Мониторинг кривой давления в правом желудочке в кардиохирургии (PACEPORT)
18 марта 2024 г. обновлено: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Раннее выявление и прогнозирование правожелудочковой дисфункции и недостаточности у пациентов в критическом состоянии: обсервационное неинтервенционное когортное исследование
Дисфункция правого желудочка была связана с повышенной смертностью в отделениях интенсивной терапии и кардиохирургических больных. Таким образом, раннее выявление дисфункции правого желудочка на менее тяжелых стадиях позволит провести более раннее вмешательство и потенциально улучшить результаты лечения пациентов.
Однако до сих пор ни в одном исследовании не сообщалось о распространенности аномальной формы волны давления в правом желудочке во время операции на сердце и в отделении интенсивной терапии. Основная гипотеза исследователя состоит в том, что распространенность аномальной формы волны давления в правом желудочке встречается более чем у 50% кардиохирургических пациентов во время их госпитализации. Пациенты с аномальной формой волны давления в правом желудочке будут более склонны к послеоперационным осложнениям, связанным с дисфункцией правого желудочка и несостоятельностью в операционной и отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Дисфункция правого желудочка (ПЖ) чаще всего связана со снижением сократимости, перегрузкой правого желудочка давлением или перегрузкой объемом правого желудочка. Дисфункция правого желудочка может возникать при ряде клинических сценариев в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и операционной (ОР): легочная эмболия, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), септический шок, инфаркт правого желудочка и у пациентов с легочной гипертензией, перенесших операцию на сердце. .
К сожалению, определить, у каких пациентов разовьется дисфункция ПЖ, а затем прогрессировать в сторону недостаточности ПЖ, оказалось затруднительным. Одной из причин задержки диагностики дисфункции ПЖ может быть отсутствие единообразного определения, особенно в периоперационном периоде. Описаны эхокардиографические определения дисфункции ПЖ: изменение фракционной площади ПЖ (RVFAC) < 35 %, систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE) < 16 мм, скорость тканевой допплеровской волны S < 10 см/с, фракция выброса RV (RVEF) < 45% и расширение ПЖ. Однако одних эхокардиографических показателей недостаточно для описания функции ПЖ. Диагноз фульминантной правожелудочковой недостаточности легче распознать по сочетанию эхокардиографических показателей, скомпрометированных показателей гемодинамики и клинических проявлений. Дисфункция правого желудочка неизбежно связана с абсолютной или относительной легочной гипертензией из-за анатомо-физиологической связи между правым желудочком и легочной сосудистой системой. Золотым стандартом измерения легочного давления по-прежнему остается катетер легочной артерии. Однако выброс ПЖ первоначально может быть сохранен, несмотря на легочную гипертензию. Поэтому обязательно, чтобы ранние, объективные, непрерывные, легко доступные и субклинические показатели дисфункции правого желудочка были обнаружены и подтверждены, чтобы начать раннее лечение этого заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sophie Robichaud, RRT
- Номер телефона: 3305 5143763330
- Электронная почта: sophie.robichaud@icm-mhi.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samuel Cote, RRT
- Номер телефона: 4262 5143763330
- Электронная почта: samuel.cote@icm-mhi.org
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- Рекрутинг
- Montreal Heart Institute
-
Контакт:
- Sophie Robichaud, RRT
- Номер телефона: 3305 5143763330
- Электронная почта: sophie.robichaud@icm-mhi.org
-
Контакт:
- Samuel Cote, RRT
- Номер телефона: 4262 5143763330
- Электронная почта: samuel.cote@icm-mhi.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце.
Описание
Критерии включения:
-Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию на сердце и получающие стандартное медицинское наблюдение с использованием катетера легочной артерии.
Критерий исключения:
- Экстренная операция или невозможность получить согласие
- Сопутствующие заболевания, такие как сужение перикарда, врожденный порок сердца, тяжелая клапанная недостаточность, систолическая дисфункция правого желудочка или инфаркт правого желудочка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля аномальных диастолических кривых ПЖ до ИК, после ИК и в ОИТ
Временное ограничение: С момента введения термодилюционного катетера до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Аномальная кривая давления в правом желудочке будет определяться как разница между конечным диастолическим давлением в правом желудочке и ранним диастолическим давлением > 4 мм рт.ст.
|
С момента введения термодилюционного катетера до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с трудным и сложным отключением от аппарата искусственного кровообращения в конце операции на сердце
Временное ограничение: От прекращения искусственного кровообращения до прибытия в отделение интенсивной терапии после операции, по оценкам, до 4 часов.
|
Сложное отделение от аппарата искусственного кровообращения: нестабильность, требующая применения как минимум двух различных типов фармакологических препаратов (т. е. инотропы ± вазопрессоры ± ингаляционные препараты) Сложное отделение от аппарата искусственного кровообращения: гемодинамическая нестабильность, требующая возврата в режим искусственного кровообращения или добавления механической поддержки (внутриаортальная баллонная контрпульсация). или экстракорпоральный мембранный оксигенатор)
|
От прекращения искусственного кровообращения до прибытия в отделение интенсивной терапии после операции, по оценкам, до 4 часов.
|
|
Совокупное время стойкой органной дисфункции или смерти (TPOD) в течение первых 28 дней после операции на сердце
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
TPOD представляет собой непрерывную переменную, отражающую бремя ухода и заболеваемость в течение первых 28 дней после операции на сердце, и была выбрана, чтобы обойти проблемы, возникающие при использовании других клинических конечных точек, таких как продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Частота смертей во время госпитализации
Временное ограничение: До 30 дней или до выписки из стационара
|
Смерть от любой причины
|
До 30 дней или до выписки из стационара
|
|
Частота острого повреждения почек (ОПП)
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Острое повреждение почек (ОПП) по критериям креатинина сыворотки KDIGO: Стадия 1: повышение уровня креатинина в сыворотке на ≥50% или 27 мкмоль/л; Стадия 2: повышение уровня креатинина в сыворотке на ≥100%; посвящение. |
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Частота больших кровотечений
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Консорциум академических исследований кровотечений (BARC) определяет большое кровотечение как одно из следующих:
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Частота повторных оперативных вмешательств по любым причинам
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Повторная операция после первоначальной операции по любой причине
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Частота инфицирования глубоких ран грудины или медиастинита
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Диагностика инфекции или медиастинита в области глубокого разреза хирургом или лечащим врачом
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Частота делирия
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Делирий определяется как балл(18) ≥4 по контрольному скрининговому списку делирия интенсивной терапии (ICDSC) в течение недели после операции или положительный результат по методу оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU).
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Частота инсульта
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Центральный неврологический дефицит, сохраняющийся более 72 часов
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Общая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в часах
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Количество часов, проведенных в отделении интенсивной терапии
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Продолжительность потребности в вазопрессорах (в часах)
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Вазопрессоры включают норадреналин, адреналин, добутамин, вазопрессин, фенилэфрин, милринон, изопротеренол и дофамин.
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (в днях)
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Количество дней госпитализации со дня операции до выписки
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Продолжительность ИВЛ (в часах)
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Продолжительность > 24 часов будет считаться потребностью в длительной вентиляции.
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Частота серьезной заболеваемости или смертности
Временное ограничение: До 28 дней или до выписки из стационара
|
Включая смерть, длительную вентиляцию легких, инсульт, почечную недостаточность (стадия ≥2), глубокую инфекцию раны грудины и повторную операцию по любой причине.
|
До 28 дней или до выписки из стационара
|
|
Фракция выброса правого желудочка
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Оценено в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Изменение фракционной площади правого желудочка
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Оценено в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Перегрузка правого желудочка
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Оценено в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Оценено в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Индекс производительности правого желудочка
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Оценено в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Фракция пульсации портального потока
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Определяется как разница между максимальной и минимальной скоростью во время сердечного цикла, деленная на максимальную скорость
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Индекс ударной работы правого желудочка
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
0,0136x индекс ударного объема x (среднее давление в легочной артерии - среднее давление в правом предсердии)
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Относительное легочное давление
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Отношение среднего системного артериального давления к среднему давлению в легочной артерии
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Индекс функции правого желудочка
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Определяется как (время изоволюмического сокращения + время изоволюмического расслабления)/время выброса ПЖ
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Индекс пульсации легочной артерии (PAPi)
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Определяется как (систолическое давление в легочной артерии - диастолическое давление в легочной артерии)/центральное венозное давление]
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Податливость легочной артерии (CPA)
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Ударный объем, деленный на пульсовое давление в легочной артерии (систолическое минус диастолическое давление в легочной артерии)
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
|
Пульсация бедренного венозного кровотока
Временное ограничение: С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Изменения скорости кровотока в бедренной вене в течение сердечного цикла
|
С момента прибытия в операционную до 2 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andre Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sun LY, Chung AM, Farkouh ME, van Diepen S, Weinberger J, Bourke M, Ruel M. Defining an Intraoperative Hypotension Threshold in Association with Stroke in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):440-447. doi: 10.1097/ALN.0000000000002298. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):360.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chasse M, Desjardins G, Lamarche Y, White M, Bouchard J, Denault A. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009961. doi: 10.1161/JAHA.118.009961.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Stoppe C, McDonald B, Benstoem C, Elke G, Meybohm P, Whitlock R, Fremes S, Fowler R, Lamarche Y, Jiang X, Day AG, Heyland DK. Evaluation of Persistent Organ Dysfunction Plus Death As a Novel Composite Outcome in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.035. Epub 2015 Jul 29.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
- Denault AY, Bussières J, Carrier M, Mathieu P, and the DSBSG. The importance of difficult separation from cardiopulmonary bypass: the Montreal and Quebec Heart Institute experience. Exp Clin Cardiol. 2006;11 (1):37.
- Denault AY, Pearl RG, Michler RE, Rao V, Tsui SS, Seitelberger R, Cromie M, Lindberg E, D'Armini AM. Tezosentan and right ventricular failure in patients with pulmonary hypertension undergoing cardiac surgery: the TACTICS trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1212-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.01.023. Epub 2013 Mar 21.
- Ait-Oufella H, Bourcier S, Alves M, Galbois A, Baudel JL, Margetis D, Bige N, Offenstadt G, Maury E, Guidet B. Alteration of skin perfusion in mottling area during septic shock. Ann Intensive Care. 2013 Sep 16;3(1):31. doi: 10.1186/2110-5820-3-31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-2527
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .