Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrapunatermografia paravertebraalisen tukoksen vaikutuksen arvioimiseksi

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Ihon lämpötilan muutokset paravertebraalisen tukoksen arvioimiseksi: Infrapunatermografiaa käyttävä tuleva havaintotutkimus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena oli arvioida ihon lämpötilan muutoksia paravertebraalisen tukoksen jälkeen infrapunatermografialla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Potilaat, jotka on varattu elektiiviseen leikkaukseen, jossa on paravertebraal-katkos, saavat infrapunalämpömittauksia 5 minuuttia ennen katkosta ja jatkuvasti 20 minuuttiin blokauksen jälkeen. Infrapunatermografian herkkyys ja spesifisyys diagnostisina menetelminä määritetään vastaanottimen käyttäjän ominaisuusanalyysillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus, jossa on suunniteltu paravertebraalinen salpaus monimallin analgesiaa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisella suostumuksella
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila Ⅰ-Ⅱ
  • Elektiivinen leikkaus suunnitellun paravertebraalisen blokauksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • jo olemassa oleva infektio estokohdassa
  • alle 18-vuotias
  • BMI > 35
  • merkittävä rintakehän kyfoskolioosi
  • Ne, jotka olivat käyttäneet verisuonia laajentavia lääkkeitä ennen leikkausta
  • aiemmat rintakehä- tai rintaleikkaukset
  • Preoperatiiviset analgeettiset lääkkeet
  • Mahdolliset ääreishermosalpauksen vasta-aiheet, kuten hyytymishäiriöt, allergia paikallispuuduteille, perifeerinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onnistunut paravertebraalinen esto
Neulapistokoe arvioitiin 20 minuuttia paravertebraalisen tukoksen jälkeen. Neulanpiston tunne arvioitiin käyttämällä 22 gaugen lyhyttä viisteistä neulaa T2:sta T10:een keskiklavikulaarisessa linjassa kahdenvälisesti. Neulanpistovaste kirjattiin kvantitatiivisesti 1 (tuntuma) tai 0 (ei tunnetta/tunnottomuus). Onnistunut esto määriteltiin, kun neulanpistopistemäärä oli 0 20 minuuttia eston jälkeen. Muuten se määriteltiin epäonnistuneeksi lohkoksi.
Menettely: Paravertebraalinen tukos T4- ja T5-tasolla
Paravertebraalinen salpaus suoritetaan T4- ja T5-tasolla reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa 10 ml:lla 0,5-prosenttista ropivakaiinia kutakin lohkoa kohti.
Epäonnistunut paravertebraalinen salpa
Neulapistokoe arvioitiin 20 minuuttia paravertebraalisen tukoksen jälkeen. Neulanpiston tunne arvioitiin käyttämällä 22 gaugen lyhyttä viisteistä neulaa T2:sta T10:een keskiklavikulaarisessa linjassa kahdenvälisesti. Neulanpistovaste kirjattiin kvantitatiivisesti 1 (tuntuma) tai 0 (ei tunnetta/tunnottomuus). Onnistunut esto määriteltiin, kun neulanpistopistemäärä oli 0 20 minuuttia eston jälkeen. Muuten se määriteltiin epäonnistuneeksi lohkoksi.
Menettely: Paravertebraalinen tukos T4- ja T5-tasolla
Paravertebraalinen salpaus suoritetaan T4- ja T5-tasolla reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa 10 ml:lla 0,5-prosenttista ropivakaiinia kutakin lohkoa kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon lämpötilan muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta 20 minuuttiin eston jälkeen
Infrapunatermografialla määritetyt ihon lämpötilan muutokset
Perustasosta 20 minuuttiin eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noinvasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustasosta 20 minuuttiin eston jälkeen
Elonmerkit
Perustasosta 20 minuuttiin eston jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Perustasosta 20 minuuttiin eston jälkeen
Elonmerkit
Perustasosta 20 minuuttiin eston jälkeen
SPO2
Aikaikkuna: Perustasosta 20 minuuttiin eston jälkeen
elonmerkit
Perustasosta 20 minuuttiin eston jälkeen
Sensorinen estotaso
Aikaikkuna: Perustasosta 20 minuuttiin eston jälkeen
Sensorinen eston taso määräytyy neulanpistolla.
Perustasosta 20 minuuttiin eston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-IRB20190424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan yksityisyyden vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paravertebraalinen lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa