Højre ventrikulær trykbølgeformmonitorering i hjertekirurgi (PACEPORT)
18. marts 2024 opdateret af: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Tidlig identifikation og forudsigelse af højre ventrikulær dysfunktion og svigt hos kritisk syge patienter: En observationel ikke-interventionel kohorteundersøgelse
RV-dysfunktion har været forbundet med øget dødelighed hos intensivafdelingen og hjertekirurgiske patienter. Således vil tidlig identifikation af RV-dysfunktion på mindre alvorlige stadier give mulighed for tidligere intervention og potentielt bedre patientresultater.
Men indtil videre har ingen undersøgelser rapporteret prospektivt prævalensen af unormal RV-trykbølgeform under hjertekirurgi og på intensivafdelingen. Investigatorens primære hypotese er, at forekomsten af unormal RV-trykbølgeform forekommer hos mere end 50 % af hjertekirurgiske patienter under deres indlæggelse. De patienter med unormal RV-trykbølgeform vil være mere tilbøjelige til postoperative komplikationer relateret til RV-dysfunktion og svigt i operationsstuen og ICU.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Højre ventrikulær (RV) dysfunktion er for det meste forbundet med et fald i kontraktilitet, højre ventrikulær trykoverbelastning eller højre ventrikulær volumenoverbelastning. RV-dysfunktion kan forekomme i en række kliniske scenarier på intensivafdelingen (ICU) og operationsstuen (OR): lungeemboli, akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), septisk shock, RV-infarkt og hos pulmonal hypertensive patienter, der gennemgår hjertekirurgi .
Desværre har det vist sig vanskeligt at identificere, hvilke patienter der vil udvikle RV-dysfunktion og derefter udvikle sig mod RV-svigt. En af årsagerne til at forsinke diagnosen RV dysfunktion kunne være manglen på ensartet definition, især i den perioperative periode. Ekkokardiografiske definitioner af RV dysfunktion er blevet beskrevet: RV fraktioneret arealændring (RVFAC) < 35 %, tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE) < 16 mm, vævs Doppler S bølgehastighed <10 cm/s, RV ejektionsfraktion (RVEF) < 45% og RV-udvidelse. Imidlertid er ekkokardiografiske indeks alene utilstrækkelige til at beskrive RV-funktionen. Diagnosen fulminant RV-svigt genkendes lettere som en kombination af ekkokardiografiske målinger, kompromitterede hæmodynamiske mål og klinisk præsentation. RV-dysfunktion er uundgåeligt forbundet med absolut eller relativ pulmonal hypertension på grund af den anatomiske og fysiologiske forbindelse mellem RV og det pulmonale vaskulære system. Guldstandarden for måling af lungetryk er stadig lungearteriekateteret. RV output kan dog initialt bevares på trods af pulmonal hypertension. Det er derfor obligatorisk, at tidlige, objektive, kontinuerlige, let opnåelige og subkliniske indekser for RV-dysfunktion findes og valideres for at påbegynde tidlig behandling af denne sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sophie Robichaud, RRT
- Telefonnummer: 3305 5143763330
- E-mail: sophie.robichaud@icm-mhi.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samuel Cote, RRT
- Telefonnummer: 4262 5143763330
- E-mail: samuel.cote@icm-mhi.org
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Rekruttering
- Montreal Heart Institute
-
Kontakt:
- Sophie Robichaud, RRT
- Telefonnummer: 3305 5143763330
- E-mail: sophie.robichaud@icm-mhi.org
-
Kontakt:
- Samuel Cote, RRT
- Telefonnummer: 4262 5143763330
- E-mail: samuel.cote@icm-mhi.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter under hjerteoperation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter, 18 år og ældre, der gennemgår hjertekirurgi og modtager standardbehandlingsovervågning ved hjælp af et lungearteriekateter.
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation eller manglende evne til at indhente samtykke
- Samtidige sygdomme som perikardiekonstriktion, medfødt hjertesygdom, svær klapklap, systolisk dysfunktion i højre ventrikel eller højre ventrikulær infarkt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af unormale diastoliske RV-bølgeformer før CPB, efter CPB og i ICU
Tidsramme: Fra termodilution kateter indsættelse til 2 timer efter ICU ankomst
|
Abnorm RV-trykbølgeform vil blive defineret som en forskel mellem RV end-diastolisk minus det tidlige-diastoliske tryk > 4 mmHg.
|
Fra termodilution kateter indsættelse til 2 timer efter ICU ankomst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med vanskelig og kompleks adskillelse fra kardiopulmonal bypass i slutningen af hjertekirurgi
Tidsramme: Fra seponering af kardiopulmonal bypass til ICU ankomst efter operation, vurderet op til 4 timer.
|
Vanskelig adskillelse fra kardiopulmonal bypass: ustabilitet, der kræver mindst to forskellige typer farmakologiske midler (dvs. inotrope ± vasopressorer ± inhalerede midler) Kompleks adskillelse fra kardiopulmonal bypass: Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver tilbagevenden til kardiopulmonal bypass eller tilføjelse af pumpe-mekanisk ballinonstøtte ( eller ekstrakorporal membran oxygenator)
|
Fra seponering af kardiopulmonal bypass til ICU ankomst efter operation, vurderet op til 4 timer.
|
|
Kumulativ tid for persistent organdysfunktion eller død (TPOD) i løbet af de første 28 dage efter hjertekirurgi
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
TPOD er en kontinuerlig variabel, der repræsenterer plejebyrden og sygeligheden i løbet af de første 28 dage efter hjertekirurgi og blev valgt for at omgå problemer, der opstår ved brug af andre kliniske endepunkter, såsom ICU-opholdets længde
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Hyppighed af dødsfald under indlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Død af enhver årsag
|
Op til 30 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Forekomst af akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Akut nyreskade (AKI) ifølge KDIGO serum kreatinin kriterier: Trin 1: ≥50 % eller 27 umol/L stigninger i serumkreatinin, trin 2: ≥100 % stigning i serumkreatinin, trin 3 ≥200 % stigning i serumkreatinin eller en stigning til et niveau på ≥254 umol/L eller dialyse indvielse. |
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Forekomst af større blødninger
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Større blødning er defineret af Bleeding Academic Research Consortium (BARC) som en af følgende:
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Forekomst af kirurgisk reintervention af enhver årsag
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Genoperation efter den indledende operation uanset årsag
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Forekomst af dyb sternale sårinfektion eller mediastinitis
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Diagnose af en dyb incisionsinfektion på operationsstedet eller mediastinitis af en kirurg eller behandlende læge
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Forekomst af delirium
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Delirium er defineret som en tjekliste for intensiv pleje delirium screening (ICDSC) score(18) på ≥4 i ugen efter operationen eller positivt resultat for Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU).
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Central neurologisk underskud varer længere end 72 timer
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Samlet varighed af intensivophold i timer
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Antal gået timer på intensivafdelingen
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Varighed af vasopressorbehov (i timer)
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Vasopressorer omfatter noradrenalin, epinephrin, dobutamin, vasopressin, phenylephrin, milrinon, isoproterenol og dopamin.
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Varighed af hospitalsophold (i dage)
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Antal dage indlagt fra operationsdagen til udskrivelsen
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Varighed af mekanisk ventilation (i timer)
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
En varighed på >24 timer vil blive betragtet som forlængede ventilationskrav.
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Forekomst af større sygelighed eller dødelighed
Tidsramme: Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
Inklusive dødsfald, forlænget ventilation, slagtilfælde, nyresvigt (stadium ≥2), dyb sternale sårinfektion og reoperation uanset årsag.
|
Op til 28 dage eller indtil hospitalsudskrivning
|
|
Højre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Vurderet af retningslinjerne fra American Society of Echokardiografi
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Højre ventrikulær fraktionsarealændring
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Vurderet af retningslinjerne fra American Society of Echokardiografi
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Højre ventrikulær belastning
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Vurderet af retningslinjerne fra American Society of Echokardiografi
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Vurderet af retningslinjerne fra American Society of Echokardiografi
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Højre ventrikulær præstationsindeks
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Vurderet af retningslinjerne fra American Society of Echokardiografi
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Portal flow pulsatilitetsfraktion
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Defineret som forskellen mellem den maksimale og den minimale hastighed under hjertecyklussen divideret med den maksimale hastighed
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Højre ventrikulær slagtilfælde arbejdsindeks
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
0,0136x slagvolumenindeks x (gennemsnitligt pulmonalarterietryk - middeltryk i højre atrie)
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Relativt pulmonalt tryk
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Forholdet mellem det gennemsnitlige systemiske arterietryk divideret med det gennemsnitlige pulmonale arterietryk
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Højre ventrikulær funktionsindeks
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Defineret som (isovolumisk kontraktionstid + isovolumisk afslapningstid)/RV-udstødningstid
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Pulmonal arterie pulsatilitetsindeks (PAPi)
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Defineret som (systolisk lungearterietryk - diastolisk pulmonalarterietryk)/centralt venetryk]
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Compliance af lungearterien (CPA)
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Slagvolumen divideret med pulmonalarteriens pulstryk (systolisk minus det diastoliske pulmonale arterietryk)
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
|
Pulsatilitet af femoral venøs flow
Tidsramme: Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Hastighedsvariationer af blodgennemstrømningen i lårbensvenen under hjertecyklussen
|
Fra ankomst til operationsstuen til 2 timer efter ICU ankomst
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andre Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sun LY, Chung AM, Farkouh ME, van Diepen S, Weinberger J, Bourke M, Ruel M. Defining an Intraoperative Hypotension Threshold in Association with Stroke in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):440-447. doi: 10.1097/ALN.0000000000002298. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):360.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chasse M, Desjardins G, Lamarche Y, White M, Bouchard J, Denault A. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009961. doi: 10.1161/JAHA.118.009961.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Stoppe C, McDonald B, Benstoem C, Elke G, Meybohm P, Whitlock R, Fremes S, Fowler R, Lamarche Y, Jiang X, Day AG, Heyland DK. Evaluation of Persistent Organ Dysfunction Plus Death As a Novel Composite Outcome in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.035. Epub 2015 Jul 29.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
- Denault AY, Bussières J, Carrier M, Mathieu P, and the DSBSG. The importance of difficult separation from cardiopulmonary bypass: the Montreal and Quebec Heart Institute experience. Exp Clin Cardiol. 2006;11 (1):37.
- Denault AY, Pearl RG, Michler RE, Rao V, Tsui SS, Seitelberger R, Cromie M, Lindberg E, D'Armini AM. Tezosentan and right ventricular failure in patients with pulmonary hypertension undergoing cardiac surgery: the TACTICS trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1212-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.01.023. Epub 2013 Mar 21.
- Ait-Oufella H, Bourcier S, Alves M, Galbois A, Baudel JL, Margetis D, Bige N, Offenstadt G, Maury E, Guidet B. Alteration of skin perfusion in mottling area during septic shock. Ann Intensive Care. 2013 Sep 16;3(1):31. doi: 10.1186/2110-5820-3-31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2019
Først opslået (Faktiske)
17. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-2527
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet