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Paravertebral Block의 효과를 평가하기 위한 적외선 열화상

2021년 1월 8일 업데이트: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Paravertebral block 평가를 위한 피부 온도 변화: 적외선 열화상을 이용한 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구의 목적은 적외선 열화상으로 측정한 paravertebral block 후 피부 온도의 변화를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: paravertebral block을 이용한 선택적 수술이 예정된 환자는 차단 5분 전과 차단 후 20분 동안 지속적으로 적외선 열화상 측정을 받게 됩니다. 진단 방법으로서 적외선 서모그래피의 민감도, 특이도는 수신기 작동자 특성 분석에 의해 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다중 모델 진통을 위해 계획된 척추주위 블록으로 선택적 수술이 예정된 환자.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 하에
  • 미국마취과학회 신체상태 Ⅰ-Ⅱ
  • 계획된 paravertebral block으로 선택적 수술을 받으십시오.

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 차단 사이트의 기존 감염
  • 18세 미만
  • BMI>35
  • 심각한 흉부 후만증
  • 수술 전 혈관확장제를 복용한 자
  • 이전 흉부 또는 유방 수술의 역사
  • 수술 전 진통제
  • 응고 이상, 국소 마취제에 대한 알레르기, 말초 신경 병증과 같은 말초 신경 차단에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성공적인 Paravertebral 차단
Pinprick 테스트는 Paravertebral block 후 20분에 평가되었습니다. Pinprick 감각은 양측 쇄골 중앙선에서 T2에서 T10까지 22 게이지 짧은 베벨 바늘을 사용하여 평가되었습니다. Pinprick 응답은 정량적으로 1(감각) 또는 0(감각 없음/무감각)으로 기록되었습니다. 성공적인 차단은 차단 후 20분에 pinprick 점수가 0인 것으로 정의되었습니다. 그렇지 않으면 실패한 블록으로 정의되었습니다.
절차: T4 및 T5 수준의 척추주위 블록
Paravertebral block은 각 block에 대해 각각 10ml의 0.5% ropivacaine을 사용하여 실시간 초음파 유도하에 T4 및 T5 수준에서 수행됩니다.
실패한 Paravertebral 블록
Pinprick 테스트는 Paravertebral block 후 20분에 평가되었습니다. Pinprick 감각은 양측 쇄골 중앙선에서 T2에서 T10까지 22 게이지 짧은 베벨 바늘을 사용하여 평가되었습니다. Pinprick 응답은 정량적으로 1(감각) 또는 0(감각 없음/무감각)으로 기록되었습니다. 성공적인 차단은 차단 후 20분에 pinprick 점수가 0인 것으로 정의되었습니다. 그렇지 않으면 실패한 블록으로 정의되었습니다.
절차: T4 및 T5 수준의 척추주위 블록
Paravertebral block은 각 block에 대해 각각 10ml의 0.5% ropivacaine을 사용하여 실시간 초음파 유도하에 T4 및 T5 수준에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 온도의 변화
기간: 기준선에서 차단 후 최대 20분
적외선 서모그래피로 측정한 피부 온도 변화
기준선에서 차단 후 최대 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 침습적 혈압
기간: 기준선에서 차단 후 최대 20분
활력징후
기준선에서 차단 후 최대 20분
심박수
기간: 기준선에서 차단 후 최대 20분
활력징후
기준선에서 차단 후 최대 20분
SPO2
기간: 기준선에서 차단 후 최대 20분
활력징후
기준선에서 차단 후 최대 20분
감각 차단 수준
기간: 기준선에서 차단 후 최대 20분
Pinprick에 의해 결정된 감각 차단 수준.
기준선에서 차단 후 최대 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TJ-IRB20190424

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

환자의 프라이버시를 위해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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