Samhällsbaserad screening av kronisk njursjukdom (CKD) och mät effekten av hälsoutbildning

Detta skulle vara en gemenskapsbaserad randomiserad kontrollerad studie (RCT) bland de individer som diagnostiserats med CKD med steg 1-3 som gick med på att delta.

Anmälan/anmälan av deltagare:

Lokalvårdsarbetare (CHW) kommer att utföra hembesök för att få skriftligt informerat samtycke, utföra fysisk undersökning och intervjua respondenterna som administrerar fälttestade frågeformulär.

Intervjuer genom att administrera ett strukturerat frågeformulär: om ändrat från Studie 1: Ålder, kön, civilstånd, yrke, utbildningsbakgrund, inkomst/månad, deltagarens nuvarande medicinska historia inklusive medicinanvändning, tidigare medicinsk historia, sovtimmar och familjehistoria (3:e generationen ) inklusive aktuell och omedelbar tidigare medicinsk historia.

Fysiska undersökningar kommer att utföras för att mäta: Blodtryck, puls, längd, vikt, midjeomkrets, höftomkrets, triceps hudveck (TSF), mid-upper arm circumference (MUAC), body mass index (BMI) och mellanarmsmuskel omkrets (MAMC).

Blodprov (på sjukhus) Serumkreatinin (uppskatta eGFR), serumalbumin, Hb%, FBS, HbA1C, lipidprofil (TP, HDL-c, LDL-c, triglycerid och ratio: uppskatta icke-HDL), serumurinsyra urea (BUN).

Urinprover (på sjukhus) Albumin till kreatinin ratio (ACR), urin RME, urin Na (beräkna natriumintag)

Frågeformulär/intervjuer:

Kronisk njursjukdom Knowledge Frågeformulär (24 frågor) Medvetenhetsfråga (1 fråga) QOL (5 EURO-QOL frågeformulär) Randomisering: En enkel randomisering (1:1) antingen interventionsgrupp eller kontrollgrupp kommer att genomföras efter en datorgenererad slumptalssekvens . En erfaren statistiker, som inte kommer att vara involverad i studien på något sätt, kommer att förbereda randomiseringstabellen och listan över studiedeltagarnas nummer med motsvarande interventionstilldelningar för CKD-individer i serienummererade förseglade kuvert enligt randomiseringsschemat för att motsvara serienumret av CKD-individerna. Dessa kuvert kommer att förvaras i ett kontorsskåp. Tilldelning kommer att döljas i identiska förseglade kuvert som endast öppnas när studiedeltagaren är redo för registrering. Detta kommer att ske efter att en CKD-individ har registrerats i studien efter att ha erhållit frivilligt informerat skriftligt samtycke och tilldelning av ett studienummer. Nödvändiga försök kommer att göras för att hålla CHW omedvetna om deltagarnas fall/kontrollstatus. Liknande tillvägagångssätt kommer också att följas vid tidpunkten för dataanalys.

Studieinnehåll:

Interventionsgruppen kommer att få hälsoutbildning genom CKD-kampanj och mHealth-teknologi. Under halvdags CKD-kampanjen kommer hälsoutbildningsmaterial (broschyr och kort lärobok och anteckningsbok) att tillhandahållas studiedeltagarna. En nefrolog kommer att underlätta kampanjen och innehållet (bilaga-3) i läroboken och broschyren (bilaga-4) kommer att diskuteras. Viktigt budskap från läroboken (som stadium, riskfaktor, förebyggande åtgärder) kommer att användas för att utveckla broschyren. Dessutom kommer utbildning genom mHealth att tillhandahållas av Short Message Service (SMS) under studieperioden. Innehållet i SMS:et är: 1). Minska saltintaget; 2) Träna och ta medicin regelbundet; 3). Kontrollera blodtryck (om hypertoni) och blodsocker (om diabetiker); och 4) Undvik smärtstillande och rökning kommer att skickas till deltagarna med mobiltelefon en gång i veckan under de första 2,5 månaderna och en gång i 2 veckor under de kommande 3 månaderna.

CKD-kunskapsformuläret bestod av totalt 24 frågor med flervalsalternativen "sant", "falskt" och "jag vet inte". Det validerade frågeformuläret kommer att anpassas efter Bangldesh sammanhang och kommer att förtestas innan studien påbörjas. Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av en anpassad och validerad Bangla-version av 5 EURO-QOL frågeformuläret. Den har fem domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.

Provstorleksberäkning:

Om man antar att andelen kunskap och medvetenhet bland CKD-patienter vid baslinjen är 30 %; och i slutet av sex månader kommer den att öka till 70 % (interventionsgrupp) och 40 % (kontrollgrupp). Med tanke på 90 % effekt och 20 % förlust för uppföljning blir den totala urvalsstorleken 136 (68 i varje grupp).

Dataanalys:

Den beskrivande statistiken kommer att uttryckas som frekvens, medelvärde, median, korstabulering och standardavvikelse. Chi-kvadrattest, t-test eller Mann-Whitney U-test kommer att utföras för att se skillnaderna mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen, 3 och 6 månader. Flera jämförelser kommer att utföras med ANOVA-test för utvärdering av utfallsvariablerna som CKD kunskaps- och medvetenhetsformulär och QOL vid baslinjen, 3 och 6 månader. Data kommer att analyseras med SPSS ver. 22.0 (IBM Co., Armonk, NY) och signifikansnivån kommer att sättas till nivån p < 5%.