Efecto de la estimulación eléctrica masticatoria sobre la disfagia en la parálisis cerebral espástica (CP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorio después de entrevistas con los padres o cuidadores de todos los niños, antes de comenzar el estudio para demostrar el objetivo, los procedimientos y los beneficios potenciales del estudio. Los padres de los niños dieron su consentimiento informado por escrito antes de realizar el estudio.
Participantes:
Cuarenta niños con PC espástica (26 niñas y 14 niños), con edades comprendidas entre 2 y 5 años, participaron en este estudio. Fueron seleccionados en base a los siguientes criterios; tener al menos una puntuación (nivel 4) según la escala de ingesta oral funcional (FOIS), y tenían un buen control de la cabeza. Los niños estaban excluidos si tenían; hipersensibilidad oral, problemas dentales agudos o crónicos, reflejos primitivos liberados como reflejo tónico asimétrico del cuello o convulsiones.
Los participantes que cumplieron con los criterios de elegibilidad fueron asignados aleatoriamente a un grupo de estudio o de control de igual número. Cada niño de ambos grupos recibió un programa de ejercicios oromotores como rutina en casa 3 veces al día antes de cada comida. Los niños del grupo de estudio recibieron 20 minutos de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) (multicorriente SND 64227) que consistía en un sistema de electroterapia de dos canales diseñado para la rehabilitación neuromuscular. Se aplicó la NMES con 60 Hz de 230 milisegundos dos veces por semana durante 8 semanas. Mientras que los participantes en el grupo de control recibieron placebo NMES.
Procedimientos:
Evaluación:
- Peso y altura El peso y la altura de cada niño se midieron antes y después del tratamiento utilizando una escala de medición de peso y altura.
- Nivel de alimentación El nivel de alimentación con disfagia se evaluó mediante el uso de la escala de ingesta oral funcional (FOIS), teniendo en cuenta que los niños dependientes de sonda en los niveles 1-3 fueron excluidos del estudio.
- Evaluación de las habilidades oromotoras mediante la escala de evaluación oromotora (OMAS).
Tratamiento:
Ejercicios de rutina en el hogar Los ejercicios fueron demostrados a los padres para garantizar la uniformidad del programa de entrenamiento. Se les indicó que realizaran los ejercicios tres veces al día antes de cada comida. Esta rutina casera incluía movimiento pasivo, movimiento activo y estimulación sensorial.
Ejercicios de movimiento pasivo:
El movimiento pasivo incluyó masajes y ejercicios de rango de movimiento pasivo (ROM). A-Masaje: para encías, mejillas, labios y lengua durante diez repeticiones.
- Masaje de las encías: el masaje de las encías superior e inferior comienza desde la mitad de la encía hasta el final en el lado derecho e izquierdo con un cepillo normal.
- Masaje de labios: se comenzó de lado a lado, se aplicó en los labios superiores y luego en los inferiores.
- Masaje de mejillas: Aplicado intraoralmente de forma circular.
- Masaje de lengua: aplicado en el lado lateral de la lengua de atrás hacia adelante en el lado derecho e izquierdo con un cepillo de dientes normal.
B-El rango de movimiento pasivo se realizó para la mandíbula, la lengua y los labios durante diez repeticiones.
- Movimiento de la mandíbula: ahuecar la mandíbula inferior y moverla hacia arriba y hacia abajo.
- Movimiento de la lengua: el movimiento de la lengua lateralmente (derecha e izquierda) y hacia arriba se realizó con un bajalenguas y los dedos.
- Movimiento para cerrar los labios: empujar los labios pasivamente uno contra el otro como una posición de beso.
Movimientos activos:
El movimiento activo incluyó ROM activo para mandíbula, mejillas y labios y estiramiento para labios.
A-ROM activa
- ROM activo de la mandíbula: cierre de la mandíbula contra resistencia a través de morder el depresor de lengua y sostenerlo durante 6 segundos con diez repeticiones.
- ROM mejilla activo: Compresa mejilla bebiendo de pajitas con diferentes diámetros.
B- estiramiento de labios; Estirar los labios superior e inferior durante veinte segundos durante tres series.
- Estimulación sensorial; La estimulación sensorial se realizó a través del ejercicio Lollipop estimulando el cierre de los labios, las mejillas y el movimiento de la lengua moviendo la paleta en diferentes direcciones.
Estimulación eléctrica neuromuscular Se aplicó la NMES mediante la estimulación neo-farádica (Sistema de dos canales. Los electrodos se aplicaron bilateralmente. El primer canal se aplicó sobre el cuello entre el hioides y la mandíbula (aproximadamente en el vientre del músculo digástrico). El segundo canal se aplicó en el costado de la cara (aproximadamente en el músculo masetero). El nivel de intensidad se determinó mediante contracciones musculares visibles sin sensación de dolor. Para los niños del grupo de estudio, el nivel de intensidad fue de 7 mA a 15 mA, el tiempo de subida y bajada fue igual (50% subida y 50% bajada) y el tiempo de encendido y apagado se fijó como; 3,1s:3,1s. Mientras que los del grupo de control recibieron NMES de placebo sin que ninguna señal llegara a los músculos.
Todos los niños recibieron sesiones de tratamiento de 20 minutos, dos veces por semana durante 2 meses, además de los ejercicios de rutina en el hogar.
Estadísticas:
Se realizaron pruebas t pareadas y no pareadas para comparar la media y la desviación calumniada de las variables características demográficas, ganancia de peso y talla. Se realizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar los valores medianos de FOIS entre ambos grupos. Se realizó la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para comparar los valores medios de FOIS antes y después del tratamiento en cada grupo.
El nivel de significación para todas las pruebas estadísticas se fijó en p < 0,05. Todas las medidas estadísticas se realizaron a través del paquete estadístico para estudios sociales (SPSS) versión 22 para windows.
Resultados:
Características generales de los participantes:
La comparación pretratamiento entre ambos grupos mostró diferencia insignificante en cuanto a los valores medios de edad, peso y talla (p
En cuanto a la ganancia de peso y talla no hubo diferencia significativa entre ambos grupos antes y después del tratamiento (p>0.05). Mientras que antes y después del tratamiento dentro del grupo, la comparación reveló una diferencia significativa en ambos grupos (p
Con respecto al nivel de alimentación (FOIS), la comparación de valores entre ambos grupos considerando el nivel de alimentación mostró una diferencia estadísticamente significativa en cada grupo después del tratamiento. Mientras que entre ambos grupos hubo diferencia insignificante antes del tratamiento (p>0.05). Después del tratamiento, hubo una diferencia significativa entre el estudio y los grupos de control en FOIS (p
En cuanto a las habilidades oromotoras hubo diferencia insignificante entre ambos grupos antes y después del tratamiento (p>0.05), Si bien se registró una diferencia significativa en cada grupo después del tratamiento al compararlo con su valor previo al tratamiento (p
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Giza
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Dokki, El-Giza, Egipto, 12612
- Out Patient Clinic Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral espástica.
- la edad osciló entre 2 y 5 años.
- Tenían un nivel de puntuación de 4 o más según la escala de ingesta oral funcional (FOIS)
- Tenían el control de la cabeza
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad oral.
- cualquier problema dental agudo o crónico
- reflejos primitivos liberados como reflejo tónico asimétrico del cuello.
- convulsiones
- síndrome genético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efecto de la estimulación eléctrica sobre la disfagia en cp
el grupo de estudio que fue tratado con un programa de ejercicio oromotor seleccionado además de estimulación eléctrica neuromuscular, el progreso del nivel de alimentación se evaluó mediante una escala funcional de ingesta oral, las habilidades oromotoras se evaluaron mediante una escala de evaluación oromotora, el aumento de peso y la altura se midieron antes y después de 2 meses del tratamiento
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grupo de estudio de tratamiento con ejercicios ocupacionales y estimulación eléctrica
Otros nombres:
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Experimental: efecto del ejercicio oromotor sobre la disfagia en cp
el grupo de control fue tratado con el mismo programa de ejercicios oromotores además del efecto placebo de la estimulación eléctrica neuromuscular.
El progreso del nivel de alimentación se evaluó mediante una escala funcional de ingesta oral, las habilidades oromotoras se evaluaron mediante una escala de evaluación oromotora, el aumento de peso y la altura se midieron antes y después de 2 meses de tratamiento.
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grupo de estudio de tratamiento con ejercicios ocupacionales y estimulación eléctrica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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progreso del nivel de alimentación
Periodo de tiempo: tiempo de tratamiento fue de dos meses
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nivel de alimentación funcional evaluado con escala funcional de ingesta oral.
La escala contiene un artículo (nivel de alimentación).
puntaje que va del nivel uno al nivel siete siete niveles, el mejor nivel es el nivel siete (ingesta oral total sin restricciones) el nivel de valor es el nivel uno 9tubo dependiente.
la puntuación final es el número de nivel evaluado
pre y post tratamiento
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tiempo de tratamiento fue de dos meses
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habilidades oromotoras
Periodo de tiempo: el período de tratamiento fue de dos meses
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La escala de evaluación motora de oro evalúa las habilidades oromotoras, tiene siete ítems, cada ítem tiene cuatro puntajes de cero a tres, cero el valor y tres el mejor.
Cada ítem fue evaluado 30 s. No interfirió en la forma en que el cuidador o el niño ingerían los alimentos. Cuando el niño presentaba más de un tipo de habilidad motora oral para el mismo ítem, se consideró la habilidad más utilizada durante la evaluación.
El puntaje de clasificación final de la habilidad motora oral se atribuyó con base en el puntaje más frecuente y si había un empate entre dos puntajes, el puntaje más alto determinaba el diagnóstico del tipo predominante oro habilidades evaluadas pre y post ttt
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el período de tratamiento fue de dos meses
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aumento de peso
Periodo de tiempo: el período de tratamiento fue de dos meses
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evalúe el peso antes y después del ttt mediante una escala de medición de peso. Se le pidió al niño que podía pararse que se parara en la báscula de medición de peso y registrara el peso del niño como se muestra en El niño que no puede pararse evalúe el peso de la madre mientras carga al niño y registre el peso, luego evalúe el peso de la madre solo y registre también su peso, luego reste para encontrar el peso del niño en kg
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el período de tratamiento fue de dos meses
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altura
Periodo de tiempo: el período de tratamiento fue de dos meses
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evalúe la altura antes y después del ttt mediante una escala de medición de altura. Al niño que podía pararse se le pidió que se parara en la escala de medición de altura y elevara el brazo de la escala de medición de altura hasta el vértice del niño y luego se registró la altura.
niño que no puede ponerse de pie pídale a la madre que acueste al niño en posición de línea supina, luego tome una marca de tierra desde el punto más alejado de la cabeza, luego tome también una marca de tierra desde el punto más alejado del talón y mantenga la rodilla extendida, luego mida la distancia entre marca dos puntos de tierra y registra la altura en cm.
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el período de tratamiento fue de dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Parálisis cerebral
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001630 (Identificador de registro: Research Ehical committee of faculty of pysical therapy)
- NCT04086355 (Identificador de registro: Clinical Trials.gov Identifier)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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