Høyre ventrikulær trykkbølgeformovervåking i hjertekirurgi (PACEPORT)
18. mars 2024 oppdatert av: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Tidlig identifisering og prediksjon av høyre ventrikkeldysfunksjon og svikt hos kritisk syke pasienter: en observasjons ikke-intervensjonell kohortstudie
RV-dysfunksjon har vært assosiert med økt dødelighet hos intensivavdelingen og hjertekirurgiske pasienter. Tidlig identifisering av RV-dysfunksjon i mindre alvorlige stadier vil derfor muliggjøre tidligere intervensjon og potensielt bedre pasientresultater.
Men så langt har ingen studier rapportert prospektivt prevalensen av unormal RV-trykkbølgeform under hjertekirurgi og på intensivavdelingen. Etterforskerens primære hypotese er at forekomsten av unormal RV-trykkbølgeform forekommer hos mer enn 50 % av hjertekirurgiske pasienter gjennom hele sykehusinnleggelsen. De pasientene med unormal RV-trykkbølgeform vil være mer utsatt for postoperative komplikasjoner relatert til RV-dysfunksjon og svikt i operasjonsavdelingen og ICU.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Høyre ventrikkel (RV) dysfunksjon er hovedsakelig assosiert med en reduksjon i kontraktilitet, høyre ventrikkel trykkoverbelastning eller høyre ventrikkel volum overbelastning. RV-dysfunksjon kan forekomme i en rekke kliniske scenarier på intensivavdelingen (ICU) og operasjonsstuen (OR): lungeemboli, akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS), septisk sjokk, RV-infarkt og hos pulmonal hypertensive pasienter som gjennomgår hjertekirurgi .
Dessverre har det vist seg vanskelig å identifisere hvilke pasienter som vil utvikle RV-dysfunksjon og deretter utvikle seg mot RV-svikt. En av grunnene til å forsinke diagnosen RV-dysfunksjon kan være mangelen på enhetlig definisjon, spesielt i den perioperative perioden. Ekkokardiografiske definisjoner av RV-dysfunksjon er beskrevet: RV fraksjonert områdeendring (RVFAC) < 35 %, trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE) < 16 mm, vev Doppler S bølgehastighet <10 cm/s, RV ejeksjonsfraksjon (RVEF) < 45 % og RV-utvidelse. Imidlertid er ekkokardiografiske indekser alene utilstrekkelige for å beskrive RV-funksjonen. Diagnosen fulminant RV-svikt gjenkjennes lettere som en kombinasjon av ekkokardiografiske mål, kompromitterte hemodynamiske mål og klinisk presentasjon. RV-dysfunksjon er uunngåelig assosiert med absolutt eller relativ pulmonal hypertensjon på grunn av den anatomiske og fysiologiske forbindelsen mellom RV og det pulmonale vaskulære systemet. Gullstandarden for måling av lungetrykk er fortsatt lungearteriekateteret. Imidlertid kan RV-utgang i utgangspunktet bevares til tross for pulmonal hypertensjon. Det er derfor obligatorisk at tidlige, objektive, kontinuerlige, lett tilgjengelige og subkliniske indekser for RV-dysfunksjon blir funnet og validert for å starte tidlig behandling av denne sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sophie Robichaud, RRT
- Telefonnummer: 3305 5143763330
- E-post: sophie.robichaud@icm-mhi.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samuel Cote, RRT
- Telefonnummer: 4262 5143763330
- E-post: samuel.cote@icm-mhi.org
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Rekruttering
- Montreal Heart Institute
-
Ta kontakt med:
- Sophie Robichaud, RRT
- Telefonnummer: 3305 5143763330
- E-post: sophie.robichaud@icm-mhi.org
-
Ta kontakt med:
- Samuel Cote, RRT
- Telefonnummer: 4262 5143763330
- E-post: samuel.cote@icm-mhi.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter, 18 år og eldre, som gjennomgår hjertekirurgi og mottar standardbehandlingsovervåking ved bruk av et lungearteriekateter.
Ekskluderingskriterier:
- Akuttoperasjon eller manglende evne til å innhente samtykke
- Samtidige sykdommer som perikardial innsnevring, medfødt hjertesykdom, alvorlig klaffeoppstøt, høyre ventrikkel systolisk dysfunksjon eller høyre ventrikkelinfarkt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av unormale diastoliske RV-bølgeformer før CPB, etter CPB og på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra termodilusjonskateterinnsetting til 2 timer etter ICU ankomst
|
Unormal RV-trykkbølgeform vil bli definert som en forskjell mellom RV-enddiastolisk minus tidlig-diastolisk trykk > 4 mmHg.
|
Fra termodilusjonskateterinnsetting til 2 timer etter ICU ankomst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med vanskelig og kompleks separasjon fra kardiopulmonal bypass ved slutten av hjertekirurgi
Tidsramme: Fra seponering av kardiopulmonal bypass til ICU ankomst etter operasjon, vurdert inntil 4 timer.
|
Vanskelig separasjon fra kardiopulmonal bypass: ustabilitet som krever minst to forskjellige typer farmakologiske midler (dvs. inotroper ± vasopressorer ± inhalerte midler) Kompleks separasjon fra kardiopulmonal bypass: Hemodynamisk ustabilitet som krever retur på kardiopulmonal bypass eller tillegg av pumpe-mekanisk ballinonstøtte ( eller ekstrakorporal membranoksygenator)
|
Fra seponering av kardiopulmonal bypass til ICU ankomst etter operasjon, vurdert inntil 4 timer.
|
|
Kumulativ tid for vedvarende organdysfunksjon eller -død (TPOD) i løpet av de første 28 dagene etter hjertekirurgi
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
TPOD er en kontinuerlig variabel som representerer omsorgsbyrden og sykelighet i løpet av de første 28 dagene etter hjertekirurgi, og ble valgt for å omgå problemer som oppstår ved bruk av andre kliniske endepunkter, for eksempel liggetid på intensivavdelingen
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av dødsfall under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil 30 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Død uansett årsak
|
Inntil 30 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Akutt nyreskade (AKI) i henhold til KDIGO serumkreatininkriterier: Trinn 1: ≥50 % eller 27 umol/L økning i serumkreatinin, trinn 2: ≥100 % økning i serumkreatinin, trinn 3 ≥200 % økning i serumkreatinin eller en økning til et nivå på ≥254 umol/L eller dialyse initiering. |
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av større blødninger
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Større blødninger er definert av Bleeding Academic Research Consortium (BARC) som en av følgende:
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av kirurgisk reintervensjon uansett årsak
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Re-operasjon etter den første operasjonen uansett årsak
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av dyp brystsårinfeksjon eller mediastinitt
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Diagnose av en dyp kirurgisk infeksjon eller mediastinitt av en kirurg eller behandlende lege
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av delirium
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Delirium er definert som en sjekkliste for intensive care delirium screening (ICDSC) score(18) på ≥4 i uken etter operasjonen eller positivt resultat for Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU).
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Sentralt nevrologisk underskudd som vedvarer i mer enn 72 timer
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Total varighet på intensivavdelingen i timer
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Antall timer gått på intensivavdelingen
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Varighet av vasopressorbehov (i timer)
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Vasopressorer inkluderer noradrenalin, epinefrin, dobutamin, vasopressin, fenylefrin, milrinon, isoproterenol og dopamin.
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Varighet av sykehusopphold (i dager)
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Antall dager innlagt fra operasjonsdagen til utskrivning
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon (i timer)
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
En varighet på >24 timer vil anses som forlengede ventilasjonskrav.
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Forekomst av alvorlig sykelighet eller dødelighet
Tidsramme: Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
Inkludert død, langvarig ventilasjon, hjerneslag, nyresvikt (stadium ≥2), dyp sternale sårinfeksjon og reoperasjon uansett årsak.
|
Inntil 28 dager eller til utskrivning fra sykehus
|
|
Høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Vurdert av American Society of Echocardiography retningslinjer
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikkels fraksjonsarealendring
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Vurdert av American Society of Echocardiography retningslinjer
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikkelbelastning
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Vurdert av American Society of Echocardiography retningslinjer
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Vurdert av American Society of Echocardiography retningslinjer
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikkel ytelsesindeks
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Vurdert av American Society of Echocardiography retningslinjer
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Portal flow pulsatilitetsfraksjon
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Definert som forskjellen mellom maksimal og minimal hastighet under hjertesyklusen delt på maksimal hastighet
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikulær slagarbeidsindeks
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
0,0136x slagvolumindeks x (gjennomsnittlig lungearterietrykk-gjennomsnittlig høyre atrietrykk)
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Relativt lungetrykk
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Forholdet mellom det gjennomsnittlige systemiske arterietrykket delt på det gjennomsnittlige pulmonale arterietrykket
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Høyre ventrikkelfunksjonsindeks
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Definert som (isovolumisk sammentrekningstid + isovolumisk avslapningstid)/RV utkastingstid
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Pulmonal arterie pulsatilitetsindeks (PAPi)
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Definert som (systolisk lungearterietrykk - diastolisk pulmonalarterietrykk)/sentralt venetrykk]
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Compliance av lungearterien (CPA)
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Slagvolum delt på pulmonalarteriepulstrykket (systolisk minus diastolisk pulmonalarterietrykk)
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
|
Pulsatilitet av femoral venøs strømning
Tidsramme: Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Hastighetsvariasjoner av blodstrømmen i lårbensvenen under hjertesyklusen
|
Fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer etter ICU-ankomst
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andre Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sun LY, Chung AM, Farkouh ME, van Diepen S, Weinberger J, Bourke M, Ruel M. Defining an Intraoperative Hypotension Threshold in Association with Stroke in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):440-447. doi: 10.1097/ALN.0000000000002298. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):360.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chasse M, Desjardins G, Lamarche Y, White M, Bouchard J, Denault A. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009961. doi: 10.1161/JAHA.118.009961.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Stoppe C, McDonald B, Benstoem C, Elke G, Meybohm P, Whitlock R, Fremes S, Fowler R, Lamarche Y, Jiang X, Day AG, Heyland DK. Evaluation of Persistent Organ Dysfunction Plus Death As a Novel Composite Outcome in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.035. Epub 2015 Jul 29.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
- Denault AY, Bussières J, Carrier M, Mathieu P, and the DSBSG. The importance of difficult separation from cardiopulmonary bypass: the Montreal and Quebec Heart Institute experience. Exp Clin Cardiol. 2006;11 (1):37.
- Denault AY, Pearl RG, Michler RE, Rao V, Tsui SS, Seitelberger R, Cromie M, Lindberg E, D'Armini AM. Tezosentan and right ventricular failure in patients with pulmonary hypertension undergoing cardiac surgery: the TACTICS trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1212-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.01.023. Epub 2013 Mar 21.
- Ait-Oufella H, Bourcier S, Alves M, Galbois A, Baudel JL, Margetis D, Bige N, Offenstadt G, Maury E, Guidet B. Alteration of skin perfusion in mottling area during septic shock. Ann Intensive Care. 2013 Sep 16;3(1):31. doi: 10.1186/2110-5820-3-31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-2527
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .