Crossover-tutkimus nikotiiniamidiribosidille subjektiivisessa kognitiivisessa heikkenemisessä ja lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä

Sisällyttämiskriteerit:

1. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat;

2. Muisti- ja muut kognitiiviset vaivat, jotka ovat yhdenmukaisia ​​SCD:n tai MCI:n kanssa National Institute on Agingin määrittelemällä tavalla:

   a. SCD määritellään seuraavasti: i. mikä tahansa subjektiivinen huoli kognitiivisen toiminnan muutoksista ilman objektiivista näyttöä kognitiivisesta heikkenemisestä, ja ii. toiminnallisten kykyjen ja itsenäisyyden täydellinen säilyttäminen päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa.

   b. MCI määritellään seuraavasti: i. koulutetun lääkärin tai käyttäytymisterveyden tarjoajan antama MCI-diagnoosi tai ii. todisteet kognitiivisten toimintojen objektiivisesta heikkenemisestä yhdellä tai useammalla alueella sekä toiminnallisten kykyjen säilyminen ja riippumattomuus päivittäisissä instrumentaalisissa toimissa National Institute on Agingin määrittelemällä tavalla;

3. Vähimmäispistemäärä 16 t-MoCA:sta;
4. Kyky antaa suora tietoinen suostumus, joka on arvioitu saamalla pistemäärä 70 % kysymyksistä 1-10, ja vastata "kyllä" tietoisen suostumuksen laskentataulukon kysymyksiin 11-14 kahden yrityksen jälkeen;
5. Koulutustaso, englannin kielen taito ja lukutaito osoittavat, että osallistuja pystyy suorittamaan kaikki arvioinnit;
6. Halu ja kykenee suorittamaan kaikki arviointi- ja opiskelutoimenpiteet;
7. Ei raskaana, imetyksen aikana tai hedelmällisessä iässä;
8. Jos käytetään koliiniesteraasi-inhibiittoria ja/tai memantiinia, annokset ovat vakaita 3 kuukautta ennen lähtötasoa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa spesifinen keskushermostosairaushistoria, paitsi epäilty ADRD, kuten vakava kliininen aivohalvaus, aivokasvain, normaalipaineinen vesipää, multippeliskleroosi, merkittävä pään vamma, johon liittyy pysyviä neurologisia tai kognitiivisia puutteita tai vaivoja;
2. Mikä tahansa päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan heikkeneminen, joka osoittaisi koulutetun arvioijan arvioiman kognitiivisen heikentymisen tasoa MCI:n ulkopuolella;
3. kliinisesti merkittävä epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi vaikuttaa turvallisuuteen tai tutkimuksen noudattamiseen ja joka tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaisi riskin osallistujalle, jos hän osallistuisi tutkimukseen;
4. Aiempi neurokuvantaminen, jossa on näyttöä vakavasta infarktista, vammasta, infektiosta tai muista fokaalisista vaurioista, jotka voivat liittyä kognitiiviseen toimintahäiriöön;

5. Jos osallistut valinnaiseen lannepunktio-alatutkimukseen, kaikki vasta-aiheet lannepunktioiden tekemiselle, kuten:

   1. epänormaali koagulaatio PT/INR-testin tulos, normaalin alueen ulkopuolella 0,9–1,2 verihiutaleiden määrä alle 50 000 (valtuutetun tutkimuslääkärin tai sairaanhoitajan määrittää testitulosten lukemisen jälkeen).
   2. Verihiutalemäärä alle 50 000.
   3. Coumadinin, varfariinin tai muiden verta ohentavien lääkkeiden käyttö.
   4. Infektio lähellä pistokohtaa tai selkärangan epämuodostumat (valtuutettu lääkäri tai sairaanhoitaja tutkii paikan visuaalisesti infektion tai selkärangan epämuodostumien varalta ennen toimenpiteen suorittamista).
   5. Tunnettu allergia lidokaiinille.
6. Vakava aktiivinen tai krooninen epävakaa psykiatrinen sairaus (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, skitsofrenia) edellisen vuoden aikana;
7. Nykyinen itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys historia;
8. Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten kahden vuoden aikana;
9. Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai lääketieteellinen tila, joka voi vaikuttaa turvallisuuteen tai tutkimuksen noudattamiseen;
10. B12-vitamiinin, kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tai muiden yleisten laboratorioparametrien poikkeavuudet, jotka voivat edistää kognitiivisia toimintahäiriöitä tai muita poikkeavuuksia hematologisissa, maksan tai munuaisten toimintakokeissa;
11. Sellaisten psykoaktiivisten ominaisuuksien nykyinen käyttö, jotka päätutkijan mielestä voivat vaikuttaa haitallisesti kognitioon (esim. antikolinergit, antihistamiinit, psykoosilääkkeet, rauhoittavat unilääkkeet, anksiolyytit);
12. Mikä tahansa tunnettu yliherkkyys nikotiiniamidiribosidille tai sen päämetaboliitille, nikotiiniamidimononukleotidille;
13. Ei yli 100 mg niasiinia, nikotiiniamidiribosidia (NR) tai nikotiiniamidimononukleotidia (NMN) sisältävien ravintolisien nauttimista ensisijaisina aineina 30 päivää ennen lähtötilannetta ja tutkimuksen ajan;
14. Muiden tutkimusaineiden tai toimenpiteiden käyttö kuukautta ennen tuloa ja tutkimuksen ajan;
15. Jos osallistut valinnaiseen MR-alatutkimukseen: kaikki vasta-aiheet MRI-tutkimuksille, kuten sydämentahdistimen tai sydämentahdistimen johdot historia, metallihiukkaset kehossa, verisuoniklipsit päässä, proteesit sydänläppä ja/tai vakava klaustrofobia, joka haittaa kykyä osallistua kuvantamistutkimukseen.