红外热成像评估椎旁阻滞的效果
2021年1月8日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
用于评估椎旁阻滞的皮肤温度变化：使用红外热成像的前瞻性观察研究
这项前瞻性观察研究的目的是评估通过红外热成像测量的椎旁阻滞后皮肤温度的变化。
研究概览
详细说明
方法：计划进行椎旁阻滞择期手术的患者将在阻滞前 5 分钟接受红外热成像测量，并持续到阻滞后 20 分钟。
红外热成像作为诊断方法的灵敏度、特异性将通过接受者操作特征分析来确定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行择期手术的患者使用计划的椎旁阻滞进行多模型镇痛。
描述
纳入标准：
- 经知情同意
- 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅱ
- 接受有计划的椎旁阻滞的择期手术
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 封锁地点已有感染
- 未满 18 岁
- 体重指数>35
- 明显的胸椎后凸畸形
- 术前服用血管扩张药者
- 既往胸部或乳房手术史
- 术前镇痛药
- 周围神经阻滞的任何禁忌症，如凝血异常、对局部麻醉剂过敏、周围神经病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成功的椎旁阻滞
椎旁阻滞后 20 分钟评估针刺试验。
在双侧锁骨中线使用 22 号短斜面针从 T2 到 T10 评估针刺感。
针刺反应定量记录为 1（感觉）或 0（无感觉/麻木）。
阻滞成功定义为阻滞后 20 分钟针刺评分为 0。
否则，它被定义为一个失败的块。
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椎旁阻滞在实时超声引导下在T4和T5水平进行，每个阻滞分别使用10ml 0.5%罗哌卡因。
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椎旁阻滞失败
椎旁阻滞后 20 分钟评估针刺试验。
在双侧锁骨中线使用 22 号短斜面针从 T2 到 T10 评估针刺感。
针刺反应定量记录为 1（感觉）或 0（无感觉/麻木）。
阻滞成功定义为阻滞后 20 分钟针刺评分为 0。
否则，它被定义为一个失败的块。
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椎旁阻滞在实时超声引导下在T4和T5水平进行，每个阻滞分别使用10ml 0.5%罗哌卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤温度的变化
大体时间：从基线到阻滞后 20 分钟
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红外热像仪测定皮肤温度变化
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从基线到阻滞后 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无创血压
大体时间：从基线到阻滞后 20 分钟
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生命体征
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从基线到阻滞后 20 分钟
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心率
大体时间：从基线到阻滞后 20 分钟
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生命体征
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从基线到阻滞后 20 分钟
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血氧饱和度
大体时间：从基线到阻滞后 20 分钟
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生命体征
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从基线到阻滞后 20 分钟
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感觉阻滞水平
大体时间：从基线到阻滞后 20 分钟
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由针刺法确定的感觉阻滞水平。
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从基线到阻滞后 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月8日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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