Dépistage communautaire de l'insuffisance rénale chronique (IRC) et mesure de l'impact de l'éducation sanitaire

Il s'agirait d'un essai contrôlé randomisé (ECR) communautaire parmi les personnes diagnostiquées comme ayant une MRC de stade 1 à 3 qui ont accepté de participer.

Inscription/Inscription des participants :

Les agents de santé communautaires (ASC) effectueront des visites à domicile pour obtenir un consentement éclairé écrit, effectueront un examen physique et interrogeront les répondants en administrant des questionnaires testés sur le terrain.

Entrevue en administrant un questionnaire structuré : en cas de changement par rapport à l'étude 1 : âge, sexe, état civil, profession, formation, revenu/mois, antécédents médicaux actuels du participant, y compris l'utilisation de médicaments, les antécédents médicaux, les heures de sommeil et les antécédents familiaux (3e génération ) y compris les antécédents médicaux actuels et immédiats.

Des examens physiques seront effectués pour mesurer : la pression artérielle, le pouls, la taille, le poids, le tour de taille, le tour de hanches, le pli cutané du triceps (TSF), le périmètre brachial (MUAC), l'indice de masse corporelle (IMC) et le muscle du bras moyen circonférence (MAMC).

Prélèvement sanguin (à l'hôpital) Créatinine sérique (estimation du DFGe), albumine sérique, Hb%, FBS, HbA1C, profil lipidique (TP, HDL-c, LDL-c, triglycérides et ratio : estimation des non-HDL), acide urique sérique , Urée (BUN).

Échantillons d'urine (à l'hôpital) Rapport albumine/créatinine (ACR), RME urinaire, Na urinaire (calculer l'apport en sodium)

Questionnaires/Interviews :

Questionnaire de connaissances sur les maladies rénales chroniques (24 questions) Question de sensibilisation (1 question) Qualité de vie (questionnaire 5 EURO-QOL) Randomisation : une simple randomisation (1:1) du groupe d'intervention ou du groupe de contrôle sera entreprise selon une séquence de nombres aléatoires générée par ordinateur . Un statisticien expérimenté, qui ne sera en aucun cas impliqué dans l'étude, préparera le tableau de randomisation et la liste des numéros de participants à l'étude avec les allocations d'intervention correspondantes pour les individus CKD dans des enveloppes scellées numérotées en série selon le calendrier de randomisation pour correspondre au numéro de série des individus CKD. Ces enveloppes seront conservées dans un casier du bureau. L'attribution sera dissimulée dans des enveloppes scellées identiques qui ne seront ouvertes que lorsque le participant à l'étude sera prêt à s'inscrire. Cela aura lieu après qu'un individu CKD a été inscrit à l'étude après avoir obtenu un consentement écrit volontairement éclairé et attribué un numéro d'étude. Les tentatives nécessaires seront faites pour que les ASC ne soient pas informés du statut de cas/témoin des participants. Une approche similaire sera également suivie au moment de l'analyse des données.

Contenu de l'étude :

Le groupe d'intervention recevra une éducation sanitaire par le biais de la campagne CKD et de la technologie mHealth. Au cours de la campagne d'une demi-journée sur l'IRC, du matériel d'éducation sanitaire (dépliant, petit manuel et cahier d'enregistrement) sera fourni aux participants à l'étude. Un néphrologue facilitera la campagne et le contenu (Annexe-3) du manuel et du dépliant (Annexe-4) sera discuté. Les messages importants du manuel (tels que le stade, le facteur de risque, les mesures préventives) seront utilisés pour développer le dépliant. De plus, l'éducation via mHealth sera fournie par le service de messages courts (SMS) pendant la période d'étude. Le contenu du SMS est : 1). Réduire la consommation de sel ; 2) Faites de l'exercice et prenez des médicaments régulièrement; 3). Contrôler la tension artérielle (si hypertendu) et la glycémie (si diabétique); et 4) Éviter les analgésiques et le tabagisme sera envoyé aux participants par téléphone portable une fois par semaine pendant les 2,5 premiers mois et une fois toutes les 2 semaines pendant les 3 mois suivants.

Le questionnaire sur les connaissances CKD consistait en un total de 24 questions avec les options à choix multiples « vrai », « faux » et « je ne sais pas ». Le questionnaire validé sera adapté en fonction du contexte bangladais et sera pré-testé avant de commencer l'étude. La qualité de vie sera évaluée à l'aide d'une version bengali adaptée et validée du questionnaire 5 EURO-QOL. Il comporte cinq domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.

Calcul de la taille de l'échantillon :

En supposant que la proportion de connaissances et de sensibilisation parmi les patients atteints d'IRC au départ était de 30 % ; et au bout de six mois, il passera à 70 % (groupe d'intervention) et 40 % (groupe de contrôle). Par conséquent, en considérant une puissance de 90 % et une perte de suivi de 20 %, la taille totale de l'échantillon sera de 136 (68 dans chaque groupe).

L'analyse des données:

Les statistiques descriptives seront exprimées en fréquence, moyenne, médiane, tableau croisé et écart type. Le test du chi carré, le test t ou le test U de Mann-Whitney seront effectués pour voir les différences entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ, 3 et 6 mois. Des comparaisons multiples seront effectuées par test ANOVA pour l'évaluation des variables de résultat telles que le questionnaire sur les connaissances et la sensibilisation à l'IRC et la qualité de vie au départ, à 3 et 6 mois. Les données seront analysées à l'aide de SPSS ver. 22.0 (IBM Co., Armonk, NY) et le niveau de signification sera fixé au niveau de p < 5 %.