Vareniclina piloto de tabagismo leve

Critério de inclusão:

1. Idade 18 anos ou mais
2. Fumante diário usando 10 ou menos cigarros por dia, mas um mínimo de pelo menos 1 cigarro por semana ou 4 cigarros/mês.
3. Deve ser capaz de passar por um período de 24 horas sem sintomas de abstinência de nicotina (especificamente não tem novo início de irritabilidade, dores de cabeça, insônia ou desejos intensos).
4. Disposto a parar de fumar nos próximos 30 dias
5. É capaz de fornecer consentimento informado por escrito (em inglês) para participar do estudo e é capaz de ler/entender os procedimentos e requisitos do estudo.
6. Está disposto a assinar e datar voluntariamente um formulário de consentimento informado aprovado por um conselho de revisão institucional antes da realização de qualquer procedimento de estudo.
7. Se for mulher e tiver potencial para engravidar, está disposta a usar medidas contraceptivas clinicamente aceitáveis ​​durante o estudo. Métodos aceitáveis ​​de contracepção incluem (1) esterilização cirúrgica (como laqueadura ou histerectomia, (2) contraceptivos hormonais aprovados (como pílulas anticoncepcionais, adesivos, implantes ou injeções), (3) métodos de barreira (como preservativo ou diafragma) usado com um espermicida ou (4) um dispositivo intra-uterino (DIU). Medidas anticoncepcionais como método de ritmo ou Plano B™, vendidos para uso de emergência após sexo desprotegido, não são métodos aceitáveis ​​para uso rotineiro.
8. Ter acesso a um telefone celular que pode enviar e receber mensagens de texto SMS.

Critério de exclusão:

1. Uso de um medicamento para parar de fumar (ex. reposição de nicotina, vareniclina, bupropiona) nos últimos 30 dias.
2. Uso atual de produtos de tabaco que não sejam cigarros (p. cigarros eletrônicos, tabaco sem fumaça) nos últimos 30 dias
3. Resposta > 0 na questão de suicídio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Escala de Depressão
4. Transtorno de uso ativo de álcool ou bebida perigosa. Isso será rastreado com o AUDIT-C, e pontuações positivas (4 ou mais para homens e 3 ou mais para mulheres)54,55 resultarão na avaliação e discrição do clínico do estudo.
5. Uso de drogas ilícitas no último mês (maconha, cocaína, opiáceos, benzodiazepínicos e/ou metanfetamina)
6. Depressão sintomática grave e/ou ansiedade (estudar a critério do médico)
7. Diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia, TEPT e/ou TDAH adulto (estudar a critério do médico)
8. Doença médica crônica, incluindo diabetes com uso de insulina, Hemoglobina A1c > 7 (estudar a critério do médico), doença cardíaca diagnosticada por angiografia ou DPOC diagnosticada por teste de função pulmonar e que requer suprimento de oxigênio
9. Medicamentos específicos (Apêndice 1)
10. Achado anormal no exame físico (estudar a critério do médico)
11. Teste de Gravidez de Urina Positivo (somente mulheres com potencial para engravidar; Gravidez de Urina QuickVue)56
12. Triagem de Toxicologia de Urina Positiva-5 (metanfetamina, cocaína, opiáceos, benzodiazepínicos, THC)
13. Hipertensão instável (pressão arterial > 160/100)
14. Insuficiência renal com hemodiálise ativa ou pendente