Infravörös termográfia a paravertebrális blokk hatásának értékelésére
2021. január 8. frissítette: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
A bőr hőmérsékletének változásai a paravertebrális blokk értékeléséhez: Prospektív megfigyelési vizsgálat infravörös termográfia használatával
A prospektív megfigyeléses vizsgálat célja a paravertebralis blokk utáni bőrhőmérséklet változásának értékelése volt infravörös termográfiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: A paravertebralis blokáddal elektív műtétre tervezett betegek a blokk előtt 5 perccel és a blokkolás után folyamatosan 20 percig infravörös termográfiát kapnak.
Az infravörös termográfia, mint diagnosztikai módszer érzékenységét, specificitását a vevő kezelői jellemzőinek elemzése határozza meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tervezett paravertebrális blokáddal tervezett betegek multimodell fájdalomcsillapítás céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezéssel
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota Ⅰ-Ⅱ
- Tervezett paravertebrális blokáddal elektív műtéten esik át
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- már meglévő fertőzés a blokk helyén
- 18 évesnél fiatalabb
- BMI >35
- jelentős mellkasi kyphoscoliosis
- Akik értágító szereket szedtek a műtét előtt
- korábbi mellkasi vagy emlőműtétek anamnézisében
- Preoperatív fájdalomcsillapító gyógyszerek
- Bármilyen ellenjavallat a perifériás idegblokkoláshoz, mint például véralvadási rendellenességek, allergia helyi érzéstelenítőkre, perifériás neuropátia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sikeres paravertebrális blokk
A Pinprick tesztet 20 perccel a paravertebrális blokk után értékeltük.
A tűszúrás érzését egy 22-es hosszúságú, rövid ferde tűvel értékelték ki T2-től T10-ig a midclavicularis vonalon, kétoldalian.
A tűszúrás-választ kvantitatívan 1-ben (érzés) vagy 0-ban (nincs érzés/zsibbadás) rögzítettük.
A sikeres blokkolást úgy határoztuk meg, hogy a tűszúrás pontszáma 0 volt a blokkolás után 20 perccel.
Ellenkező esetben sikertelen blokkként lett meghatározva.
|
A paravertebrális blokkot T4 és T5 szinten hajtják végre valós idejű ultrahang irányítás mellett, mindegyik blokkhoz 10 ml 0,5%-os ropivakainnal.
|
|
Sikertelen paravertebrális blokk
A Pinprick tesztet 20 perccel a paravertebrális blokk után értékeltük.
A tűszúrás érzését egy 22-es hosszúságú, rövid ferde tűvel értékelték ki T2-től T10-ig a midclavicularis vonalon, kétoldalian.
A tűszúrás-választ kvantitatívan 1-ben (érzés) vagy 0-ban (nincs érzés/zsibbadás) rögzítettük.
A sikeres blokkolást úgy határoztuk meg, hogy a tűszúrás pontszáma 0 volt a blokkolás után 20 perccel.
Ellenkező esetben sikertelen blokkként lett meghatározva.
|
A paravertebrális blokkot T4 és T5 szinten hajtják végre valós idejű ultrahang irányítás mellett, mindegyik blokkhoz 10 ml 0,5%-os ropivakainnal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr hőmérsékletének változásai
Időkeret: Az alapvonaltól a blokkolás utáni 20 percig
|
A bőr hőmérsékletének változása infravörös termográfiával
|
Az alapvonaltól a blokkolás utáni 20 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Noinvazív vérnyomás
Időkeret: Az alapvonaltól a blokkolás utáni 20 percig
|
Életjelek
|
Az alapvonaltól a blokkolás utáni 20 percig
|
|
Pulzusszám
Időkeret: Az alapvonaltól a blokkolás utáni 20 percig
|
Életjelek
|
Az alapvonaltól a blokkolás utáni 20 percig
|
|
SPO2
Időkeret: Az alapvonaltól a blokkolás utáni 20 percig
|
életjelek
|
Az alapvonaltól a blokkolás utáni 20 percig
|
|
Szenzoros blokk szintje
Időkeret: Az alapvonaltól a blokkolás utáni 20 percig
|
Az érzékszervi blokk szintjét tűszúrással határozzuk meg.
|
Az alapvonaltól a blokkolás utáni 20 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB20190424
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A páciens magánélete érdekében
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .