Surveillance de la forme d'onde de la pression ventriculaire droite en chirurgie cardiaque (PACEPORT)
18 mars 2024 mis à jour par: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Identification précoce et prédiction de la dysfonction et de l'insuffisance ventriculaire droite chez les patients gravement malades : une étude de cohorte observationnelle non interventionnelle
Le dysfonctionnement du VD a été associé à une mortalité accrue chez les patients en USI et en chirurgie cardiaque. Ainsi, l'identification précoce du dysfonctionnement du RV à des stades moins sévères permettra une intervention plus précoce et potentiellement de meilleurs résultats pour les patients.
Cependant, jusqu'à présent, aucune étude n'a rapporté de manière prospective la prévalence d'une forme d'onde de pression VD anormale pendant la chirurgie cardiaque et en USI. L'hypothèse principale de l'investigateur est que la prévalence d'une forme d'onde de pression VD anormale se produit chez plus de 50 % des patients en chirurgie cardiaque tout au long de leur hospitalisation. Les patients présentant une forme d'onde de pression VD anormale seront plus sujets aux complications postopératoires liées au dysfonctionnement et à l'échec du VD dans la salle d'opération et les soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
La dysfonction ventriculaire droite (VD) est principalement associée à une diminution de la contractilité, une surcharge de pression ventriculaire droite ou une surcharge de volume ventriculaire droit. Un dysfonctionnement du VD peut survenir dans un certain nombre de scénarios cliniques dans l'unité de soins intensifs (USI) et la salle d'opération (OU) : embolie pulmonaire, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), choc septique, infarctus du VD et chez les patients hypertendus pulmonaires subissant une chirurgie cardiaque .
Malheureusement, il s'est avéré difficile d'identifier les patients qui développeront un dysfonctionnement du RV puis progresseront vers l'échec du RV. L'une des raisons du retard du diagnostic de dysfonctionnement du VD pourrait être le manque de définition uniforme, en particulier dans la période périopératoire. Les définitions échocardiographiques du dysfonctionnement du VD ont été décrites : modification de l'aire fractionnaire du VD (RVFAC) < 35 %, excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) < 16 mm, vitesse de l'onde Doppler S tissulaire < 10 cm/s, fraction d'éjection du VD (RVEF) < 45 % et dilatation du VD. Cependant, les indices échocardiographiques seuls sont insuffisants pour décrire la fonction VD. Le diagnostic d'échec fulminant du VD est plus facilement reconnu comme une combinaison de mesures échocardiographiques, de mesures hémodynamiques compromises et de présentation clinique. Le dysfonctionnement du VD est inévitablement associé à une hypertension pulmonaire absolue ou relative en raison de la connexion anatomique et physiologique entre le VD et le système vasculaire pulmonaire. L'étalon-or pour mesurer la pression pulmonaire reste le cathéter artériel pulmonaire. Cependant, le débit VD peut initialement être préservé malgré l'hypertension pulmonaire. Il est donc obligatoire de trouver et de valider des indices précoces, objectifs, continus, faciles à obtenir et subcliniques de dysfonctionnement du RV pour initier un traitement précoce de cette maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Robichaud, RRT
- Numéro de téléphone: 3305 5143763330
- E-mail: sophie.robichaud@icm-mhi.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samuel Cote, RRT
- Numéro de téléphone: 4262 5143763330
- E-mail: samuel.cote@icm-mhi.org
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Recrutement
- Montreal Heart Institute
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Contact:
- Sophie Robichaud, RRT
- Numéro de téléphone: 3305 5143763330
- E-mail: sophie.robichaud@icm-mhi.org
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Contact:
- Samuel Cote, RRT
- Numéro de téléphone: 4262 5143763330
- E-mail: samuel.cote@icm-mhi.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque.
La description
Critère d'intégration:
-Patients masculins ou féminins, âgés de 18 ans et plus, subissant une chirurgie cardiaque et bénéficiant d'une surveillance standard à l'aide d'un cathéter artériel pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence ou incapacité d'obtenir le consentement
- Maladies concomitantes telles que constriction péricardique, cardiopathie congénitale, régurgitation valvulaire sévère, dysfonctionnement systolique ventriculaire droit ou infarctus ventriculaire droit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de formes d'onde VD diastoliques anormales avant CPB, après CPB et dans l'USI
Délai: De l'insertion du cathéter de thermodilution jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Une forme d'onde de pression VD anormale sera définie comme une différence entre la pression télédiastolique VD moins la pression diastolique précoce > 4 mmHg.
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De l'insertion du cathéter de thermodilution jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients présentant une séparation difficile et complexe du pontage cardiopulmonaire à la fin de la chirurgie cardiaque
Délai: De l'arrêt de la circulation extracorporelle jusqu'à l'arrivée aux soins intensifs après la chirurgie, évalué jusqu'à 4 heures.
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Séparation difficile de la circulation extracorporelle : instabilité nécessitant au moins deux types différents d'agents pharmacologiques (c.-à-d. inotropes ± vasopresseurs ± agents inhalés) Séparation complexe de la circulation extracorporelle : instabilité hémodynamique nécessitant un retour à la circulation extracorporelle ou l'ajout d'un support mécanique (pompe à ballon intra-aortique ou oxygénateur à membrane extracorporelle)
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De l'arrêt de la circulation extracorporelle jusqu'à l'arrivée aux soins intensifs après la chirurgie, évalué jusqu'à 4 heures.
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Temps cumulé de dysfonctionnement organique persistant ou de décès (TPOD) au cours des 28 premiers jours suivant la chirurgie cardiaque
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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La TPOD est une variable continue représentative du fardeau des soins et de la morbidité au cours des 28 premiers jours suivant la chirurgie cardiaque et a été choisie pour contourner les problèmes liés à l'utilisation d'autres paramètres cliniques tels que la durée du séjour en USI
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Incidence des décès pendant l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 30 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Décès quelle qu'en soit la cause
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Jusqu'à 30 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Incidence des lésions rénales aiguës (IRA)
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Insuffisance rénale aiguë (IRA) selon les critères de créatinine sérique KDIGO : Stade 1 : augmentation ≥ 50 % ou 27 umol/L de la créatinine sérique, Stade 2 : augmentation ≥ 100 % de la créatinine sérique, Stade 3 augmentation ≥ 200 % de la créatinine sérique ou augmentation jusqu'à un niveau ≥ 254 umol/L ou dialyse initiation. |
Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Incidence des saignements majeurs
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Le saignement majeur est défini par le Bleeding Academic Research Consortium (BARC) comme l'un des éléments suivants :
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Incidence des réinterventions chirurgicales pour quelque raison que ce soit
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Ré-opération après la chirurgie initiale quelle qu'en soit la cause
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Incidence de l'infection profonde de la plaie sternale ou de la médiastinite
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Diagnostic d'une infection profonde du site opératoire incisionnel ou d'une médiastinite par un chirurgien ou un médecin traitant
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Incidence du délire
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Le délire est défini comme un score de la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC) (18) de ≥ 4 dans la semaine suivant la chirurgie ou un résultat positif pour la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU).
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Incidence de l'AVC
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Déficit neurologique central persistant plus de 72 heures
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Durée totale du séjour en USI en heures
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Nombre d'heures passées aux soins intensifs
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Durée des besoins en vasopresseurs (en heures)
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Les vasopresseurs comprennent la norépinéphrine, l'épinéphrine, la dobutamine, la vasopressine, la phényléphrine, la milrinone, l'isoprotérénol et la dopamine.
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Durée du séjour hospitalier (en jours)
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Nombre de jours d'hospitalisation depuis le jour de la chirurgie jusqu'à la sortie
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Durée de la ventilation mécanique (en heures)
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Une durée > 24 heures sera considérée comme une ventilation prolongée.
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Incidence de morbidité ou de mortalité majeure
Délai: Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Y compris décès, ventilation prolongée, accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale (stade ≥ 2), infection profonde de la plaie sternale et réintervention pour quelque raison que ce soit.
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Jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Fraction d'éjection ventriculaire droite
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Évalué par les directives de l'American Society of Echocardiography
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Modification de l'aire fractionnaire ventriculaire droite
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Évalué par les directives de l'American Society of Echocardiography
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Contrainte ventriculaire droite
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Évalué par les directives de l'American Society of Echocardiography
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Évalué par les directives de l'American Society of Echocardiography
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Indice de performance ventriculaire droit
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Évalué par les directives de l'American Society of Echocardiography
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Fraction de pulsatilité du flux portal
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Défini comme la différence entre la vitesse maximale et la vitesse minimale pendant le cycle cardiaque divisée par la vitesse maximale
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Indice de travail d'AVC ventriculaire droit
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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0,0136x Indice de volume systolique x (pression artérielle pulmonaire moyenne-pression auriculaire droite moyenne)
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Pression pulmonaire relative
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Le rapport de la pression artérielle systémique moyenne divisée par la pression artérielle pulmonaire moyenne
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Indice de fonction ventriculaire droite
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Défini comme (temps de contraction isovolumique + temps de relaxation isovolumique)/temps d'éjection VD
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Indice de pulsatilité de l'artère pulmonaire (PAPi)
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Défini comme (pression artérielle pulmonaire systolique - pression artérielle pulmonaire diastolique)/pression veineuse centrale]
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Compliance de l'artère pulmonaire (APC)
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Volume d'éjection systolique divisé par la pression différentielle de l'artère pulmonaire (pression systolique moins pression diastolique de l'artère pulmonaire)
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Pulsatilité du flux veineux fémoral
Délai: De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Variations de vitesse du flux sanguin dans la veine fémorale au cours du cycle cardiaque
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De l'arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures après l'arrivée aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sun LY, Chung AM, Farkouh ME, van Diepen S, Weinberger J, Bourke M, Ruel M. Defining an Intraoperative Hypotension Threshold in Association with Stroke in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):440-447. doi: 10.1097/ALN.0000000000002298. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):360.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chasse M, Desjardins G, Lamarche Y, White M, Bouchard J, Denault A. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009961. doi: 10.1161/JAHA.118.009961.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
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- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Stoppe C, McDonald B, Benstoem C, Elke G, Meybohm P, Whitlock R, Fremes S, Fowler R, Lamarche Y, Jiang X, Day AG, Heyland DK. Evaluation of Persistent Organ Dysfunction Plus Death As a Novel Composite Outcome in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.035. Epub 2015 Jul 29.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
- Denault AY, Bussières J, Carrier M, Mathieu P, and the DSBSG. The importance of difficult separation from cardiopulmonary bypass: the Montreal and Quebec Heart Institute experience. Exp Clin Cardiol. 2006;11 (1):37.
- Denault AY, Pearl RG, Michler RE, Rao V, Tsui SS, Seitelberger R, Cromie M, Lindberg E, D'Armini AM. Tezosentan and right ventricular failure in patients with pulmonary hypertension undergoing cardiac surgery: the TACTICS trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1212-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.01.023. Epub 2013 Mar 21.
- Ait-Oufella H, Bourcier S, Alves M, Galbois A, Baudel JL, Margetis D, Bige N, Offenstadt G, Maury E, Guidet B. Alteration of skin perfusion in mottling area during septic shock. Ann Intensive Care. 2013 Sep 16;3(1):31. doi: 10.1186/2110-5820-3-31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Première publication (Réel)
17 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-2527
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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