Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infrarød termografi for at evaluere effekten af ​​paravertebral blokering

8. januar 2021 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Ændringer i hudtemperatur til evaluering af paravertebral blokering: en prospektiv observationsundersøgelse ved hjælp af infrarød termografi

Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse var at evaluere ændringerne i hudtemperaturen efter den paravertebrale blokering målt ved infrarød termografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi med paravertebral blokering, vil modtage infrarød termografi 5 minutter før blokeringen og kontinuerligt til 20 minutter efter blokeringen. Følsomheden, specificiteten af ​​infrarød termografi som diagnostiske metoder vil blive bestemt af modtageroperatørens karakteristiske analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv kirurgi med planlagt paravertebral blokering til multimodel analgesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med informeret samtykke
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰ-Ⅱ
  • Gennemgå elektiv kirurgi med planlagt paravertebral blokering

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
  • allerede eksisterende infektion på blokstedet
  • yngre end 18 år
  • BMI >35
  • signifikant thorax kyphoscoliosis
  • Dem, der havde taget vasodilaterende medicin før operationen
  • historie med tidligere thorax- eller brystoperationer
  • Præoperativ smertestillende medicin
  • Eventuelle kontraindikationer mod perifer nerveblokering såsom koagulationsabnormiteter, allergi over for lokalbedøvelsesmidler, perifer neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vellykket paravertebral blokering
Nålestikstest blev evalueret 20 minutter efter paravertebral blokering. Nålestiksfornemmelse blev vurderet ved hjælp af en 22-gauge kort skrånål fra T2 til T10 ved midclavicular line bilateralt. Nålestiksrespons blev registreret kvantitativt som 1 (fornemmelse) eller 0 (ingen fornemmelse/følelsesløshed). Succesfuld blokering blev defineret som nålestiksscore var 0 20 minutter efter blokering. Ellers blev det defineret som en mislykket blok.
Procedure: Paravertebral blok på T4 og T5 niveau
Paravertebral blokering udføres på T4- og T5-niveau under ultralydsvejledning i realtid med henholdsvis 10 ml 0,5 % ropivacain for hver blok.
Mislykket paravertebral blokering
Nålestikstest blev evalueret 20 minutter efter paravertebral blokering. Nålestiksfornemmelse blev vurderet ved hjælp af en 22-gauge kort skrånål fra T2 til T10 ved midclavicular line bilateralt. Nålestiksrespons blev registreret kvantitativt som 1 (fornemmelse) eller 0 (ingen fornemmelse/følelsesløshed). Succesfuld blokering blev defineret som nålestiksscore var 0 20 minutter efter blokering. Ellers blev det defineret som en mislykket blok.
Procedure: Paravertebral blok på T4 og T5 niveau
Paravertebral blokering udføres på T4- og T5-niveau under ultralydsvejledning i realtid med henholdsvis 10 ml 0,5 % ropivacain for hver blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hudtemperaturen
Tidsramme: Fra baseline op til 20 minutter efter blokering
Ændringer i hudtemperatur bestemt ved infrarød termografi
Fra baseline op til 20 minutter efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Noinvasivt blodtryk
Tidsramme: Fra baseline op til 20 minutter efter blokering
Vitale tegn
Fra baseline op til 20 minutter efter blokering
Hjerterytme
Tidsramme: Fra baseline op til 20 minutter efter blokering
Vitale tegn
Fra baseline op til 20 minutter efter blokering
SPO2
Tidsramme: Fra baseline op til 20 minutter efter blokering
vitale tegn
Fra baseline op til 20 minutter efter blokering
Sensorisk blokniveau
Tidsramme: Fra baseline op til 20 minutter efter blokering
Sensorisk blokniveau bestemt af nålestik.
Fra baseline op til 20 minutter efter blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20190424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

For patientens privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner