérea de Nellis (una instalación militar) para poder participar en este estudio**
Criterios de inclusión:
- Servicio activo y beneficiarias del DoD Mujeres posparto (12 horas a 24 horas) con dolor de diástasis del recto abdominal (DRA)
- Mayor de 18 años
- Embarazo único/parto (un bebé llevado y nacido)
- parto vaginal
- Nulípara (primer embarazo) o multípara (más de un embarazo en el pasado)
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad
- hembras más de 24 horas después del parto
- Historial médico que incluya marcapasos
- Historia de la arritmia
- Estado del trasplante
- Bomba de insulina
- bomba de dolor
- Cáncer activo
- Incapacidad para medir IRD
- Parto por cesárea
- Parto vaginal operatorio (vacío o fórceps)
- Laceración vaginal de tercer o cuarto grado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Terapia de microcorriente simulada (falsa)
Terapia de microcorriente simulada (falsa) (colocar las almohadillas de microcorriente en el paciente y encender la caja de microcorriente en modo placebo)
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Los investigadores utilizarán el dispositivo TENS estimulador de microcorriente Inspirstar. Es un dispositivo portátil de mano aprobado por la FDA 510k que se utiliza para el alivio sintomático del dolor crónico. Genera pulsos de baja intensidad de corriente en los rangos de 20 μA a 400 μA. Para este estudio, los investigadores utilizarán un rango de tratamiento de 100-300 μA. Terapia de microcorriente de frecuencia específica (amperios de microcorriente de 100-300 μA) con el protocolo Diastasis Recti Repair (8), multiplicado por 2 tratamientos para un total constante de 11 horas y 32 minutos. |
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Experimental: Terapia de microcorriente específica de frecuencia
Terapia de microcorriente de frecuencia específica (amperios de microcorriente de 100-300 μA) con el protocolo Diastasis Recti Repair (8),
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Los investigadores utilizarán el dispositivo TENS estimulador de microcorriente Inspirstar. Es un dispositivo portátil de mano aprobado por la FDA 510k que se utiliza para el alivio sintomático del dolor crónico. Genera pulsos de baja intensidad de corriente en los rangos de 20 μA a 400 μA. Para este estudio, los investigadores utilizarán un rango de tratamiento de 100-300 μA. Terapia de microcorriente de frecuencia específica (amperios de microcorriente de 100-300 μA) con el protocolo Diastasis Recti Repair (8), multiplicado por 2 tratamientos para un total constante de 11 horas y 32 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancias entre rectos (IRD)
Periodo de tiempo: cribado (antes y después del tratamiento inicial)
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El investigador aplicará gel de ultrasonido y medirá las distancias entre rectos (IRD), mediante ultrasonido o, si no es posible mediante ultrasonido, mediante palpación y cinta métrica, tomadas en 4 ubicaciones utilizando los márgenes mediales de ambos músculos rectos del abdomen: A. 2,5 cm por encima del anillo umbilical, B. margen superior del anillo umbilical, C. margen inferior del anillo umbilical y D. 2,5 cm por debajo del anillo umbilical. Se registraron A y D. |
cribado (antes y después del tratamiento inicial)
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Distancias entre rectos (IRD)
Periodo de tiempo: visita 2/semana 2
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El investigador aplicará gel de ultrasonido y medirá las distancias entre rectos (IRD), mediante ultrasonido o, si no es posible mediante ultrasonido, mediante palpación y cinta métrica, tomadas en 4 ubicaciones utilizando los márgenes mediales de ambos músculos rectos del abdomen: A. 2,5 cm por encima del anillo umbilical, B. margen superior del anillo umbilical, C. margen inferior del anillo umbilical y D. 2,5 cm por debajo del anillo umbilical. Se registraron A y D. |
visita 2/semana 2
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Distancias entre rectos (IRD)
Periodo de tiempo: visita 3/semana 3
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El investigador aplicará gel de ultrasonido y medirá las distancias entre rectos (IRD), mediante ultrasonido o, si no es posible mediante ultrasonido, mediante palpación y cinta métrica, tomadas en 4 ubicaciones utilizando los márgenes mediales de ambos músculos rectos del abdomen: A. 2,5 cm por encima del anillo umbilical, B. margen superior del anillo umbilical, C. margen inferior del anillo umbilical y D. 2,5 cm por debajo del anillo umbilical. Se registraron A y D. |
