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Termografia a infrarossi per valutare l'effetto del blocco paravertebrale

8 gennaio 2021 aggiornato da: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Cambiamenti della temperatura cutanea per la valutazione del blocco paravertebrale: uno studio osservazionale prospettico che utilizza la termografia a infrarossi

Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è stato quello di valutare le variazioni della temperatura cutanea dopo il blocco paravertebrale misurate mediante termografia infrarossa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: I pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo con blocco paravertebrale riceveranno misure di termografia a infrarossi 5 minuti prima del blocco e continue fino a 20 minuti dopo il blocco. La sensibilità e la specificità della termografia a infrarossi come metodi diagnostici saranno determinate dall'analisi delle caratteristiche dell'operatore ricevente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di chirurgia elettiva con blocco paravertebrale pianificato per analgesia multimodello.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con consenso informato
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists Ⅰ-Ⅱ
  • Sottoporsi a chirurgia elettiva con blocco paravertebrale programmato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • infezione preesistente nel sito del blocco
  • minore di 18 anni
  • IMC>35
  • significativa cifoscoliosi toracica
  • Coloro che avevano assunto farmaci vasodilatatori prima dell'intervento chirurgico
  • anamnesi di precedente intervento chirurgico al torace o al seno
  • Farmaci analgesici preoperatori
  • Eventuali controindicazioni al blocco dei nervi periferici come anomalie della coagulazione, allergia agli anestetici locali, neuropatia periferica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco paravertebrale riuscito
Il test Pinprick è stato valutato 20 minuti dopo il blocco paravertebrale. La sensazione di puntura di spillo è stata valutata utilizzando un ago smusso corto calibro 22 da T2 a T10 sulla linea medioclavicolare bilateralmente. La risposta alla puntura di spillo è stata registrata quantitativamente come 1 (sensazione) o 0 (nessuna sensazione/intorpidimento). Il blocco riuscito è stato definito come il punteggio della puntura di spillo era 0 a 20 minuti dopo il blocco. In caso contrario, è stato definito come un blocco fallito.
Procedura: Blocco paravertebrale a livello di T4 e T5
Il blocco paravertebrale viene eseguito a livello T4 e T5 sotto guida ecografica in tempo reale con 10 ml di ropivacaina allo 0,5% per ciascun blocco, rispettivamente.
Blocco paravertebrale fallito
Il test Pinprick è stato valutato 20 minuti dopo il blocco paravertebrale. La sensazione di puntura di spillo è stata valutata utilizzando un ago smusso corto calibro 22 da T2 a T10 sulla linea medioclavicolare bilateralmente. La risposta alla puntura di spillo è stata registrata quantitativamente come 1 (sensazione) o 0 (nessuna sensazione/intorpidimento). Il blocco riuscito è stato definito come il punteggio della puntura di spillo era 0 a 20 minuti dopo il blocco. In caso contrario, è stato definito come un blocco fallito.
Procedura: Blocco paravertebrale a livello di T4 e T5
Il blocco paravertebrale viene eseguito a livello T4 e T5 sotto guida ecografica in tempo reale con 10 ml di ropivacaina allo 0,5% per ciascun blocco, rispettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di temperatura della pelle
Lasso di tempo: Dal basale fino a 20 minuti dopo il blocco
Variazioni della temperatura cutanea determinate dalla termografia a infrarossi
Dal basale fino a 20 minuti dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna non invasiva
Lasso di tempo: Dal basale fino a 20 minuti dopo il blocco
Segni vitali
Dal basale fino a 20 minuti dopo il blocco
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale fino a 20 minuti dopo il blocco
Segni vitali
Dal basale fino a 20 minuti dopo il blocco
SPO2
Lasso di tempo: Dal basale fino a 20 minuti dopo il blocco
segni vitali
Dal basale fino a 20 minuti dopo il blocco
Livello di blocco sensoriale
Lasso di tempo: Dal basale fino a 20 minuti dopo il blocco
Livello di blocco sensoriale determinato dalla puntura di spillo.
Dal basale fino a 20 minuti dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB20190424

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Per la privacy del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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