Zkřížená studie pro nikotinamid riboside u subjektivního kognitivního poklesu a mírné kognitivní poruchy

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 60 a více;

2. Paměť a další kognitivní potíže v souladu s SCD nebo MCI podle definice Národního institutu pro stárnutí:

   A. SCD bude definováno jako: i. jakékoli subjektivní obavy ze změny kognitivního fungování bez objektivních důkazů kognitivního poškození a ii. úplné zachování funkčních schopností a samostatnosti v instrumentálních činnostech denního života.

   b. MCI bude definován jako: i. preexistující diagnóza MCI stanovená vyškoleným lékařem nebo poskytovatelem behaviorální zdravotní péče, nebo ii. důkaz objektivního poškození kognitivních funkcí v jedné nebo více doménách se zachováním funkčních schopností a nezávislosti v instrumentálních činnostech každodenního života, jak je definováno Národním institutem pro stárnutí;

3. Minimální skóre 16 na t-MoCA;
4. Schopnost poskytnout přímý informovaný souhlas hodnocený získáním skóre 70 % u otázek 1-10 a po dvou pokusech odpovědět „ano“ na otázky 11-14 pracovního listu s informovaným souhlasem;
5. Úroveň vzdělání, znalosti anglického jazyka a gramotnost ukazují, že účastník je schopen dokončit všechna hodnocení;
6. Ochota a schopnost dokončit všechny hodnotící a studijní postupy;
7. není těhotná, kojící nebo ve fertilním věku;
8. Při léčbě inhibitorem cholinesterázy a/nebo memantinem jsou dávky stabilní po dobu 3 měsíců před výchozí hodnotou.

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli specifická anamnéza onemocnění CNS jiná než podezření na ADRD, jako je závažná klinická mrtvice, mozkový nádor, hydrocefalus normálního tlaku, roztroušená skleróza, významné poranění hlavy s přetrvávajícími neurologickými nebo kognitivními deficity nebo potížemi;
2. Jakékoli zhoršení instrumentálních činností každodenního života, které by naznačovalo úroveň kognitivního poškození přesahující MCI, jak je posouzeno vyškoleným hodnotitelem;
3. Klinicky významný nestabilní zdravotní stav, který by mohl ovlivnit bezpečnost nebo soulad se studií a podle názoru zkoušejícího by představoval riziko pro účastníka, pokud by se studie účastnil;
4. Anamnéza neurozobrazení s důkazem velkého infarktu, poranění, infekce nebo jiných fokálních lézí, které mohou souviset s kognitivní dysfunkcí;

5. Pokud se účastníte volitelné dílčí studie lumbální punkce, jakékoli kontraindikace k podstoupení lumbální punkce, jako například:

   1. abnormální koagulace výsledek testu PT/INR, mimo normální rozsah 0,9 až 1,2 počet krevních destiček pod 50 000 (stanoveno licencovaným studijním lékařem nebo sestrou po přečtení výsledků testu).
   2. Počet krevních destiček pod 50 000.
   3. Užívání Coumadinu, Warfarinu nebo jiných léků na ředění krve.
   4. Infekce v blízkosti místa vpichu nebo deformace páteře (licencovaný lékař nebo zdravotní sestra před provedením procedury vizuálně vyšetří místo infekce nebo deformity páteře).
   5. Známá alergie na lidokain.
6. Závažné aktivní nebo chronické nestabilní psychiatrické onemocnění (např. deprese, bipolární porucha, obsedantně kompulzivní porucha, schizofrenie) během předchozího roku;
7. Současné sebevražedné myšlenky nebo anamnéza pokusu o sebevraždu;
8. Anamnéza zneužívání nebo závislosti na alkoholu nebo jiných látkách během posledních dvou let;
9. Jakékoli významné systémové onemocnění nebo zdravotní stav, který by mohl ovlivnit bezpečnost nebo soulad se studií;
10. Laboratorní abnormality vitaminu B12, hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) nebo jiných běžných laboratorních parametrů, které mohou přispívat ke kognitivní dysfunkci nebo jiným abnormalitám v hematologických, jaterních nebo renálních funkčních testech;
11. Současné užívání léků s psychoaktivními vlastnostmi, které podle názoru hlavního výzkumníka mohou škodlivě ovlivňovat kognici (např. anticholinergika, antihistaminika, antipsychotika, sedativní hypnotika, anxiolytika);
12. Jakákoli známá přecitlivělost na nikotinamid ribosid nebo jeho hlavní metabolit, nikotinamid mononukleotid;
13. Žádná konzumace doplňků stravy obsahujících více než 100 mg niacinu, nikotinamid ribosidu (NR) nebo nikotinamid mononukleotidu (NMN) jako primárních látek 30 dní před výchozí hodnotou a po dobu trvání studie;
14. Použití jiných vyšetřovacích činidel nebo intervencí jeden měsíc před vstupem a po dobu trvání studie;
15. Pokud se účastníte volitelné dílčí studie MR: Jakékoli kontraindikace k podstoupení studií MRI, jako je anamnéza kardiostimulátoru nebo drátů kardiostimulátoru, kovové částice v těle, cévní svorky v hlavě, protetické srdeční chlopně a/nebo těžká klaustrofobie bránící schopnosti k účasti na zobrazovací studii.