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Thermographie infrarouge pour évaluer l'effet du bloc paravertébral

8 janvier 2021 mis à jour par: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Modifications de la température cutanée pour l'évaluation du bloc paravertébral : une étude observationnelle prospective utilisant la thermographie infrarouge

Le but de cette étude observationnelle prospective était d'évaluer les changements de température cutanée après le bloc paravertébral mesurés par thermographie infrarouge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Les patients programmés pour une chirurgie élective avec bloc paravertébral recevront des mesures de thermographie infrarouge 5 min avant le bloc et en continu jusqu'à 20 min après le bloc. La sensibilité et la spécificité de la thermographie infrarouge en tant que méthodes de diagnostic seront déterminées par l'analyse des caractéristiques de l'opérateur du récepteur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients programmés pour une chirurgie élective avec bloc paravertébral programmé pour analgésie multimodèle.

La description

Critère d'intégration:

  • Avec consentement éclairé
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists Ⅰ-Ⅱ
  • Subir une chirurgie élective avec bloc paravertébral planifié

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • infection préexistante au site du bloc
  • moins de 18 ans
  • IMC>35
  • cyphoscoliose thoracique importante
  • Ceux qui avaient pris des médicaments vasodilatateurs avant la chirurgie
  • antécédent de chirurgie thoracique ou mammaire
  • Médicaments antalgiques préopératoires
  • Toute contre-indication au bloc nerveux périphérique telle que troubles de la coagulation, allergie aux anesthésiques locaux, neuropathie périphérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc paravertébral réussi
Le test Pinprick a été évalué 20 min après le bloc paravertébral. La sensation de piqûre d'épingle a été évaluée à l'aide d'une aiguille à biseau court de calibre 22 de T2 à T10 sur la ligne médio-claviculaire bilatéralement . La réponse à la piqûre d'épingle a été enregistrée quantitativement comme 1 (sensation) ou 0 (pas de sensation/engourdissement). Le bloc réussi a été défini comme le score de piqûre d'épingle était de 0 à 20 min après le bloc. Sinon, il a été défini comme un bloc défaillant.
Procédure: Bloc paravertébral au niveau T4 et T5
Le bloc paravertébral est réalisé au niveau T4 et T5 sous guidage échographique en temps réel avec 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % pour chaque bloc, respectivement.
Échec du bloc paravertébral
Le test Pinprick a été évalué 20 min après le bloc paravertébral. La sensation de piqûre d'épingle a été évaluée à l'aide d'une aiguille à biseau court de calibre 22 de T2 à T10 sur la ligne médio-claviculaire bilatéralement . La réponse à la piqûre d'épingle a été enregistrée quantitativement comme 1 (sensation) ou 0 (pas de sensation/engourdissement). Le bloc réussi a été défini comme le score de piqûre d'épingle était de 0 à 20 min après le bloc. Sinon, il a été défini comme un bloc défaillant.
Procédure: Bloc paravertébral au niveau T4 et T5
Le bloc paravertébral est réalisé au niveau T4 et T5 sous guidage échographique en temps réel avec 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % pour chaque bloc, respectivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de température de la peau
Délai: De la ligne de base jusqu'à 20 minutes après le blocage
Changements de température cutanée déterminés par thermographie infrarouge
De la ligne de base jusqu'à 20 minutes après le blocage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle non invasive
Délai: De la ligne de base jusqu'à 20 minutes après le blocage
Signes vitaux
De la ligne de base jusqu'à 20 minutes après le blocage
Rythme cardiaque
Délai: De la ligne de base jusqu'à 20 minutes après le blocage
Signes vitaux
De la ligne de base jusqu'à 20 minutes après le blocage
SPO2
Délai: De la ligne de base jusqu'à 20 minutes après le blocage
signes vitaux
De la ligne de base jusqu'à 20 minutes après le blocage
Niveau de blocage sensoriel
Délai: De la ligne de base jusqu'à 20 minutes après le blocage
Niveau de blocage sensoriel déterminé par piqûre d'épingle.
De la ligne de base jusqu'à 20 minutes après le blocage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-IRB20190424

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pour l'intimité du patient

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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