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Termografía infrarroja para evaluar el efecto del bloqueo paravertebral

8 de enero de 2021 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Cambios en la temperatura de la piel para la evaluación del bloqueo paravertebral: un estudio observacional prospectivo utilizando termografía infrarroja

El objetivo de este estudio observacional prospectivo fue evaluar los cambios de temperatura de la piel después del bloqueo paravertebral medido por termografía infrarroja.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: Los pacientes programados para cirugía electiva con bloqueo paravertebral recibirán medidas de termografía infrarroja 5 min antes del bloqueo y continuas hasta 20 min después del bloqueo. La sensibilidad y la especificidad de la termografía infrarroja como métodos de diagnóstico se determinarán mediante el análisis de las características del operador del receptor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía electiva con bloqueo paravertebral planificado para analgesia multimodelo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con consentimiento informado
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Ⅰ-Ⅱ
  • Someterse a cirugía electiva con bloqueo paravertebral planificado

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • infección preexistente en el sitio del bloqueo
  • menor de 18 años
  • IMC>35
  • cifoescoliosis torácica significativa
  • Aquellos que habían tomado medicamentos vasodilatadores antes de la cirugía.
  • antecedentes de cirugía torácica o mamaria previa
  • Medicamentos analgésicos preoperatorios
  • Cualquier contraindicación para el bloqueo de nervios periféricos, como anomalías de la coagulación, alergia a los anestésicos locales, neuropatía periférica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo paravertebral exitoso
La prueba de pinchazo se evaluó a los 20 min después del bloqueo paravertebral. La sensación de pinchazo se evaluó utilizando una aguja de bisel corto de calibre 22 desde T2 a T10 en la línea medioclavicular bilateralmente. La respuesta al pinchazo se registró cuantitativamente como 1 (sensación) o 0 (sin sensación/entumecimiento). El bloqueo exitoso se definió como que la puntuación del pinchazo era 0 a los 20 min después del bloqueo. De lo contrario, se definió como un bloque fallido.
Procedimiento: Bloqueo paravertebral a nivel de T4 y T5
El bloqueo paravertebral se realiza a nivel de T4 y T5 bajo guía ecográfica en tiempo real con 10ml de ropivacaína al 0,5% para cada bloqueo, respectivamente.
Bloqueo paravertebral fallido
La prueba de pinchazo se evaluó a los 20 min después del bloqueo paravertebral. La sensación de pinchazo se evaluó utilizando una aguja de bisel corto de calibre 22 desde T2 a T10 en la línea medioclavicular bilateralmente. La respuesta al pinchazo se registró cuantitativamente como 1 (sensación) o 0 (sin sensación/entumecimiento). El bloqueo exitoso se definió como que la puntuación del pinchazo era 0 a los 20 min después del bloqueo. De lo contrario, se definió como un bloque fallido.
Procedimiento: Bloqueo paravertebral a nivel de T4 y T5
El bloqueo paravertebral se realiza a nivel de T4 y T5 bajo guía ecográfica en tiempo real con 10ml de ropivacaína al 0,5% para cada bloqueo, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo
Cambios de temperatura de la piel determinados por termografía infrarroja
Desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial no invasiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo
Signos vitales
Desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo
Signos vitales
Desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo
SPO2
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo
signos vitales
Desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo
Nivel de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo
Nivel de bloqueo sensorial determinado por pinchazo.
Desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-IRB20190424

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Para la privacidad del paciente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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