Перекрестное исследование никотинамидрибозида при субъективном снижении когнитивных функций и легком когнитивном нарушении

Критерии включения:

1. Возраст 60 лет и старше;

2. Проблемы с памятью и другие когнитивные нарушения, характерные для ВСС или MCI по определению Национального института старения:

   а. SCD будет определяться как: i. любые субъективные опасения по поводу изменения когнитивных функций без объективных признаков когнитивных нарушений, и ii. полное сохранение функциональных способностей и самостоятельности в инструментальной деятельности повседневной жизни.

   б. MCI будет определяться как: i. ранее существовавший диагноз MCI, поставленный обученным врачом или специалистом по охране психического здоровья, или ii. свидетельство объективного нарушения когнитивного функционирования в одной или нескольких областях с сохранением функциональных способностей и независимости в инструментальной деятельности повседневной жизни, как это определено Национальным институтом старения;

3. Минимальный балл 16 по t-MoCA;
4. Способность дать прямое информированное согласие, оцениваемое путем получения 70% баллов по вопросам 1–10 и ответа «да» на вопросы 11–14 рабочего листа информированного согласия после двух попыток;
5. Уровень образования, владение английским языком и грамотность указывают на то, что участник может пройти все тесты;
6. Желание и способность пройти все процедуры оценки и обучения;
7. Не беременны, не кормите грудью и не детородны;
8. При приеме ингибитора холинэстеразы и/или мемантина дозы остаются стабильными в течение 3 месяцев до исходного уровня.

Критерий исключения:

1. Любое специфическое заболевание ЦНС в анамнезе, кроме подозрения на ADRD, например, большой клинический инсульт, опухоль головного мозга, гидроцефалия с нормальным давлением, рассеянный склероз, серьезная травма головы с постоянным неврологическим или когнитивным дефицитом или жалобами;
2. Любое нарушение инструментальной деятельности в повседневной жизни, которое указывало бы на уровень когнитивных нарушений, превышающий MCI, по оценке обученного оценщика;
3. Клинически значимое нестабильное заболевание, которое может повлиять на безопасность или соблюдение режима исследования и, по мнению исследователя, представляет риск для участника, если он будет участвовать в исследовании;
4. История нейровизуализации с признаками обширного инфаркта, травмы, инфекции или других очаговых поражений, которые могут быть связаны с когнитивной дисфункцией;

5. Если вы участвуете в дополнительном исследовании люмбальной пункции, любые противопоказания к проведению люмбальной пункции, такие как:

   1. аномальный результат теста коагуляции PT / INR, выходящий за пределы нормального диапазона от 0,9 до 1,2 количество тромбоцитов ниже 50 000 (определяется лицензированным врачом-исследователем или практикующей медсестрой после ознакомления с результатами теста).
   2. Тромбоциты ниже 50 000.
   3. Использование кумадина, варфарина или других препаратов, разжижающих кровь.
   4. Инфекция вблизи места прокола или деформации позвоночника (лицензированный врач или практикующая медсестра осмотрит место визуально на наличие инфекции или деформации позвоночника перед выполнением процедуры).
   5. Известная аллергия на лидокаин.
6. Серьезное активное или хроническое нестабильное психическое заболевание (например, депрессия, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, шизофрения) в течение предыдущего года;
7. Текущие суицидальные мысли или попытки самоубийства в анамнезе;
8. История злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами или зависимости в течение последних двух лет;
9. Любое серьезное системное заболевание или состояние здоровья, которое может повлиять на безопасность или соблюдение условий исследования;
10. Лабораторные отклонения в уровне витамина B12, тиреотропного гормона (ТТГ) или других общих лабораторных параметров, которые могут способствовать когнитивной дисфункции или другим отклонениям в гематологических, печеночных или почечных функциональных тестах;
11. Текущее использование лекарств с психоактивными свойствами, которые, по мнению основного исследователя, могут отрицательно влиять на когнитивные функции (например, антихолинергические средства, антигистаминные средства, нейролептики, седативные снотворные средства, анксиолитики);
12. Любая известная гиперчувствительность к никотинамидрибозиду или его основному метаболиту, никотинамидмононуклеотиду;
13. Не употреблять пищевые добавки, содержащие более 100 мг ниацина, никотинамидрибозида (NR) или никотинамидмононуклеотида (NMN) в качестве основных агентов за 30 дней до исходного уровня и на протяжении всего исследования;
14. Использование других исследуемых агентов или вмешательств за один месяц до включения и в течение всего периода исследования;
15. Если вы участвуете в дополнительном МРТ-исследовании: любые противопоказания для прохождения МРТ-исследований, такие как кардиостимулятор или провода кардиостимулятора в анамнезе, металлические частицы в теле, сосудистые зажимы в голове, протезы сердечных клапанов и/или тяжелая клаустрофобия, препятствующая дееспособности. принять участие в исследовании изображений.