Pilote de varénicline pour fumer léger

Critère d'intégration:

1. Âge 18 ans ou plus
2. Fumeur quotidien utilisant 10 cigarettes ou moins par jour mais au moins 1 cigarette par semaine ou 4 cigarettes/mois.
3. Doit être capable de traverser une période de 24 heures sans symptômes de sevrage à la nicotine (en particulier, ne présente pas de nouvelle irritabilité, de maux de tête, d'insomnie ou de fringales intenses).
4. Disposé à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
5. Est capable de fournir un consentement éclairé écrit (en anglais) pour participer à l'étude et est capable de lire/comprendre les procédures et les exigences de l'étude.
6. Est disposé à signer et à dater volontairement un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'examen institutionnel avant la conduite de toute procédure d'étude.
7. Si elle est de sexe féminin et en âge de procréer, est disposée à utiliser des mesures contraceptives médicalement acceptables pendant la durée de l'étude. Les méthodes de contraception acceptables comprennent (1) la stérilisation chirurgicale (telle que la ligature des trompes ou l'hystérectomie, (2) les contraceptifs hormonaux approuvés (tels que les pilules contraceptives, les patchs, les implants ou les injections), (3) les méthodes de barrière (telles que le préservatif ou le diaphragme) utilisé avec un spermicide, ou (4) un dispositif intra-utérin (DIU). Les mesures contraceptives telles que la méthode du rythme ou Plan B™, vendues pour une utilisation d'urgence après un rapport sexuel non protégé, ne sont pas des méthodes acceptables pour une utilisation de routine.
8. Avoir accès à un téléphone portable capable d'envoyer et de recevoir des SMS.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'un médicament pour arrêter de fumer (par ex. substituts nicotiniques, varénicline, bupropion) au cours des 30 derniers jours.
2. Usage actuel de produits du tabac autres que les cigarettes (par ex. cigarettes électroniques, tabac sans fumée) au cours des 30 derniers jours
3. Réponse > 0 à la question suicidaire de l'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
4. Trouble de consommation active d'alcool ou consommation dangereuse. Cela sera examiné avec l'AUDIT-C, et les scores positifs (4 ou plus pour les hommes et 3 ou plus pour les femmes)54,55 entraîneront l'évaluation et la discrétion du clinicien de l'étude.
5. Consommation de drogues illicites au cours du dernier mois (marijuana, cocaïne, opiacés, benzodiazépines et/ou méthamphétamine)
6. Dépression symptomatique sévère et/ou anxiété (étude à la discrétion du prestataire médical)
7. Diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie, d'ESPT et/ou de TDAH chez l'adulte (étude à la discrétion du fournisseur de soins médicaux)
8. Maladie médicale chronique, y compris diabète avec utilisation d'insuline, hémoglobine A1c> 7 (à la discrétion du fournisseur de soins médicaux de l'étude), maladie cardiaque diagnostiquée par angiographie ou MPOC diagnostiquée par des tests de la fonction pulmonaire et nécessitant une alimentation en oxygène
9. Médicaments spécifiques (Annexe 1)
10. Découverte anormale à l'examen physique (étude à la discrétion du fournisseur de soins médicaux)
11. Test de grossesse urinaire positif (femmes en âge de procréer uniquement ; QuickVue Urine Pregnancy)56
12. Test positif de toxicologie urinaire-5 (méthamphétamine, cocaïne, opiacés, benzodiazépines, THC)
13. Hypertension instable (Tension artérielle > 160/100)
14. Insuffisance rénale avec hémodialyse active ou en attente