Övervakning av höger kammare tryckvågform vid hjärtkirurgi (PACEPORT)
18 mars 2024 uppdaterad av: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Tidig identifiering och förutsägelse av högerkammardysfunktion och misslyckande hos kritiskt sjuka patienter: en observationell icke-interventionell kohortstudie
RV-dysfunktion har associerats med ökad dödlighet hos intensivvårdspatienter och hjärtkirurgiska patienter. Således kommer tidig identifiering av RV-dysfunktion i mindre allvarliga stadier att möjliggöra tidigare intervention och potentiellt bättre patientresultat.
Men hittills har inga studier rapporterat prospektivt förekomsten av onormal RV-tryckvågform under hjärtkirurgi och på intensivvårdsavdelningen. Utredarens primära hypotes är att förekomsten av onormal RV-tryckvågform förekommer hos mer än 50 % av hjärtkirurgiska patienter under hela sjukhusvistelsen. De patienter med onormal RV-tryckvågform kommer att vara mer benägna att få postoperativa komplikationer relaterade till RV-dysfunktion och misslyckande i operationsavdelningen och ICU.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Höger ventrikulär (RV) dysfunktion är oftast associerad med en minskning av kontraktilitet, höger ventrikulär trycköverbelastning eller höger ventrikulär volymöverbelastning. RV-dysfunktion kan förekomma i ett antal kliniska scenarier på intensivvårdsavdelningen (ICU) och operationssalen (OR): lungemboli, akut andnödsyndrom (ARDS), septisk chock, RV-infarkt och hos pulmonell hypertonipatienter som genomgår hjärtkirurgi. .
Tyvärr har det visat sig svårt att identifiera vilka patienter som kommer att utveckla RV-dysfunktion och sedan gå vidare mot RV-fel. En av anledningarna till att skjuta upp diagnosen RV-dysfunktion kan vara bristen på enhetlig definition, särskilt under den perioperativa perioden. Ekokardiografiska definitioner av RV-dysfunktion har beskrivits: RV fraktionell areaförändring (RVFAC) < 35 %, tricuspid ringformad systolisk excursion (TAPSE) < 16 mm, vävnads Doppler S-våghastighet <10 cm/s, RV ejektionsfraktion (RVEF) < 45% och RV-utvidgning. Enbart ekokardiografiska index är dock otillräckliga för att beskriva RV-funktionen. Diagnosen fulminant RV-svikt är lättare att känna igen som en kombination av ekokardiografiska mätningar, komprometterade hemodynamiska mätningar och klinisk presentation. RV-dysfunktion är oundvikligen associerad med absolut eller relativ pulmonell hypertoni på grund av den anatomiska och fysiologiska kopplingen mellan RV och pulmonellt kärlsystem. Guldstandarden för att mäta pulmonellt tryck är fortfarande lungartärkatetern. RV-utgången kan dock initialt bevaras trots pulmonell hypertoni. Det är därför obligatoriskt att tidiga, objektiva, kontinuerliga, lättillgängliga och subkliniska index för RV-dysfunktion hittas och valideras för att initiera tidig behandling av denna sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
112
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sophie Robichaud, RRT
- Telefonnummer: 3305 5143763330
- E-post: sophie.robichaud@icm-mhi.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Samuel Cote, RRT
- Telefonnummer: 4262 5143763330
- E-post: samuel.cote@icm-mhi.org
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrytering
- Montreal Heart Institute
-
Kontakt:
- Sophie Robichaud, RRT
- Telefonnummer: 3305 5143763330
- E-post: sophie.robichaud@icm-mhi.org
-
Kontakt:
- Samuel Cote, RRT
- Telefonnummer: 4262 5143763330
- E-post: samuel.cote@icm-mhi.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Manliga eller kvinnliga patienter, 18 år och äldre, som genomgår hjärtkirurgi och får standardvårdsövervakning med hjälp av en lungartärkateter.
Exklusions kriterier:
- Akut operation eller oförmåga att få samtycke
- Samtidiga sjukdomar som perikardkonstriktion, medfödd hjärtsjukdom, svår valvulär regurgitation, högerkammars systolisk dysfunktion eller högerkammarinfarkt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel onormala diastoliska RV-vågformer före CPB, efter CPB och på ICU
Tidsram: Från termodilutionskateterinförande till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Onormal RV-tryckvågform kommer att definieras som en skillnad mellan RV-änddiastoliskt tryck minus det tidiga diastoliska trycket > 4 mmHg.
|
Från termodilutionskateterinförande till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med svår och komplex separation från kardiopulmonell bypass i slutet av hjärtkirurgi
Tidsram: Från avbrytande av kardiopulmonell bypass till ICU-ankomst efter operation, bedömd upp till 4 timmar.
|
Svår separation från kardiopulmonell bypass: instabilitet som kräver minst två olika typer av farmakologiska medel (d.v.s. inotropa ± vasopressorer ± inhalerade medel) Komplex separation från kardiopulmonell bypass: Hemodynamisk instabilitet som kräver återgång på kardiopulmonell bypass eller tillägg av pump-mekaniskt stöd (ballinoon) eller extrakorporeal membran oxygenator)
|
Från avbrytande av kardiopulmonell bypass till ICU-ankomst efter operation, bedömd upp till 4 timmar.
|
|
Kumulativ tid för persistent organdysfunktion eller -död (TPOD) under de första 28 dagarna efter hjärtkirurgi
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
TPOD är en kontinuerlig variabel som representerar vårdbördan och sjukligheten under de första 28 dagarna efter hjärtkirurgi och valdes för att kringgå problem som uppstår för att använda andra kliniska effektmått som vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Incidens av dödsfall under sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 30 dagar eller tills sjukhusutskrivning
|
Död oavsett orsak
|
Upp till 30 dagar eller tills sjukhusutskrivning
|
|
Förekomst av akut njurskada (AKI)
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
Akut njurskada (AKI) enligt KDIGO serumkreatininkriterier: Steg 1: ≥50 % eller 27 umol/L ökningar av serumkreatinin, Steg 2: ≥100 % ökning av serumkreatinin, Steg 3 ≥200 % ökning av serumkreatinin eller en ökning till en nivå av ≥254 umol/L eller dialys initiering. |
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Förekomst av större blödningar
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
Stor blödning definieras av Bleeding Academic Research Consortium (BARC) som något av följande:
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Förekomst av kirurgisk återingrepp av någon anledning
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
Återoperation efter den första operationen oavsett orsak
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Förekomst av djup sternala sårinfektion eller mediastinit
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
Diagnos av en djup kirurgisk infektion eller mediastinit av en kirurg eller behandlande läkare
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Förekomst av delirium
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
Delirium definieras som en checklista för intensivvårdsdeliriumscreening (ICDSC) poäng(18) på ≥4 under veckan efter operationen eller positivt resultat för Confusion Assessment Method för ICU (CAM-ICU).
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Förekomst av stroke
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
Centralt neurologiskt underskott som kvarstår längre än 72 timmar
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Total längd på intensivvårdsvistelsen i timmar
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
Antal timmar som gått på intensivvårdsavdelningen
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Varaktighet av vasopressorbehov (i timmar)
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
Vasopressorer inkluderar noradrenalin, epinefrin, dobutamin, vasopressin, fenylefrin, milrinon, isoproterenol och dopamin.
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Längd på sjukhusvistelsen (i dagar)
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
Antal inlagda dagar från operationsdagen till utskrivning
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation (i timmar)
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
En varaktighet på >24 timmar kommer att betraktas som förlängda ventilationskrav.
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Förekomst av större sjuklighet eller dödlighet
Tidsram: Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
Inklusive dödsfall, långvarig ventilation, stroke, njursvikt (stadium ≥2), djup sternala sårinfektion och reoperation av någon anledning.
|
Upp till 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning
|
|
Höger ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Bedömd av American Society of Echocardiography riktlinjer
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Höger ventrikulär fraktionell area förändring
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Bedömd av American Society of Echocardiography riktlinjer
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Höger ventrikulär stam
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Bedömd av American Society of Echocardiography riktlinjer
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Bedömd av American Society of Echocardiography riktlinjer
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Höger kammare prestationsindex
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Bedömd av American Society of Echocardiography riktlinjer
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Portalflödets pulsatilitetsfraktion
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Definieras som skillnaden mellan den maximala och den minimala hastigheten under hjärtcykeln dividerat med den maximala hastigheten
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Höger ventrikulär stroke arbetsindex
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
0,0136x strokevolymindex x (medeltryck i lungartären - medeltryck i höger förmak)
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Relativt lungtryck
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Förhållandet mellan det genomsnittliga systemiska artärtrycket dividerat med det genomsnittliga lungartärtrycket
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Höger ventrikulär funktionsindex
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Definierat som (isovolumisk kontraktionstid + isovolumisk relaxationstid)/RV-utkastningstid
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Pulmonell artär pulsatilitetsindex (PAPi)
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Definierat som (systoliskt lungartärtryck - diastoliskt pulmonellartärtryck)/centralt ventryck]
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Överensstämmelse med lungartären (CPA)
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Slagvolym dividerat med pulstrycket i lungartären (systoliskt minus det diastoliska lungartärtrycket)
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
|
Pulsatilitet av femoralt venöst flöde
Tidsram: Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Hastighetsvariationer av blodflödet i lårbensvenen under hjärtcykeln
|
Från ankomst till operationssalen till 2 timmar efter ICU ankomst
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andre Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sun LY, Chung AM, Farkouh ME, van Diepen S, Weinberger J, Bourke M, Ruel M. Defining an Intraoperative Hypotension Threshold in Association with Stroke in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):440-447. doi: 10.1097/ALN.0000000000002298. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):360.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chasse M, Desjardins G, Lamarche Y, White M, Bouchard J, Denault A. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009961. doi: 10.1161/JAHA.118.009961.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Stoppe C, McDonald B, Benstoem C, Elke G, Meybohm P, Whitlock R, Fremes S, Fowler R, Lamarche Y, Jiang X, Day AG, Heyland DK. Evaluation of Persistent Organ Dysfunction Plus Death As a Novel Composite Outcome in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.035. Epub 2015 Jul 29.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
- Denault AY, Bussières J, Carrier M, Mathieu P, and the DSBSG. The importance of difficult separation from cardiopulmonary bypass: the Montreal and Quebec Heart Institute experience. Exp Clin Cardiol. 2006;11 (1):37.
- Denault AY, Pearl RG, Michler RE, Rao V, Tsui SS, Seitelberger R, Cromie M, Lindberg E, D'Armini AM. Tezosentan and right ventricular failure in patients with pulmonary hypertension undergoing cardiac surgery: the TACTICS trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1212-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.01.023. Epub 2013 Mar 21.
- Ait-Oufella H, Bourcier S, Alves M, Galbois A, Baudel JL, Margetis D, Bige N, Offenstadt G, Maury E, Guidet B. Alteration of skin perfusion in mottling area during septic shock. Ann Intensive Care. 2013 Sep 16;3(1):31. doi: 10.1186/2110-5820-3-31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2019
Första postat (Faktisk)
17 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-2527
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .