Effet de la stimulation électrique masticatoire sur la dysphagie dans la paralysie cérébrale spastique (CP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design:
Un essai clinique contrôlé randomisé a été mené après des entretiens avec les parents ou les soignants de tous les enfants, avant de commencer l'étude pour démontrer l'objectif, les procédures et les avantages potentiels de l'étude. Les parents des enfants ont fourni un consentement éclairé écrit avant la réalisation de l'étude.
Intervenants :
Quarante enfants spastiques PC (26 filles et 14 garçons), âgés de 2 à 5 ans, ont participé à cette étude. Ils ont été sélectionnés sur la base des critères suivants ; ayant au moins un score (niveau 4) selon l'échelle d'absorption orale fonctionnelle (FOIS), et ils avaient un bon contrôle de la tête. Les enfants étaient exclus s'ils en avaient; hypersensibilité buccale, problèmes dentaires aigus ou chroniques, réflexes primitifs libérés comme réflexe tonique asymétrique du cou ou convulsions.
Les participants qui remplissaient les critères d'éligibilité ont été assignés au hasard à l'étude ou au groupe témoin de nombres égaux. Chaque enfant des deux groupes a reçu un programme d'exercices oro-moteurs comme routine à la maison 3 fois par jour avant chaque repas. Les enfants du groupe d'étude ont reçu 20 minutes de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) (multicourant SND 64227) qui consistait en un système d'électrothérapie à deux canaux conçu pour la rééducation neuromusculaire. Le NMES a été appliqué avec 60 Hz de 230 millisecondes deux fois par semaine pendant 8 semaines. Alors que les participants du groupe témoin ont reçu un placebo NMES.
Procédures:
Évaluation:
- poids et taille Le poids et la taille de chaque enfant ont été mesurés avant et après le traitement à l'aide d'une échelle de mesure du poids et de la taille.
- Niveau d'alimentation Le niveau d'alimentation de la dysphagie a été évalué à l'aide de l'échelle d'apport oral fonctionnel (FOIS), en tenant compte du fait que les enfants dépendants du tube aux niveaux 1 à 3 ont été exclus de l'étude).
- Évaluation des habiletés oromotrices par l'échelle d'évaluation oromotrice (OMAS).
Traitement:
Exercices de routine à domicile Les exercices ont été démontrés aux parents pour garantir l'uniformité du programme d'entraînement. Ils ont été chargés d'effectuer les exercices trois fois par jour avant chaque repas. Cette routine à la maison comprenait des mouvements passifs, des mouvements actifs et une stimulation sensorielle.
Exercices de mouvements passifs :
Les mouvements passifs comprenaient des exercices de massage et d'amplitude de mouvement passif (ROM). A-Massage : pour les gencives, les joues, les lèvres et la langue pendant dix répétitions.
- Massage des gencives : massage des gencives supérieures et inférieures commencé du milieu de la gencive jusqu'à la fin du côté droit et gauche à l'aide d'une brosse régulière.
- Massage des lèvres : commencé d'un côté à l'autre, il a été appliqué pour les lèvres supérieures puis inférieures.
- Massage des joues : Appliqué en intra-oral de manière circulaire.
- Massage de la langue : appliqué sur le côté latéral de la langue d'arrière en avant dans le sens droit et gauche à l'aide d'une brosse à dents ordinaire.
L'amplitude de mouvement B-Passive a été effectuée pour la mâchoire, la langue et les lèvres pendant dix répétitions.
- Mouvement de la mâchoire : saisissez la mâchoire inférieure et déplacez-la de haut en bas.
- Mouvement de la langue : le déplacement de la langue latéralement (droite et gauche) et vers le haut a été effectué par l'abaisse-langue et les doigts.
- Mouvement pour la fermeture des lèvres : pousser passivement les lèvres l'une contre l'autre comme une position de baiser.
Mouvements actifs :
Le mouvement actif comprenait une ROM active pour la mâchoire, les joues et les lèvres et un étirement pour les lèvres.
A-ROM active
- ROM active de la mâchoire : Fermeture de la mâchoire contre résistance en mordant sur l'abaisse-langue et en la maintenant pendant 6 secondes avec une répétition de dix fois.
- ROM de joue active : compresse la joue en buvant avec des pailles de différents diamètres.
B- étirement des lèvres ; L'étirement des lèvres supérieures et inférieures dure vingt secondes pendant trois séries.
- Stimulation sensorielle; La stimulation sensorielle a été réalisée par l'exercice Lollipop en stimulant la fermeture des lèvres, les mouvements des joues et de la langue en déplaçant la sucette dans différentes directions.
Stimulation électrique neuromusculaire Le NMES a été appliqué par la stimulation néo-faradique (Système à deux canaux. Les électrodes ont été appliquées bilatéralement. Le premier canal a été appliqué sur le cou entre l'os hyoïde et la mâchoire (approximativement sur le ventre du muscle digastrique). Le deuxième canal a été appliqué sur le côté du visage, (approximativement sur le muscle masséter). Le niveau d'intensité a été déterminé par des contractions musculaires visibles sans sensation de douleur. Pour les enfants du groupe d'étude, le niveau d'intensité était de 7 mA à 15 mA, le temps de montée et de descente était égal (50 % de montée et 50 % de chute) et le temps d'activation et de désactivation était fixé à ; 3,1s :3,1s. Alors que ceux du groupe témoin ont reçu un placebo NMES sans aucun signal atteint les muscles.
Tous les enfants ont reçu des séances de traitement de 20 minutes, deux fois par semaine pendant 2 mois en plus des exercices de routine à domicile.
Statistiques:
Des tests t appariés et non appariés ont été effectués pour comparer l'écart moyen et calomnié pour les caractéristiques démographiques, le gain de poids et les variables de taille. Le test U de Mann-Whitney a été effectué pour comparer les valeurs médianes du FOIS entre les deux groupes. Le test des rangs signés de Wilcoxon a été effectué pour comparer les valeurs médianes du FOIS avant et après le traitement dans chaque groupe.
Le niveau de signification pour tous les tests statistiques a été fixé à p < 0,05. Toutes les mesures statistiques ont été effectuées à l'aide du progiciel statistique pour les études sociales (SPSS) version 22 pour fenêtres.
Résultats:
Caractéristiques générales des participants :
La comparaison avant traitement entre les deux groupes a montré une différence non significative concernant les valeurs moyennes de l'âge, du poids et de la taille (p
En ce qui concerne le gain de poids et la taille, il y avait une différence non significative entre les deux groupes avant et après le traitement (p>0,05). Alors que la comparaison avant et après le traitement au sein des groupes a révélé une différence significative dans les deux groupes (p
En ce qui concerne le niveau d'alimentation (FOIS), la comparaison des valeurs entre les deux groupes en tenant compte du niveau d'alimentation a montré une différence statistiquement significative dans chaque groupe après le traitement. Alors qu'entre les deux groupes, il y avait une différence non significative avant le traitement (p> 0,05). Après le traitement, il y avait une différence significative entre l'étude et les groupes témoins dans le FOIS (p
En ce qui concerne les habiletés oromotrices Il y avait une différence non significative entre les deux groupes avant et après le traitement (p>0,05), Alors qu'une différence significative était dans chaque groupe après traitement lors de la comparaison avec sa valeur avant traitement a été enregistrée (p
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Giza
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Dokki, El-Giza, Egypte, 12612
- Out Patient Clinic Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de paralysie cérébrale spastique.
- l'âge variait de 2 à 5 ans.
- Ils avaient un score de niveau 4 ou plus selon l'échelle d'absorption orale fonctionnelle (FOIS)
- Ils avaient le contrôle de la tête
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité orale.
- tout problème dentaire aigu ou chronique
- réflexes primitifs libérés comme réflexe tonique asymétrique du cou.
- convulsions
- syndrome génétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effet de la stimulation électrique sur la dysphagie en CP
le groupe d'étude qui a été traité par un programme d'exercices oromoteurs sélectionné en plus de la stimulation électrique neuromusculaire, les progrès du niveau d'alimentation ont été évalués par une échelle d'apport oral fonctionnel, ou les habiletés motrices ont été évaluées par une échelle d'évaluation oromotrice, le gain de poids et la taille ont été mesurés avant et après 2 mois du traitement.
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groupe d'étude de traitement avec exercices occupationnels et stimulation électrique
Autres noms:
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Expérimental: effet de l'exercice oromoteur sur la dysphagie en cp
le groupe témoin a été traité par le même programme d'exercices oromoteurs en plus de l'effet placebo de la stimulation électrique neuromusculaire.
Les progrès du niveau d'alimentation ont été évalués par une échelle d'absorption orale fonctionnelle, ou les habiletés motrices ont été évaluées par une échelle d'évaluation oromotrice, le gain de poids et la taille ont été mesurés avant et après 2 mois de traitement.
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groupe d'étude de traitement avec exercices occupationnels et stimulation électrique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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progression du niveau d'alimentation
Délai: la durée du traitement était de deux mois
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niveau d'alimentation fonctionnel évalué avec l'échelle d'apport oral fonctionnel.
l'échelle contient un élément (niveau d'alimentation).
score allant du niveau un au niveau sept sept niveaux, le meilleur niveau est le niveau sept (apport oral total sans restrictions) le niveau de valeur est le niveau un 9tube dépendant.
la note finale est le nombre de niveaux évalués
pré et post traitement
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la durée du traitement était de deux mois
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habiletés oromotrices
Délai: la durée du traitement était de deux mois
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L'échelle d'évaluation motrice oro évalue les compétences oromotrices, elle comporte sept éléments, chaque élément a quatre scores de zéro à trois, zéro la valeur et trois le meilleur.
Chaque item a été évalué 30 s. Ils n'interféraient pas avec la façon dont le soignant ou l'enfant ingérait la nourriture. Lorsque l'enfant présentait plus d'un type d'habileté motrice orale pour le même élément, l'habileté la plus fréquemment utilisée était prise en compte lors de l'évaluation.
Le score de classification final de la motricité orale a été attribué sur la base du score le plus fréquent et s'il y avait égalité entre deux scores, le score le plus élevé déterminait le diagnostic du type prédominant ou des habiletés motrices évaluées avant et après ttt
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la durée du traitement était de deux mois
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gain de poids
Délai: la durée du traitement était de deux mois
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évaluer le poids avant et après ttt par une échelle de mesure du poids. L'enfant capable de se tenir debout a été invité à se tenir debout sur l'échelle de mesure du poids et à enregistrer le poids de l'enfant comme indiqué dans L'enfant incapable de se tenir debout évaluer le poids de la mère tout en portant l'enfant et enregistrer le poids puis évaluer le poids de la mère seule et enregistrer son poids également, puis soustraire pour trouver le poids de l'enfant en kg
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la durée du traitement était de deux mois
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la taille
Délai: la durée du traitement était de deux mois
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évaluer la taille avant et après ttt par l'échelle de mesure de la taille. L'enfant capable de se tenir debout a été invité à se tenir debout sur l'échelle de mesure de la taille et à élever le bras de l'échelle de mesure de la hauteur jusqu'au sommet de l'enfant, puis la taille a été enregistrée.
l'enfant incapable de se tenir debout demande à la mère de mentir l'enfant en position couchée sur le dos, puis de prendre la marque de terre du point le plus éloigné de la tête, puis de prendre également la marque de terre du point le plus éloigné du talon et de garder le genou tendu, après cela, mesurer la distance entre deux points de repère et notez la hauteur en cm .
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la durée du traitement était de deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001630 (Identificateur de registre: Research Ehical committee of faculty of pysical therapy)
- NCT04086355 (Identificateur de registre: Clinical Trials.gov Identifier)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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