Rechtsventriculaire drukgolfvormbewaking bij hartchirurgie (PACEPORT)
18 maart 2024 bijgewerkt door: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Vroegtijdige identificatie en voorspelling van rechterventrikeldisfunctie en -falen bij ernstig zieke patiënten: een observationele niet-interventionele cohortstudie
RV-disfunctie is in verband gebracht met verhoogde mortaliteit bij patiënten op de IC en hartchirurgie. Vroege identificatie van RV-disfunctie in minder ernstige stadia zal dus eerder ingrijpen en mogelijk betere resultaten voor de patiënt mogelijk maken.
Tot nu toe hebben echter geen studies prospectief de prevalentie van abnormale RV-drukgolfvorm tijdens hartchirurgie en op de ICU gerapporteerd. De primaire hypothese van de onderzoeker is dat de prevalentie van een abnormale RV-drukgolfvorm voorkomt bij meer dan 50% van de cardiale chirurgische patiënten tijdens hun ziekenhuisopname. Die patiënten met een abnormale RV-drukgolfvorm zullen meer vatbaar zijn voor postoperatieve complicaties die verband houden met RV-disfunctie en falen in de OK en ICU.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Rechterventrikeldisfunctie (RV) wordt meestal geassocieerd met een afname van de contractiliteit, rechterventrikeldrukoverbelasting of rechterventrikelvolumeoverbelasting. RV-disfunctie kan optreden in een aantal klinische scenario's op de intensive care (ICU) en operatiekamer (OK): longembolie, acute respiratory distress syndrome (ARDS), septische shock, RV-infarct en bij patiënten met pulmonale hypertensie die een hartoperatie ondergaan .
Helaas is het moeilijk gebleken om vast te stellen welke patiënten RV-disfunctie zullen ontwikkelen en vervolgens vooruitgang te boeken in de richting van RV-falen. Een van de redenen voor het uitstellen van de diagnose van RV-disfunctie zou het ontbreken van een uniforme definitie kunnen zijn, vooral in de peri-operatieve periode. Echocardiografische definities van RV-disfunctie zijn beschreven: RV fractionele gebiedsverandering (RVFAC) < 35%, tricuspidalis annulair vlak systolische excursie (TAPSE) < 16 mm, weefsel Doppler S-golfsnelheid < 10 cm/s, RV ejectiefractie (RVEF) < 45% en RV dilatatie. Echocardiografische indices alleen zijn echter onvoldoende om de RV-functie te beschrijven. De diagnose van fulminant RV-falen wordt gemakkelijker herkend als een combinatie van echocardiografische maatregelen, gecompromitteerde hemodynamische maatregelen en klinische presentatie. RV-disfunctie wordt onvermijdelijk geassocieerd met absolute of relatieve pulmonale hypertensie vanwege de anatomische en fysiologische verbinding tussen de RV en het pulmonale vasculaire systeem. De gouden standaard voor het meten van de longdruk is nog steeds de longslagaderkatheter. RV-output kan aanvankelijk echter behouden blijven ondanks pulmonale hypertensie. Het is daarom verplicht dat vroege, objectieve, continue, gemakkelijk verkrijgbare en subklinische indices van RV-disfunctie worden gevonden en gevalideerd om een vroege behandeling van deze ziekte te starten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sophie Robichaud, RRT
- Telefoonnummer: 3305 5143763330
- E-mail: sophie.robichaud@icm-mhi.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Samuel Cote, RRT
- Telefoonnummer: 4262 5143763330
- E-mail: samuel.cote@icm-mhi.org
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Werving
- Montreal Heart Institute
-
Contact:
- Sophie Robichaud, RRT
- Telefoonnummer: 3305 5143763330
- E-mail: sophie.robichaud@icm-mhi.org
-
Contact:
- Samuel Cote, RRT
- Telefoonnummer: 4262 5143763330
- E-mail: samuel.cote@icm-mhi.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder die een hartoperatie ondergaan en standaardzorg krijgen met behulp van een longslagaderkatheter.
Uitsluitingscriteria:
- Spoedoperatie of onvermogen om toestemming te krijgen
- Gelijktijdige ziekten zoals pericardiale vernauwing, aangeboren hartziekte, ernstige klepregurgitatie, rechterventrikel systolische disfunctie of rechterventrikelinfarct.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage abnormale diastolische RV-golfvormen vóór CPB, na CPB en op de ICU
Tijdsspanne: Vanaf het inbrengen van een thermodilutiekatheter tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Abnormale RV-drukgolfvorm wordt gedefinieerd als een verschil tussen de RV einddiastolische minus de vroege diastolische druk > 4 mmHg.
|
Vanaf het inbrengen van een thermodilutiekatheter tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een moeilijke en complexe scheiding van cardiopulmonale bypass aan het einde van een hartoperatie
Tijdsspanne: Vanaf het staken van de cardiopulmonale bypass tot de aankomst op de IC na de operatie, beoordeeld tot maximaal 4 uur.
|
Moeilijke scheiding van cardiopulmonale bypass: instabiliteit waarvoor ten minste twee verschillende soorten farmacologische middelen nodig zijn (d.w.z. inotropen ± vasopressoren ± geïnhaleerde middelen) Complexe scheiding van cardiopulmonale bypass: hemodynamische instabiliteit vereist terugkeer op cardiopulmonale bypass of toevoeging van mechanische ondersteuning (intra-aortale ballonpomp of extracorporale membraanoxygenator)
|
Vanaf het staken van de cardiopulmonale bypass tot de aankomst op de IC na de operatie, beoordeeld tot maximaal 4 uur.
|
|
Cumulatieve tijd van aanhoudende orgaandisfunctie of overlijden (TPOD) gedurende de eerste 28 dagen na hartchirurgie
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
TPOD is een continue variabele die representatief is voor de zorglast en morbiditeit gedurende de eerste 28 dagen na hartchirurgie en werd gekozen om problemen te omzeilen die zich voordoen bij het gebruik van andere klinische eindpunten, zoals de verblijfsduur op de IC
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van sterfgevallen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
Tot 30 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Acuut nierletsel (AKI) volgens KDIGO-serumcreatininecriteria: Stadium 1: ≥50% of 27 umol/L verhogingen van serumcreatinine, Stadium 2: ≥100% verhoging van serumcreatinine, Stadium 3 ≥200% verhoging van serumcreatinine of een verhoging tot een niveau van ≥254 umol/L of dialyse initiatie. |
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Ernstige bloedingen worden door het Bleeding Academic Research Consortium (BARC) gedefinieerd als een van de volgende:
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van chirurgische herinterventie om welke reden dan ook
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Heroperatie na de eerste operatie om welke reden dan ook
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van diepe sternale wondinfectie of mediastinitis
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Diagnose van een diepe wondinfectie of mediastinitis door een chirurg of behandelend arts
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Delirium wordt gedefinieerd als een ICDSC-score (ICDSC) op de Intensive Care van ≥4 in de week na de operatie of een positief resultaat voor de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU).
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Centraal neurologisch tekort dat langer dan 72 uur aanhoudt
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Totale duur IC-verblijf in uren
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal uren verstreken op de IC
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Duur van vasopressorvereisten (in uren)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Vasopressoren omvatten noradrenaline, epinefrine, dobutamine, vasopressine, fenylefrine, milrinon, isoproterenol en dopamine.
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (in dagen)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal dagen ziekenhuisopname vanaf de dag van de operatie tot aan het ontslag
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Duur mechanische ventilatie (in uren)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Een duur van >24 uur wordt beschouwd als langdurige ventilatie-eisen.
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van ernstige morbiditeit of mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Waaronder overlijden, langdurige beademing, beroerte, nierfalen (stadium ≥2), diepe sternale wondinfectie en heroperatie om welke reden dan ook.
|
Tot 28 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Rechterventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Beoordeeld volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Rechter ventriculaire fractionele gebiedsverandering
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Beoordeeld volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Rechterventrikelbelasting
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Beoordeeld volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Beoordeeld volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Rechter ventriculaire prestatie-index
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Beoordeeld volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Portaalstroompulsatiliteitsfractie
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Gedefinieerd als het verschil tussen de maximale en minimale snelheid tijdens de hartcyclus gedeeld door de maximale snelheid
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Werkindex rechterventrikelslag
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
0,0136x Slagvolume-index x (gemiddelde druk in de longslagader - gemiddelde druk in het rechter atrium)
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Relatieve longdruk
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
De verhouding van de gemiddelde systemische arteriële druk gedeeld door de gemiddelde longslagaderdruk
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Rechterventrikelfunctie-index
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Gedefinieerd als (isovolumische contractietijd + isovolumische relaxatietijd)/RV ejectietijd
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Pulmonale pulsatiliteitsindex (PAPi)
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Gedefinieerd als (systolische pulmonale arteriële druk - diastolische pulmonale arteriële druk)/centrale veneuze druk]
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Compliance van de longslagader (CPA)
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Slagvolume gedeeld door de pulmonale pulsdruk (systolische minus de diastolische pulmonale slagaderdruk)
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
|
Pulsatie van de femorale veneuze stroom
Tijdsspanne: Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Snelheidsvariaties van de bloedstroom in de dijbeenader tijdens de hartcyclus
|
Van aankomst tot de operatiekamer tot 2 uur na aankomst op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andre Denault, MD,PhD, Montreal Heart Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sun LY, Chung AM, Farkouh ME, van Diepen S, Weinberger J, Bourke M, Ruel M. Defining an Intraoperative Hypotension Threshold in Association with Stroke in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):440-447. doi: 10.1097/ALN.0000000000002298. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):360.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chasse M, Desjardins G, Lamarche Y, White M, Bouchard J, Denault A. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009961. doi: 10.1161/JAHA.118.009961.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Stoppe C, McDonald B, Benstoem C, Elke G, Meybohm P, Whitlock R, Fremes S, Fowler R, Lamarche Y, Jiang X, Day AG, Heyland DK. Evaluation of Persistent Organ Dysfunction Plus Death As a Novel Composite Outcome in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.035. Epub 2015 Jul 29.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Chaput M, Couture P, Hebert Y, Haddad F, Tardif JC. Dynamic right ventricular outflow tract obstruction in cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jul;132(1):43-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.014.
- Hrymak C, Strumpher J, Jacobsohn E. Acute Right Ventricle Failure in the Intensive Care Unit: Assessment and Management. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):61-71. doi: 10.1016/j.cjca.2016.10.030. Epub 2016 Nov 11.
- Amsallem M, Kuznetsova T, Hanneman K, Denault A, Haddad F. Right heart imaging in patients with heart failure: a tale of two ventricles. Curr Opin Cardiol. 2016 Sep;31(5):469-82. doi: 10.1097/HCO.0000000000000315.
- Naeije R, Manes A. The right ventricle in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir Rev. 2014 Dec;23(134):476-87. doi: 10.1183/09059180.00007414.
- Raymond M, Gronlykke L, Couture EJ, Desjardins G, Cogan J, Cloutier J, Lamarche Y, L'Allier PL, Ravn HB, Couture P, Deschamps A, Chamberland ME, Ayoub C, Lebon JS, Julien M, Taillefer J, Rochon A, Denault AY. Perioperative Right Ventricular Pressure Monitoring in Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):1090-1104. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.198. Epub 2018 Aug 25.
- Rubenfeld GD, Angus DC, Pinsky MR, Curtis JR, Connors AF Jr, Bernard GR. Outcomes research in critical care: results of the American Thoracic Society Critical Care Assembly Workshop on Outcomes Research. The Members of the Outcomes Research Workshop. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):358-67. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9807118. No abstract available.
- St-Pierre P, Deschamps A, Cartier R, Basmadjian AJ, Denault AY. Inhaled milrinone and epoprostenol in a patient with severe pulmonary hypertension, right ventricular failure, and reduced baseline brain saturation value from a left atrial myxoma. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Jun;28(3):723-9. doi: 10.1053/j.jvca.2012.10.017. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
- Denault AY, Bussières J, Carrier M, Mathieu P, and the DSBSG. The importance of difficult separation from cardiopulmonary bypass: the Montreal and Quebec Heart Institute experience. Exp Clin Cardiol. 2006;11 (1):37.
- Denault AY, Pearl RG, Michler RE, Rao V, Tsui SS, Seitelberger R, Cromie M, Lindberg E, D'Armini AM. Tezosentan and right ventricular failure in patients with pulmonary hypertension undergoing cardiac surgery: the TACTICS trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1212-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.01.023. Epub 2013 Mar 21.
- Ait-Oufella H, Bourcier S, Alves M, Galbois A, Baudel JL, Margetis D, Bige N, Offenstadt G, Maury E, Guidet B. Alteration of skin perfusion in mottling area during septic shock. Ann Intensive Care. 2013 Sep 16;3(1):31. doi: 10.1186/2110-5820-3-31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-2527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .