主観的認知機能低下および軽度認知障害におけるニコチンアミドリボシドのクロスオーバー試験

包含基準:

1. 60 歳以上。

2. 国立老化研究所によって定義されたSCDまたはMCIと一致する記憶およびその他の認知的愁訴：

   を。 SCD は次のように定義されます。認知障害の客観的証拠のない認知機能の変化に関する主観的な懸念、および ii. 日常生活の道具的活動における機能的能力と独立性の完全な保存。

   b. MCI は次のように定義されます。訓練を受けた医師または問題行動医療提供者による MCI の既存の診断、または ii. 国立老化研究所によって定義されているように、日常生活の道具的活動における機能的能力および独立性が維持されている、1つまたは複数の領域における認知機能の客観的な障害の証拠;

3. t-MoCA で 16 の最小スコア。
4. -質問1〜10で70％のスコアを取得することにより評価される直接のインフォームドコンセントを提供し、2回の試行後にインフォームドコンセントワークシートの質問11〜14に「はい」と答える能力;
5. 教育レベル、英語力、読み書き能力は、参加者がすべての評価を完了することができることを示します。
6. すべての評価および研究手順を完了する意思があり、完了することができる;
7. 妊娠中、授乳中、または出産の可能性がない;
8. コリンエステラーゼ阻害剤および/またはメマンチンを使用している場合、用量はベースライン前の 3 か月間安定しています。

除外基準:

1. -主要な臨床的脳卒中、脳腫瘍、正常圧水頭症、多発性硬化症、持続的な神経学的認知障害または苦情などの重大な頭部外傷など、ADRDが疑われる以外の特定のCNS疾患の病歴;
2. 訓練を受けた評価者によって評価される MCI を超える認知障害のレベルを示す、日常生活の器械的活動の障害。
3. -安全性または研究の遵守に影響を与える可能性があり、研究者の意見では、研究に参加する場合、参加者にリスクをもたらす可能性がある臨床的に重要な不安定な病状;
4. -認知機能障害に関連している可能性のある大規模な梗塞、損傷、感染、またはその他の局所病変の証拠を伴う神経画像検査の履歴;

5. -オプションの腰椎穿刺サブスタディに参加する場合、次のような腰椎穿刺を受けることの禁忌：

   1. 異常な凝固PT / INRテスト結果、0.9〜1.2の正常範囲外 50,000未満の血小板数（テスト結果を読んだ後、認可された治験医師または看護師によって決定されます）。
   2. 血小板数が 50,000 未満。
   3. クマジン、ワルファリン、またはその他の血液希釈剤の使用。
   4. 穿刺部位付近の感染症、または脊柱の変形 (有資格の医師または看護師は、処置を行う前に、感染症または脊柱の変形がないか視覚的に検査します)。
   5. リドカインに対する既知のアレルギー。
6. 主要な活動性または慢性の不安定な精神疾患 (例: うつ病、双極性障害、強迫性障害、統合失調症）、前年以内;
7. 現在の自殺念慮または自殺企図の歴史;
8. 過去 2 年間のアルコールまたはその他の物質の乱用または依存の履歴;
9. 安全性または研究の遵守に影響を与える可能性のある重大な全身疾患または病状;
10. ビタミンB12、甲状腺刺激ホルモン（TSH）、または認知機能障害または血液学的、肝臓または腎機能検査における他の異常に寄与する可能性のある他の一般的な検査パラメータの検査異常;
11. -主任研究者の意見では、認知に悪影響を与える可能性がある精神活性特性を持つ薬物の現在の使用（例：抗コリン薬、抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、鎮静催眠薬、抗不安薬）;
12. -ニコチンアミドリボシド、またはその主要な代謝産物であるニコチンアミドモノヌクレオチドに対する既知の過敏症;
13. -ベースラインの30日前および試験期間中、主要な薬剤として100mgを超えるナイアシン、ニコチンアミドリボシド（NR）、またはニコチンアミドモノヌクレオチド（NMN）を含む栄養補助食品を摂取していない;
14. 登録の1か月前および試験期間中の他の治験薬または介入の使用;
15. -オプションのMRサブスタディに参加する場合：心臓ペースメーカーまたはペースメーカーワイヤーの病歴、体内の金属粒子、頭部の血管クリップ、人工心臓弁、および/または重度の閉所恐怖症障害能力など、MRI研究を受けるための禁忌画像研究に参加する。