Essai croisé sur le nicotinamide riboside dans le déclin cognitif subjectif et les troubles cognitifs légers

Critère d'intégration:

1. 60 ans et plus ;

2. Mémoire et autres troubles cognitifs compatibles avec le SCD ou le MCI tels que définis par le National Institute on Aging :

   une. SCD sera défini comme : i. toute préoccupation subjective de changement dans le fonctionnement cognitif sans preuve objective de déficience cognitive, et ii. préservation complète des capacités fonctionnelles et de l'indépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne.

   b. Le MCI sera défini comme : i. un diagnostic préexistant de MCI donné par un médecin qualifié ou un professionnel de la santé comportementale, ou ii. preuve d'une altération objective du fonctionnement cognitif dans un ou plusieurs domaines avec préservation des capacités fonctionnelles et de l'indépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne telles que définies par l'Institut national du vieillissement ;

3. Score minimum de 16 sur t-MoCA ;
4. Capacité à fournir un consentement éclairé direct, évaluée en obtenant un score de 70 % aux questions 1 à 10, et à répondre « oui » aux questions 11 à 14 de la feuille de travail sur le consentement éclairé après deux tentatives ;
5. Le niveau d'éducation, les compétences en anglais et l'alphabétisation indiquent que le participant est capable de passer toutes les évaluations ;
6. Disposé et capable de compléter toutes les procédures d'évaluation et d'étude ;
7. Pas enceinte, allaitante ou en âge de procréer ;
8. Si sur inhibiteur de la cholinestérase et/ou mémantine, les doses sont stables pendant 3 mois avant la ligne de base.

Critère d'exclusion:

1. Tout antécédent spécifique de maladie du SNC autre qu'une ADRD suspectée, comme un accident vasculaire cérébral clinique majeur, une tumeur cérébrale, une hydrocéphalie à pression normale, une sclérose en plaques, un traumatisme crânien important avec des déficits ou des troubles neurologiques cognitifs persistants ;
2. Toute déficience dans les activités instrumentales de la vie quotidienne qui indiquerait un niveau de déficience cognitive au-delà du MCI tel qu'évalué par un évaluateur formé ;
3. Condition médicale instable cliniquement significative qui pourrait affecter la sécurité ou la conformité à l'étude et qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque pour le participant s'il devait participer à l'étude ;
4. Antécédents de neuroimagerie avec des signes d'infarctus majeur, de blessure, d'infection ou d'autres lésions focales pouvant être liées à un dysfonctionnement cognitif ;

5. Si vous participez à la sous-étude facultative sur la ponction lombaire, toute contre-indication à subir une ponction lombaire, telle que :

   1. résultat anormal du test de coagulation PT/INR, en dehors de la plage normale de 0,9 à 1,2 numération plaquettaire inférieure à 50 000 (déterminé par un médecin de l'étude agréé ou une infirmière praticienne après avoir lu les résultats du test).
   2. Le nombre de plaquettes est inférieur à 50 000.
   3. Utilisation de Coumadin, de warfarine ou d'autres anticoagulants.
   4. Infection près du site de ponction ou déformations de la colonne vertébrale (un médecin agréé ou une infirmière praticienne examinera visuellement le site pour détecter une infection ou des déformations de la colonne vertébrale avant d'effectuer la procédure).
   5. Allergie connue à la lidocaïne.
6. Maladie psychiatrique majeure active ou chronique instable (par ex. dépression, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, schizophrénie) au cours de l'année précédente ;
7. Idées suicidaires actuelles ou antécédents de tentative de suicide ;
8. Antécédents d'abus ou de dépendance à l'alcool ou à d'autres substances au cours des deux dernières années ;
9. Toute maladie systémique ou condition médicale importante qui pourrait affecter la sécurité ou la conformité à l'étude ;
10. Anomalies de laboratoire de la vitamine B12, de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) ou d'autres paramètres de laboratoire courants susceptibles de contribuer à un dysfonctionnement cognitif ou à d'autres anomalies des tests de la fonction hématologique, hépatique ou rénale ;
11. Utilisation actuelle de médicaments aux propriétés psychoactives qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent avoir des effets délétères sur la cognition (par exemple, anticholinergiques, antihistaminiques, antipsychotiques, hypnotiques sédatifs, anxiolytiques);
12. Toute hypersensibilité connue au nicotinamide riboside ou à son principal métabolite, le nicotinamide mononucléotide ;
13. Aucune consommation de compléments alimentaires contenant plus de 100 mg de niacine, de nicotinamide riboside (NR) ou de nicotinamide mononucléotide (NMN) comme agents principaux 30 jours avant la ligne de base et pendant la durée de l'essai ;
14. Utilisation d'autres agents expérimentaux ou interventions un mois avant l'entrée et pendant la durée de l'essai ;
15. Si vous participez à la sous-étude IRM facultative : toute contre-indication à subir des études IRM, telles que des antécédents de stimulateur cardiaque ou de fils de stimulateur cardiaque, des particules métalliques dans le corps, des clips vasculaires dans la tête, des prothèses valvulaires cardiaques et / ou une claustrophobie sévère empêchant la capacité participer à une étude d'imagerie.