visita 3/semana 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS)
Periodo de tiempo: visita 3/ semana 4-12 (ocurrirá solo una vez en este período de tiempo especificado)
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La Escala de Estados de la Imagen Corporal (BISS) es una medida de seis ítems de la evaluación y el afecto de los individuos sobre su apariencia física en un momento particular en el tiempo. El BISS es aceptablemente consistente internamente. BISS se correlaciona apropiadamente con varias medidas de rasgos de la imagen corporal. Es sensible a las reacciones en contextos situacionales positivos versus negativos. Las diferencias de sexo reflejan las esperadas de la literatura. La validez de la construcción ha sido confirmada por un experimento sobre la reactividad diferencial a la información relacionada con la apariencia en función del nivel de inversión de la imagen corporal disfuncional. Las respuestas a cada ítem se basaron en escalas tipo Likert, bipolares, de 9 puntos, ancladas semánticamente en cada punto. La escala se presentó en una dirección negativa a positiva para la mitad de los ítems y una dirección positiva a negativa para la otra mitad. https://pdfs.semanticscholar.org/179a/96283407d3ffdd73030c18ac26138da338b4.pdf |
visita 3/ semana 4-12 (ocurrirá solo una vez en este período de tiempo especificado)
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Cuestionario de Impacto del Piso Pélvico - forma abreviada 7 (PFIQ-7)
Periodo de tiempo: visita 3/ semana 4-12 (ocurrirá solo una vez en este período de tiempo especificado)
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El PFIQ-7 es una versión abreviada del PFIQ y se utiliza para evaluar el impacto en la vida de mujeres con trastornos del suelo pélvico. Incluye todo el Cuestionario de impacto de la incontinencia-7, así como elementos relacionados con otros trastornos del suelo pélvico. Está destinado a mujeres con trastornos del suelo pélvico, como incontinencia urinaria, prolapso de órganos pélvicos e incontinencia fecal. El PFIQ-7 consta de 3 escalas de 7 preguntas cada una tomada del Cuestionario de Impacto Urinario, el Cuestionario de Impacto del Prolapso de Órganos Pélvicos y el Cuestionario de Impacto Colorrectal-Anal. Las 3 escalas se puntúan de 0 (menor impacto) a 100 (mayor impacto) y una puntuación general de resumen (0 a 300). El PFIQ-7 demuestra validez de constructo ya que demuestra una asociación significativa con medidas apropiadas de gravedad de los síntomas y diagnósticos del suelo pélvico. |
visita 3/ semana 4-12 (ocurrirá solo una vez en este período de tiempo especificado)
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Escala de calificación de dolor de defensa y veteranos para dolor lumbar y dolor pélvico (DVPRS).
Periodo de tiempo: visita 3/ semana 4-12 (ocurrirá solo una vez en este período de tiempo especificado)
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El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
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visita 3/ semana 4-12 (ocurrirá solo una vez en este período de tiempo especificado)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Chiarello CM, McAuley JA, Hartigan EH. Immediate Effect of Active Abdominal Contraction on Inter-recti Distance. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):177-83. doi: 10.2519/jospt.2016.6102. Epub 2016 Jan 26.
- Keshwani N, Mathur S, McLean L. Validity of Inter-rectus Distance Measurement in Postpartum Women Using Extended Field-of-View Ultrasound Imaging Techniques. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):808-13. doi: 10.2519/jospt.2015.6143. Epub 2015 Aug 24.
- Keshwani N, Mathur S, McLean L. Relationship Between Interrectus Distance and Symptom Severity in Women With Diastasis Recti Abdominis in the Early Postpartum Period. Phys Ther. 2018 Mar 1;98(3):182-190. doi: 10.1093/ptj/pzx117.
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Sancho MF, Pascoal AG, Mota P, Bo K. Abdominal exercises affect inter-rectus distance in postpartum women: a two-dimensional ultrasound study. Physiotherapy. 2015 Sep;101(3):286-91. doi: 10.1016/j.physio.2015.04.004. Epub 2015 May 6.
- Goossen, S., Demitry, P. (2018) Frequencies for Physical Therapy.
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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