Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infračervená termografie k vyhodnocení účinku paravertebrálního bloku

8. ledna 2021 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Změny kožní teploty pro hodnocení paravertebrálního bloku: Prospektivní observační studie využívající infračervenou termografii

Cílem této prospektivní observační studie bylo vyhodnotit změny kožní teploty po paravertebrální blokádě měřené infračervenou termografií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Pacienti plánovaní k elektivní operaci s paravertebrální blokádou podstoupí měření infračervené termografie 5 minut před blokádou a kontinuálně do 20 minut po blokádě. Senzitivita, specifičnost infračervené termografie jako diagnostických metod bude určena analýzou charakteristik operátora přijímače.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k plánované operaci s plánovanou paravertebrální blokádou pro multimodelovou analgezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S informovaným souhlasem
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů Ⅰ-Ⅱ
  • Podstoupit elektivní operaci s plánovanou paravertebrální blokádou

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • již existující infekce v místě bloku
  • mladší 18 let
  • BMI > 35
  • výrazná hrudní kyfoskolióza
  • Ti, kteří před operací užívali vazodilatační léky
  • anamnéza předchozí operace hrudníku nebo prsu
  • Předoperační analgetika
  • Jakékoli kontraindikace blokády periferních nervů, jako jsou koagulační abnormality, alergie na lokální anestetika, periferní neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úspěšná paravertebrální blokáda
Pinprick test byl hodnocen 20 minut po paravertebrálním bloku. Vnímání bodnutí špendlíkem bylo hodnoceno pomocí 22-gauge krátké zkosené jehly od T2 do T10 ve střední klavikulární linii bilaterálně. Reakce na bodnutí špendlíkem byla kvantitativně zaznamenána jako 1 (pocit) nebo 0 (žádný pocit/znecitlivění). Úspěšný blok byl definován jako skóre bodnutí špendlíkem 0 20 minut po bloku. Jinak byl definován jako neúspěšný blok.
Postup: Paravertebrální blokáda na úrovni T4 a T5
Paravertebrální blokáda se provádí na úrovni T4 a T5 pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase s 10 ml 0,5% ropivakainu pro každý blok, v tomto pořadí.
Selhal paravertebrální blok
Pinprick test byl hodnocen 20 minut po paravertebrálním bloku. Vnímání bodnutí špendlíkem bylo hodnoceno pomocí 22-gauge krátké zkosené jehly od T2 do T10 ve střední klavikulární linii bilaterálně. Reakce na bodnutí špendlíkem byla kvantitativně zaznamenána jako 1 (pocit) nebo 0 (žádný pocit/znecitlivění). Úspěšný blok byl definován jako skóre bodnutí špendlíkem 0 20 minut po bloku. Jinak byl definován jako neúspěšný blok.
Postup: Paravertebrální blokáda na úrovni T4 a T5
Paravertebrální blokáda se provádí na úrovni T4 a T5 pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase s 10 ml 0,5% ropivakainu pro každý blok, v tomto pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny teploty kůže
Časové okno: Od základní linie až 20 minut po bloku
Změny teploty kůže zjištěné infračervenou termografií
Od základní linie až 20 minut po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní krevní tlak
Časové okno: Od základní linie až 20 minut po bloku
Známky života
Od základní linie až 20 minut po bloku
Tepová frekvence
Časové okno: Od základní linie až 20 minut po bloku
Známky života
Od základní linie až 20 minut po bloku
SPO2
Časové okno: Od základní linie až 20 minut po bloku
Známky života
Od základní linie až 20 minut po bloku
Úroveň senzorického bloku
Časové okno: Od základní linie až 20 minut po bloku
Úroveň senzorického bloku určená bodnutím špendlíkem.
Od základní linie až 20 minut po bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20190424

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pro pacientovo soukromí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paravertebrální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit