Infraröd termografi för att utvärdera effekten av paravertebralt block
8 januari 2021 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Förändringar av hudtemperatur för utvärdering av paravertebralt block: en prospektiv observationsstudie med infraröd termografi
Syftet med denna prospektiva observationsstudie var att utvärdera förändringar av hudtemperatur efter paravertebral blockering mätt med infraröd termografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi med paravertebralt block kommer att få infraröd termografi 5 minuter före blockeringen och kontinuerligt till 20 minuter efter blockeringen.
Känsligheten och specificiteten för infraröd termografi som diagnostiska metoder kommer att bestämmas av mottagarens operatörsegenskaper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för elektiv kirurgi med planerat paravertebralt block för multimodellanalgesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med informerat samtycke
- American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰ-Ⅱ
- Genomgå elektiv operation med planerat paravertebralt block
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- redan existerande infektion på blockplatsen
- yngre än 18 år
- BMI >35
- signifikant bröstkyfoskolios
- De som hade tagit kärlvidgande läkemedel före operationen
- historia av tidigare bröst- eller bröstoperationer
- Preoperativa smärtstillande mediciner
- Eventuella kontraindikationer mot perifer nervblockad såsom koagulationsavvikelser, allergi mot lokalanestetika, perifer neuropati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Framgångsrik paravertebral blockering
Nålstickstest utvärderades 20 minuter efter paravertebralt block.
Nålstickskänsla utvärderades med en 22-gauge kort avfasad nål från T2 till T10 vid mittklavikulära linje bilateralt.
Nålstickssvar registrerades kvantitativt som 1 (känsla) eller 0 (ingen känsla/domning).
Framgångsrik blockering definierades som nålstickpoängen var 0 vid 20 minuter efter blockering.
Annars definierades det som ett misslyckat block.
|
Paravertebral blockering utförs på T4- och T5-nivå under ultraljudsledning i realtid med 10 ml 0,5 % ropivakain för varje block.
|
|
Misslyckad paravertebral blockering
Nålstickstest utvärderades 20 minuter efter paravertebralt block.
Nålstickskänsla utvärderades med en 22-gauge kort avfasad nål från T2 till T10 vid mittklavikulära linje bilateralt.
Nålstickssvar registrerades kvantitativt som 1 (känsla) eller 0 (ingen känsla/domning).
Framgångsrik blockering definierades som nålstickpoängen var 0 vid 20 minuter efter blockering.
Annars definierades det som ett misslyckat block.
|
Paravertebral blockering utförs på T4- och T5-nivå under ultraljudsledning i realtid med 10 ml 0,5 % ropivakain för varje block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av hudtemperatur
Tidsram: Från baslinjen upp till 20 minuter efter blockering
|
Förändringar av hudtemperatur bestäms av infraröd termografi
|
Från baslinjen upp till 20 minuter efter blockering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noinvasivt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen upp till 20 minuter efter blockering
|
Vitala tecken
|
Från baslinjen upp till 20 minuter efter blockering
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från baslinjen upp till 20 minuter efter blockering
|
Vitala tecken
|
Från baslinjen upp till 20 minuter efter blockering
|
|
SPO2
Tidsram: Från baslinjen upp till 20 minuter efter blockering
|
vitala tecken
|
Från baslinjen upp till 20 minuter efter blockering
|
|
Sensorisk blocknivå
Tidsram: Från baslinjen upp till 20 minuter efter blockering
|
Sensorisk blocknivå bestäms av nålstick.
|
Från baslinjen upp till 20 minuter efter blockering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB20190424
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
För patientens integritet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .