Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infrarød termografi for å evaluere effekten av paravertebral blokk

8. januar 2021 oppdatert av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Endringer i hudtemperatur for evaluering av paravertebral blokk: En prospektiv observasjonsstudie ved bruk av infrarød termografi

Målet med denne prospektive observasjonsstudien var å evaluere endringene i hudtemperatur etter den paravertebrale blokkeringen målt ved infrarød termografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Pasienter som planlegges for elektiv kirurgi med paravertebral blokkering vil motta infrarød termografi 5 minutter før blokkeringen og kontinuerlig til 20 minutter etter blokkeringen. Sensitiviteten og spesifisiteten til infrarød termografi som diagnostiske metoder vil bli bestemt av mottakeroperatørens karakteristiske analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planlagt for elektiv kirurgi med planlagt paravertebral blokkering for multimodellanalgesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med informert samtykke
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰ-Ⅱ
  • Gjennomgå elektiv kirurgi med planlagt paravertebral blokkering

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • allerede eksisterende infeksjon på blokkstedet
  • yngre enn 18 år
  • BMI>35
  • betydelig thorax kyfoskoliose
  • De som hadde tatt vasodilaterende medikamenter før operasjonen
  • historie med tidligere thorax- eller brystoperasjoner
  • Preoperative smertestillende medisiner
  • Eventuelle kontraindikasjoner mot perifer nerveblokk som koagulasjonsavvik, allergi mot lokalbedøvelse, perifer nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vellykket paravertebral blokkering
Nålestikktest ble evaluert 20 minutter etter paravertebral blokkering. Nålestikkfølelse ble vurdert ved å bruke en 22-gauge kort skrånål fra T2 til T10 ved midtklavikulær linje bilateralt. Nålestikkrespons ble registrert kvantitativt som 1 (sensasjon) eller 0 (ingen følelse/numsenhet). Vellykket blokkering ble definert som nålestikkscore var 0 20 minutter etter blokkering. Ellers ble det definert som en mislykket blokkering.
Fremgangsmåte: Paravertebral blokk på T4 og T5 nivå
Paravertebral blokkering utføres på T4- og T5-nivå under sanntids ultralydveiledning med henholdsvis 10 ml 0,5 % ropivakain for hver blokk.
Mislykket paravertebral blokkering
Nålestikktest ble evaluert 20 minutter etter paravertebral blokkering. Nålestikkfølelse ble vurdert ved å bruke en 22-gauge kort skrånål fra T2 til T10 ved midtklavikulær linje bilateralt. Nålestikkrespons ble registrert kvantitativt som 1 (sensasjon) eller 0 (ingen følelse/numsenhet). Vellykket blokkering ble definert som nålestikkscore var 0 20 minutter etter blokkering. Ellers ble det definert som en mislykket blokkering.
Fremgangsmåte: Paravertebral blokk på T4 og T5 nivå
Paravertebral blokkering utføres på T4- og T5-nivå under sanntids ultralydveiledning med henholdsvis 10 ml 0,5 % ropivakain for hver blokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hudtemperatur
Tidsramme: Fra baseline opp til 20 minutter etter blokkering
Endringer i hudtemperatur bestemt ved infrarød termografi
Fra baseline opp til 20 minutter etter blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Noinvasivt blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline opp til 20 minutter etter blokkering
Livstegn
Fra baseline opp til 20 minutter etter blokkering
Puls
Tidsramme: Fra baseline opp til 20 minutter etter blokkering
Livstegn
Fra baseline opp til 20 minutter etter blokkering
SPO2
Tidsramme: Fra baseline opp til 20 minutter etter blokkering
livstegn
Fra baseline opp til 20 minutter etter blokkering
Sensorisk blokknivå
Tidsramme: Fra baseline opp til 20 minutter etter blokkering
Sensorisk blokknivå bestemt av nålestikk.
Fra baseline opp til 20 minutter etter blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TJ-IRB20190424

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

For pasientens personvern

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere