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傍脊椎ブロックの効果を評価するための赤外線サーモグラフィ

2021年1月8日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology

傍脊椎ブロック評価のための皮膚温の変化：赤外線サーモグラフィを用いた前向き観察研究

この前向き観察研究の目的は、赤外線サーモグラフィーによって測定された傍脊椎ブロック後の皮膚温度の変化を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

方法: 傍脊椎ブロックを伴う待機的手術が予定されている患者は、ブロックの 5 分前からブロックの 20 分後まで赤外線サーモグラフィー測定を受けます。 診断方法としての赤外線サーモグラフィの感度、特異性は、受信者のオペレーターの特性分析によって決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-マルチモデル鎮痛のための傍脊椎ブロックが計画された待機的手術が予定されている患者。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントあり
  • 米国麻酔科学会身体状況Ⅰ～Ⅱ
  • 計画された傍脊椎ブロックで待機的手術を受ける

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • ブロック部位での既存の感染
  • 18歳未満
  • BMI>35
  • 重大な胸部後弯症
  • 手術前に血管拡張薬を服用していた方
  • 以前の胸部または乳房の手術歴
  • 術前鎮痛薬
  • -凝固異常、局所麻酔薬に対するアレルギー、末梢神経障害などの末梢神経ブロックの禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
傍脊椎ブロックの成功
ピンプリック テストは、傍脊椎ブロックの 20 分後に評価されました。 ピン刺し感覚は、T2 から T10 までの 22 ゲージの短いベベル針を鎖骨中央線で両側に使用して評価されました。 ピンプリック反応は、1 (感覚) または 0 (感覚なし/麻痺) として定量的に記録されました。 成功したブロックは、ブロック後 20 分でピンプリック スコアが 0 であると定義されました。 それ以外の場合は、失敗したブロックとして定義されました。
手順：T4 および T5 レベルでの傍脊椎ブロック
傍脊椎ブロックは、ブロックごとに 10 ml の 0.5% ロピバカインを使用して、リアルタイムの超音波ガイドの下で T4 および T5 レベルでそれぞれ実行されます。
傍脊椎ブロックの失敗
ピンプリック テストは、傍脊椎ブロックの 20 分後に評価されました。 ピン刺し感覚は、T2 から T10 までの 22 ゲージの短いベベル針を鎖骨中央線で両側に使用して評価されました。 ピンプリック反応は、1 (感覚) または 0 (感覚なし/麻痺) として定量的に記録されました。 成功したブロックは、ブロック後 20 分でピンプリック スコアが 0 であると定義されました。 それ以外の場合は、失敗したブロックとして定義されました。
手順：T4 および T5 レベルでの傍脊椎ブロック
傍脊椎ブロックは、ブロックごとに 10 ml の 0.5% ロピバカインを使用して、リアルタイムの超音波ガイドの下で T4 および T5 レベルでそれぞれ実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚温度の変化
時間枠：ベースラインからブロック後 20 分まで
赤外線サーモグラフィによる皮膚温度の変化
ベースラインからブロック後 20 分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非観血血圧
時間枠：ベースラインからブロック後 20 分まで
バイタルサイン
ベースラインからブロック後 20 分まで
心拍数
時間枠：ベースラインからブロック後 20 分まで
バイタルサイン
ベースラインからブロック後 20 分まで
SPO2
時間枠：ベースラインからブロック後 20 分まで
バイタルサイン
ベースラインからブロック後 20 分まで
感覚ブロックレベル
時間枠：ベースラインからブロック後 20 分まで
針刺しによる感覚ブロックレベル。
ベースラインからブロック後 20 分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Huazhong University of Science and Technology

捜査官

  • 主任研究者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年8月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月3日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月8日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TJ-IRB20190424

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者様のプライバシーのため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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