Crossover-onderzoek voor Nicotinamide Riboside bij subjectieve cognitieve achteruitgang en milde cognitieve stoornissen

Inclusiecriteria:

1. 60 jaar en ouder;

2. Geheugen en andere cognitieve klachten die overeenkomen met SCD of MCI zoals gedefinieerd door het National Institute on Aging:

   a. SCD wordt gedefinieerd als: i. elke subjectieve bezorgdheid over verandering in cognitief functioneren zonder objectief bewijs van cognitieve stoornissen, en ii. volledig behoud van functionele vermogens en onafhankelijkheid bij instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.

   b. MCI wordt gedefinieerd als: i. een reeds bestaande diagnose van MCI gegeven door een getrainde arts of gedragstherapeut, of ii. bewijs van objectieve stoornissen in cognitief functioneren in een of meer domeinen met behoud van functionele vermogens en onafhankelijkheid in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven zoals gedefinieerd door het National Institute on Aging;

3. Minimale score van 16 op t-MoCA;
4. Mogelijkheid om directe geïnformeerde toestemming te geven, zoals beoordeeld door een score van 70% te behalen op vragen 1-10, en na twee pogingen 'ja' te antwoorden op vragen 11-14 van het werkblad voor geïnformeerde toestemming;
5. Opleidingsniveau, Engelse taalvaardigheid en geletterdheid geven aan dat de deelnemer in staat is om alle beoordelingen te voltooien;
6. Bereid en in staat om alle beoordelings- en studieprocedures te doorlopen;
7. Niet zwanger, borstvoeding gevend of in de vruchtbare leeftijd;
8. Bij gebruik van cholinesteraseremmer en/of memantine zijn de doses stabiel gedurende 3 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke specifieke ziektegeschiedenis van het CZS anders dan vermoedelijke ADRD, zoals ernstige klinische beroerte, hersentumor, normale druk hydrocephalus, multiple sclerose, significant hoofdtrauma met aanhoudende neurologische of cognitieve stoornissen of klachten;
2. Elke stoornis in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven die zou duiden op een niveau van cognitieve stoornis dat verder gaat dan MCI, zoals beoordeeld door een getrainde beoordelaar;
3. Klinisch significante onstabiele medische toestand die de veiligheid of naleving van het onderzoek kan beïnvloeden en die, naar de mening van de onderzoeker, een risico zou vormen voor de deelnemer als deze aan het onderzoek zou deelnemen;
4. Geschiedenis van neuroimaging met bewijs van een ernstig infarct, letsel, infectie of andere focale laesies die verband kunnen houden met cognitieve disfunctie;

5. Bij deelname aan het optionele deelonderzoek lumbaalpunctie, eventuele contra-indicaties voor het ondergaan van lumbaalpunctie, zoals:

   1. abnormale coagulatie PT/INR-testresultaat, buiten het normale bereik van 0,9 tot 1,2 aantal bloedplaatjes onder 50.000 (bepaald door een gediplomeerd onderzoeksarts of verpleegkundig specialist na het lezen van de testresultaten).
   2. Aantal bloedplaatjes onder de 50.000.
   3. Gebruik van Coumadin, Warfarin of andere bloedverdunners.
   4. Infectie nabij de prikplaats of misvormingen van de wervelkolom (een gediplomeerde arts of verpleegkundig specialist zal de plaats visueel onderzoeken op infectie of misvormingen van de wervelkolom voordat de procedure wordt uitgevoerd).
   5. Bekende allergie voor lidocaïne.
6. Ernstige actieve of chronische instabiele psychiatrische ziekte (bijv. depressie, bipolaire stoornis, obsessieve compulsieve stoornis, schizofrenie) in het voorgaande jaar;
7. Huidige zelfmoordgedachten of geschiedenis van zelfmoordpogingen;
8. Geschiedenis van alcohol- of ander middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen twee jaar;
9. Elke significante systemische ziekte of medische aandoening die de veiligheid of naleving van de studie kan beïnvloeden;
10. Laboratoriumafwijkingen in vitamine B12, schildklierstimulerend hormoon (TSH) of andere gebruikelijke laboratoriumparameters die kunnen bijdragen aan cognitieve disfunctie of andere afwijkingen in hematologische, lever- of nierfunctietesten;
11. Huidig ​​gebruik van medicijnen met psychoactieve eigenschappen die naar de mening van de hoofdonderzoeker een nadelige invloed kunnen hebben op de cognitie (bijv. anticholinergica, antihistaminica, antipsychotica, sedatieve hypnotica, anxiolytica);
12. Elke bekende overgevoeligheid voor nicotinamide-riboside, of zijn belangrijkste metaboliet, nicotinamide-mononucleotide;
13. Geen consumptie van voedingssupplementen die meer dan 100 mg niacine, nicotinamide-riboside (NR) of nicotinamide-mononucleotide (NMN) bevatten als primaire middelen 30 dagen voorafgaand aan de basislijn en voor de duur van het onderzoek;
14. Gebruik van andere onderzoeksmiddelen of interventies een maand voor binnenkomst en voor de duur van het onderzoek;
15. Bij deelname aan het optionele MR-subonderzoek: Elke contra-indicatie om MRI-onderzoeken te ondergaan, zoals een voorgeschiedenis van een pacemaker of pacemakerdraden, metaaldeeltjes in het lichaam, vasculaire clips in het hoofd, prothetische hartkleppen en/of ernstige claustrofobie die het vermogen belemmert om deel te nemen aan een beeldvormend onderzoek.