Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termografia w podczerwieni do oceny wpływu blokady przykręgowej

8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Zmiany temperatury skóry do oceny blokady przykręgosłupowej: prospektywne badanie obserwacyjne z wykorzystaniem termografii w podczerwieni

Celem prospektywnego badania obserwacyjnego była ocena zmian temperatury skóry po bloku przykręgowym mierzonej termografią w podczerwieni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metodyka: Pacjenci planowani do planowego zabiegu operacyjnego z blokadą przykręgową otrzymają pomiary termowizyjne w podczerwieni 5 min przed blokadą i nieprzerwanie do 20 min po blokadzie. Czułość, specyficzność termografii w podczerwieni jako metody diagnostycznej zostanie określona na podstawie analizy charakterystyki operatora odbiornika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji z planowaną blokadą przykręgową w celu analgezji wielomodelowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Za świadomą zgodą
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów Ⅰ-Ⅱ
  • Przejść planową operację z planowaną blokadą przykręgową

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • istniejąca wcześniej infekcja w miejscu blokady
  • młodsza niż 18 lat
  • BMI>35
  • znaczna kifoskolioza piersiowa
  • Ci, którzy przyjmowali leki rozszerzające naczynia krwionośne przed operacją
  • historia wcześniejszych operacji klatki piersiowej lub piersi
  • Przedoperacyjne leki przeciwbólowe
  • Wszelkie przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych, takie jak zaburzenia krzepnięcia, alergia na środki miejscowo znieczulające, neuropatia obwodowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udana blokada przykręgosłupowa
Test nakłucia szpilką oceniono po 20 minutach od blokady przykręgosłupowej. Czucie nakłucia oceniano za pomocą igły o krótkim skosie 22 G od T2 do T10 w linii środkowo-obojczykowej obustronnie. Odpowiedź na nakłucie szpilki rejestrowano ilościowo jako 1 (odczucie) lub 0 (brak czucia/zdrętwienie). Udany blok zdefiniowano jako wynik nakłucia szpilką wynoszący 0 w 20 minucie po bloku. W przeciwnym razie został zdefiniowany jako nieudany blok.
Procedura: Blokada przykręgosłupowa na poziomie T4 i T5
Blokada przykręgosłupowa jest wykonywana na poziomie T4 i T5 pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym z odpowiednio 10 ml 0,5% ropiwakainy na każdy blok.
Nieudana blokada przykręgowa
Test nakłucia szpilką oceniono po 20 minutach od blokady przykręgosłupowej. Czucie nakłucia oceniano za pomocą igły o krótkim skosie 22 G od T2 do T10 w linii środkowo-obojczykowej obustronnie. Odpowiedź na nakłucie szpilki rejestrowano ilościowo jako 1 (odczucie) lub 0 (brak czucia/zdrętwienie). Udany blok zdefiniowano jako wynik nakłucia szpilką wynoszący 0 w 20 minucie po bloku. W przeciwnym razie został zdefiniowany jako nieudany blok.
Procedura: Blokada przykręgosłupowa na poziomie T4 i T5
Blokada przykręgosłupowa jest wykonywana na poziomie T4 i T5 pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym z odpowiednio 10 ml 0,5% ropiwakainy na każdy blok.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany temperatury skóry
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 20 minut po bloku
Zmiany temperatury skóry określane termografią w podczerwieni
Od linii podstawowej do 20 minut po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 20 minut po bloku
Oznaki życia
Od linii podstawowej do 20 minut po bloku
Tętno
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 20 minut po bloku
Oznaki życia
Od linii podstawowej do 20 minut po bloku
SPO2
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 20 minut po bloku
oznaki życia
Od linii podstawowej do 20 minut po bloku
Poziom blokady sensorycznej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 20 minut po bloku
Poziom blokady czuciowej określony przez nakłucie.
Od linii podstawowej do 20 minut po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB20190424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dla prywatności pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada przykręgosłupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj