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Termografia infravermelha para avaliar o efeito do bloqueio paravertebral

8 de janeiro de 2021 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Mudanças de temperatura da pele para avaliação de bloqueio paravertebral: um estudo observacional prospectivo usando termografia infravermelha

O objetivo deste estudo observacional prospectivo foi avaliar as mudanças na temperatura da pele após o bloqueio paravertebral medido por termografia infravermelha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: Pacientes agendados para cirurgia eletiva com bloqueio paravertebral receberão medidas de termografia infravermelha 5 min antes do bloqueio e contínuas até 20 min após o bloqueio. A sensibilidade e a especificidade da termografia infravermelha como métodos de diagnóstico serão determinadas pela análise das características do operador do receptor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia eletiva com bloqueio paravertebral planejado para analgesia multimodelo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com consentimento informado
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas Ⅰ-Ⅱ
  • Submeter-se a cirurgia eletiva com bloqueio paravertebral planejado

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • infecção pré-existente no local do bloqueio
  • menor de 18 anos
  • IMC>35
  • cifoescoliose torácica significativa
  • Aqueles que tomaram drogas vasodilatadoras antes da cirurgia
  • história de cirurgia torácica ou mamária anterior
  • Medicamentos analgésicos pré-operatórios
  • Quaisquer contra-indicações ao bloqueio de nervos periféricos, como anormalidades de coagulação, alergia a anestésicos locais, neuropatia periférica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio paravertebral bem-sucedido
O teste de pinprick foi avaliado 20 minutos após o bloqueio paravertebral. A sensação de alfinetada foi avaliada usando uma agulha bisel curta de calibre 22 de T2 a T10 na linha hemiclavicular bilateralmente. A resposta à picada de alfinete foi registrada quantitativamente como 1 (sensação) ou 0 (sem sensação/dormência). O bloqueio bem-sucedido foi definido como a pontuação da picada de alfinete foi 0 aos 20 minutos após o bloqueio. Caso contrário, foi definido como um bloco com falha.
Procedimento: Bloqueio paravertebral no nível T4 e T5
O bloqueio paravertebral é realizado nos níveis T4 e T5 sob orientação ultrassonográfica em tempo real com 10ml de ropivacaína a 0,5% para cada bloqueio, respectivamente.
Falha no bloqueio paravertebral
O teste de pinprick foi avaliado 20 minutos após o bloqueio paravertebral. A sensação de alfinetada foi avaliada usando uma agulha bisel curta de calibre 22 de T2 a T10 na linha hemiclavicular bilateralmente. A resposta à picada de alfinete foi registrada quantitativamente como 1 (sensação) ou 0 (sem sensação/dormência). O bloqueio bem-sucedido foi definido como a pontuação da picada de alfinete foi 0 aos 20 minutos após o bloqueio. Caso contrário, foi definido como um bloco com falha.
Procedimento: Bloqueio paravertebral no nível T4 e T5
O bloqueio paravertebral é realizado nos níveis T4 e T5 sob orientação ultrassonográfica em tempo real com 10ml de ropivacaína a 0,5% para cada bloqueio, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de temperatura da pele
Prazo: Da linha de base até 20 minutos após o bloqueio
Alterações da temperatura da pele determinadas por termografia infravermelha
Da linha de base até 20 minutos após o bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial não invasiva
Prazo: Da linha de base até 20 minutos após o bloqueio
Sinais vitais
Da linha de base até 20 minutos após o bloqueio
Frequência cardíaca
Prazo: Da linha de base até 20 minutos após o bloqueio
Sinais vitais
Da linha de base até 20 minutos após o bloqueio
SPO2
Prazo: Da linha de base até 20 minutos após o bloqueio
sinais vitais
Da linha de base até 20 minutos após o bloqueio
Nível de bloqueio sensorial
Prazo: Da linha de base até 20 minutos após o bloqueio
Nível de bloqueio sensorial determinado por alfinetada.
Da linha de base até 20 minutos após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB20190424

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Pela privacidade do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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