Infraroodthermografie om het effect van paravertebrale blokkades te evalueren
8 januari 2021 bijgewerkt door: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Veranderingen van huidtemperatuur voor evaluatie van paravertebrale blokkade: een prospectieve observatiestudie met behulp van infraroodthermografie
Het doel van deze prospectieve observationele studie was het evalueren van de veranderingen van de huidtemperatuur na het paravertebrale blok, gemeten met infraroodthermografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Patiënten die zijn ingepland voor een electieve operatie met een paravertebrale blokkade, krijgen 5 minuten voor de blokkade infraroodthermografiemetingen en doorlopend tot 20 minuten na de blokkade.
De sensitiviteit en specificiteit van infraroodthermografie als diagnostische methoden zullen worden bepaald door de analyse van de eigenschappen van de ontvangeroperator.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor electieve chirurgie met geplande paravertebrale blokkade voor multimodel analgesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met geïnformeerde toestemming
- American Society of Anesthesiologists fysieke status Ⅰ-Ⅱ
- Een electieve operatie ondergaan met een geplande paravertebrale blokkade
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- reeds bestaande infectie op de blokkade
- jonger dan 18 jaar
- BMI>35
- significante thoracale kyfoscoliose
- Degenen die voor de operatie vaatverwijdende medicijnen hadden ingenomen
- voorgeschiedenis van eerdere borst- of borstoperaties
- Preoperatieve pijnstillende medicijnen
- Eventuele contra-indicaties voor perifere zenuwblokkade zoals stollingsafwijkingen, allergie voor lokale anesthetica, perifere neuropathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Succesvol paravertebraal blok
De speldenpriktest werd 20 minuten na het paravertebrale blok geëvalueerd.
Het speldenprikgevoel werd beoordeeld met behulp van een 22-gauge naald met korte schuine rand van T2 tot T10 op de midclaviculaire lijn bilateraal.
De speldenprikrespons werd kwantitatief geregistreerd als 1 (gevoel) of 0 (geen gevoel/gevoelloosheid).
Succesvolle blokkade werd gedefinieerd als de speldenprikscore 0 was 20 min na blokkade.
Anders werd het gedefinieerd als een mislukt blok.
|
Paravertebraal blok wordt uitgevoerd op T4- en T5-niveau onder real-time ultrasone begeleiding met respectievelijk 10 ml 0,5% ropivacaïne voor elk blok.
|
|
Mislukte paravertebrale blokkade
De speldenpriktest werd 20 minuten na het paravertebrale blok geëvalueerd.
Het speldenprikgevoel werd beoordeeld met behulp van een 22-gauge naald met korte schuine rand van T2 tot T10 op de midclaviculaire lijn bilateraal.
De speldenprikrespons werd kwantitatief geregistreerd als 1 (gevoel) of 0 (geen gevoel/gevoelloosheid).
Succesvolle blokkade werd gedefinieerd als de speldenprikscore 0 was 20 min na blokkade.
Anders werd het gedefinieerd als een mislukt blok.
|
Paravertebraal blok wordt uitgevoerd op T4- en T5-niveau onder real-time ultrasone begeleiding met respectievelijk 10 ml 0,5% ropivacaïne voor elk blok.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van huidtemperatuur
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 20 minuten na blok
|
Veranderingen van huidtemperatuur bepaald door infraroodthermografie
|
Vanaf baseline tot 20 minuten na blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geen invasieve bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 20 minuten na blok
|
Vitale functies
|
Vanaf baseline tot 20 minuten na blok
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 20 minuten na blok
|
Vitale functies
|
Vanaf baseline tot 20 minuten na blok
|
|
SP02
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 20 minuten na blok
|
vitale functies
|
Vanaf baseline tot 20 minuten na blok
|
|
Sensorisch blokniveau
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 20 minuten na blok
|
Sensorisch blokniveau bepaald door speldenprik.
|
Vanaf baseline tot 20 minuten na blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB20190424
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Voor de privacy van de patiënt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .